Ko mēs zinām par ADHD ārstēšanu ar medicīnisko pārtiku?

Medicīniskā pārtika nav tikai ārsta ieteikta pārtika. Tie nav piedevas vai medikamenti, arī. Jums nav nepieciešama recepte medicīniskam ēdienam, bet tas ir jāizdzer vai jāievada ārsta uzraudzībā. FDA neapstiprina un nereglamentē medicīnisko pārtikutomēr tas definē un ievieš viņu marķēšanas prasības. Produktus, ko lieto diabēta ārstēšanā vai grūtniecības laikā, FDA neuzskata par medicīnisku pārtiku, tomēr ADHD ārstēšanai izmanto produktus.

Vēl sajaukt? Jums ir laba kompānija.

Saskaņā ar 2017. gada rakstu žurnālā Pārtikas un zāļu likumu žurnāls raksta Brūss P. Burnett, Ph. D. un Roberts M. Levy, MD: “Medicīnas pārtika nav plaši izprotama medicīnas sabiedrībā vai tiek lietota visiem pacientiem, kuriem tie nepieciešami, jo nav FDA apstiprināšanas procesa, neskaidri un pretrunīgi norādījumi, it īpaši attiecībā uz nepieciešamību pēc jaunu zāļu (IND) lietošanas, un nav skaidru noteikumu par to izstrādi un mārketings. ”

Tajā pašā laikā jaunie pētījumi liecina, ka medicīniskā pārtika, kas izstrādāta ADHD simptomu kontrolei bērniem, var uzlabot garastāvokli un izturēšanos ar nelielām blakusparādībām. Tāpēc šķiet, ka šī ir dabiska, papildu ADHD ārstēšana ir pelnījusi dziļāku ieskatu - un dažus skaidrus, skaidrus paskaidrojumus.

Kas ir medicīniska pārtika?

Ir diezgan viegli uzskaitīt visas lietas, kas nav medicīniska pārtika (kā mēs to izdarījām iepriekš). Daudz grūtāk ir izskaidrot, kas patiesībā ir medicīniska pārtika. Saskaņā ar ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), tas ir “pārtikas produkts, kas paredzēts lietošanai uzturā vai ievadīts enterāli ārsta uzraudzībā un kurš paredzēts īpašai diētai slimības vai stāvokļa pārvaldība, kurai ar medicīnisku novērtējumu ir noteiktas atšķirīgas uztura prasības, kuru pamatā ir atzīti zinātniskie principi. ”

[Bezmaksas ceļvedis: ko ēst (un no kā izvairīties), lai uzlabotu ADHD simptomus]

Medicīnas terminoloģija Pārtika un uztura bagātinātāji (nemaz nerunājot par funkcionāliem pārtikas produktiem un uztura bagātinātājiem) ir mulsinošs. Rezultāts ir tāds, ka medicīniskā pārtika faktiski nav “pārtika”. Tā vietā tie ir noteikti lietojumi, kas izveidoti no dabīgiem elementiem, kas balstīti uz pārtiku. Viņu mehānisms ir farmaceitisko komponentu piegāde ķermenim, cenšoties atjaunot līdzsvaru un ikdienas metabolisma procesus.

Medicīniskā pārtika satur ļoti koncentrētas un attīrītas dabiskas sastāvdaļas, kuras apzīmē ar GRAS (vispārēji atzītu par drošu) - FDA izdotu standartu. Atšķirībā no uztura bagātinātājiem, kas ir paredzēti normāli veselīga ķermeņa uzturēšanai un prāti, medicīniskā pārtika ir paredzēta, lai nodrošinātu barības vielas un atjaunotu funkciju konkrētam stāvoklim vai traucējumi.

Kā medicīnas pārtikas produkti un piedevas atšķiras?

Kopš 1994. gada Likuma par uztura bagātinātājiem pieņemšanas FDA ir publicējusi vairākus galvenos noteikumus par uztura bagātinātāju identitātes paziņojums, uzturvielu marķējums, sastāvdaļu marķējums, uzturvielu saturs un veselīguma norādes. Šīs piedevas, kuras var iegādāties bez receptes un lielākoties lietot bez ārsta uzraudzības, ir stingri reglamentētas, lai aizsargātu patērētājus.

FDA neregulē medicīnisko pārtiku tādā pašā veidā kā narkotikas vai uztura bagātinātājus. Tā vietā tas uzrauga medicīnisko pārtiku tāpat kā jebkuru citu pārtiku - jebkurš produkts, uz kura ir nepatiesa vai maldinoša norāde, tiks uzskatīts par nepareizi marķētu saskaņā ar Direktīvas 403 (a) (1) Federālais pārtikas, zāļu un kosmētikas likums (FD&C likums). Tas arī publicē atbilstības programmas norāžu rokasgrāmatu ar nosaukumu “Medicīnas pārtikas programma - imports un sadzīve”, lai palīdzētu FDA inspektoriem medicīnisko pārtikas produktu un to ražošanas procesu / aprīkojuma novērtēšanā un paraugu ņemšanā saskaņā ar FD&C Tēlot.

[5 ADHD draudzīgas diētas noteikumi]

FDA arī definē, kas ir medicīniska pārtika; ja produkts atbilst turpmāk norādītajiem kritērijiem, tas ir atbrīvots no uzturvērtības marķēšanas prasībām.

• Tas ir īpaši izstrādāts un pārstrādāts produkts (pretstatā dabiski sastopamam pārtikas produktam, ko izmanto tā dabiskajā stāvoklī) daļējai vai ekskluzīvai barībai pacientam, ieņemot perorāli vai ievadot caur caurulēm, kas nozīmē caurulīti vai katetru, kas barības vielas piegādā ārpus mutes dobuma tieši kuņģī vai mazā zarnas.
• Tas ir paredzēts pacienta diētas ārstēšanai, kuram terapeitisko vai hronisko medicīnisko vajadzību dēļ ir ierobežota vai traucēta spēja norīt, sagremot, absorbēt vai metabolizēt parasto pārtikas produktus vai noteiktas barības vielas vai kuriem ir citas īpašas medicīniski noteiktas uzturvielu prasības, kuru uzturu nevar panākt, mainot parasto uzturu vienatnē.
• Tas nodrošina uztura atbalstu, kas īpaši modificēts, lai pārvaldītu unikālas uzturvielu vajadzības, kas rodas no konkrētās slimības vai stāvokļa, kā to nosaka medicīniskais novērtējums.
• Tas ir paredzēts lietošanai ārsta uzraudzībā.
• Tas ir paredzēts tikai pacientam, kurš saņem aktīvu un pastāvīgu medicīnisko uzraudzību, kurā pacients nepieciešama atkārtota medicīniska aprūpe, cita starpā, instrukcijas par zāļu lietošanu ēdiens.

Saskaņā ar Pārtikas alergēnu marķēšanas un patērētāju aizsardzības 2004. gada likums (FALCPA), medicīnisko pārtikas produktu etiķetēs jābūt uzskaitītiem visiem galvenajiem pārtikas alergēniem - piemēram, pienam, olām un zemesriekstiem -, kas atrodas produktā.

Mūsdienās ir pieejami medicīniski pārtikas produkti, kas izstrādāti, lai ārstētu hematoloģiskas patoloģijas, piemēram, sirpjveida šūnu anēmiju, nehematoloģisko ģenētisko slimības, piemēram, cistiskā fibroze, un malabsorbcijas apstākļi, piemēram, Krona slimība, čūlains kolīts un gastroezofageālais reflukss slimība. Tie ir pulvera formulas, kapsulas, šķidrās formulas vai emulsijas veidā.

Medicīniskās pārtikas apdrošināšanas segums

Medicīniskā apdrošināšana parasti nesedz medicīniskās pārtikas izmaksas. Lai gan medicīniskās pārtikas iegādei recepte nav nepieciešama, jūsu apdrošināšanas pakalpojumu sniedzējs to var pieprasīt, lai apstrādātu segumu. Pat ja ārsts izdod rakstisku rīkojumu, kurā norādīts, ka medicīniska pārtika ir nepieciešama pacienta panākumiem ārstēšanu, apdrošināšanas pakalpojumu sniedzējs to var uzskatīt par otrās vai trešās pakāpes zālēm, kas nozīmē lielu daudzumu no kabatas izmaksas. Pacientiem, uz kuriem attiecas Medicare D daļa, terapijas, kas nav apstiprinātas ar FDA, nevar saņemt kompensāciju aptiekā.

Pārtrauktā medicīniskā pārtika ADHD ārstēšanai: Vayarin

2019. gada martā mātes uzņēmums VAYA pēkšņi pārtrauca savu medicīnisko pārtikas produktu tirdzniecību norādīts ADHD pārvaldībai, proti Vayarin, kas ir paredzēts, lai kontrolētu lipīdu disbalansu, kas saistīts ar ADHD. (Lipīdi ir veselīgi tauki, piemēram, omega-3 ka smadzenes mīl; vairāki pētījumi pierāda, ka pacientiem ar ADHD ir zemāks līmenis nekā indivīdiem bez traucējumiem.) Vayarin satur fosfatidilserīns-omega-3, bagātināts ar EPA (eikozapentaēnskābi), kas ir omega-3 taukskābju veids, kas atrodams zivīs un gliemenes.

PS-Omega3 izpēte, galvenais lipīdu produkts, ko ražo VAYA Pharmaceuticals, sacīja: “Sākotnējā analīze liecina, ka šī ārstēšana var jābūt īpaši efektīviem hiperaktīvi impulsīva, emocionāli un uzvedībā regulēta ADHD apakšgrupā bērni. ”¹

Pētījumos netika ziņots par būtisku risku, kas saistīts ar Vayarin lietošanu. Lielākā daļa bērnu to panesa labi, kaut arī kuņģa un zarnu trakta diskomforts tiek minēts kā nelabvēlīga blakusparādība. Viens pētījums parāda, ka izmaksas un pacienta iebildumi pret Vajarīna garšu bija galvenie terapijas neveiksmes iemesli.²

Ko ADHD pacienti teica par Vayarin?

Pacientu atsauksmes par Vayarin efektivitāti nebūt nebija pārliecinošas, daļēji tāpēc, ka tik maz cilvēku ir mēģinājuši ārstēt ADHD ar medicīnisku pārtiku. Saskaņā ar vienu PAPILDINĀJUMS lasītājs, “Vayarin ir palīdzējis manam dēlam, kuram ir ADHD ar augsti funkcionējošu autismu. Viņš ir daudz sirsnīgāks un mazāk emocionāls, kad lietas neiet sava gaita. Es neesmu pamanījis atšķirību ar savu dēlu, kam ir tikai ADHD. (Vayarin) palīdzēja arī manai meitai, bet viņai nerūpējas par garšu. ”

Tomēr citam vecākam bija ļoti atšķirīga pieredze: “Es izmēģināju Vayarin ar saviem diviem dēliem - divas tabletes divas reizes dienā trīs mēneši, kā norādīts… Pēc trim mēnešiem nebija manāms nekāds efekts, tāpēc mēs pārtraucām lietot to. ”

Dr Maria Zangara, Naturopathic ārsts Ņujorkā un Konektikutā, saka: “Vayarin nav burvju lode. Jūs nevarat kaut ko ievietot tukšā mucā un gaidīt, ka tas darbosies. Mucā jābūt piepildītam ar pareizo sastāvdaļu līdzsvaru - atpūtu, uzturu, apdomību un fiziskām aktivitātēm -, lai notiktu pozitīvas pārmaiņas. ”

Nepietiekams uzturs, kas satur ātrās ēdināšanas, piedevas un konservantus, ir saistīts ar saasinātiem simptomiem tiem, kurus skārusi ADHD.³ Cukurs turklāt rada perfektu vētru ADHD ķermenī un smadzenēs, saasinot hiperaktivitāti un kopumā pasliktinot simptomus. Pareizā barības vielu, vitamīnu un minerālvielu, kā arī pat ārstniecības augu recepte dažiem pacientiem var mainīt.⁴

[9-daļīgs dabiskās ārstēšanas ceļvedis no ADDITION]

Zemsvītras piezīmes

¹ Magen A, et al. “Omega3 taukskābes saturošā fosfatidilserīna ietekme uz uzmanības deficīta hiperaktivitātes traucējumu simptomiem bērniem.” Eiropas psihiatrija. 2012. gada jūlijs; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen, et al. “EPA bagātinātā fosfatidilserīna-Omega-3 (Vayarin) efektivitāte bērniem ar ADHD” Amerikas Neiroloģijas akadēmija. 2015. gada aprīlis; vol. 82 nē. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, et al. “Asociācijas starp uzmanības deficīta / hiperaktivitātes traucējumu simptomiem un ēšanas paradumiem pamatskolas vecuma bērniem.” Apetīte. 2018. gada 1. augusts; 127: 274–279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Kolēģis J1, et al. “Papildu un alternatīvās medicīniskās terapijas bērniem ar uzmanības deficīta / hiperaktivitātes traucējumiem (ADHD).” Alternatīvās medicīnas apskats. 2011. gada decembris; 16(4):323-37.

Atjaunināts 2019. gada 20. martā