Lantus diabēta ārstēšanai
Zīmols: Lantus
Vispārīgais nosaukums: glargīna insulīns
Devas forma: Injekcija (Lantus NEDRĪKST atšķaidīt vai sajaukt ar citiem insulīniem vai šķīdumiem)
Saturs:
Apraksts
Klīniskā farmakoloģija
Indikācijas un lietošana
Kontrindikācijas
Brīdinājumi
Piesardzības pasākumi
Nevēlamās reakcijas
Devas un ievadīšana
Kā tiek piegādāts
Lantus, glargīna insulīns (rDNS izcelsme), informācija par pacientu (vienkāršā angļu valodā)
Apraksts
Lantus® (glargīna insulīna [rDNS izcelsmes] injekcija) ir sterils glargīna insulīna šķīdums, kas paredzēts injekcijām. Glargīna insulīns ir rekombinants cilvēka insulīna analogs, kas ir ilgstošas darbības (līdz 24 stundām ilgs darbības laiks), parenterāls asins glikozes līmeni pazeminošs līdzeklis. (Skatīt KLĪNISKĀ FARMAKOLOĢIJA). Lantus ražo, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju, kā ražošanas organismu izmantojot patogēna Escherichia coli (K12) laboratorijas celmu. Glargīna insulīns atšķiras no cilvēka insulīna ar to, ka aminoskābi asparagīnu pozīcijā A21 aizstāj ar glicīnu un divus arginīnus pievieno B ķēdes C galā. Ķīmiski tas ir 21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-cilvēka insulīns, un tā empīriskā formula ir C267H404N72O78S6 un molekulmasa 6063. Tam ir šāda strukturālā formula:
Lantus sastāv no glargīna insulīna, kas izšķīdināts dzidrā ūdens šķidrumā. Katrā Lantus mililitrā (glargīna insulīna injekcija) ir 100 SV (3,6378 mg) glargīna insulīna.
10 ml flakona neaktīvās sastāvdaļas ir 30 mcg cinka, 2,7 mg m-krezola, 20 mg 85% glicerīna, 20 mcg polisorbāta 20 un ūdens injekcijām.
3 ml kārtridža neaktīvās sastāvdaļas ir 30 mcg cinka, 2,7 mg m-krezola, 20 mg 85% glicerīna un ūdens injekcijām.
PH pielāgo, pievienojot sālsskābes un nātrija hidroksīda ūdens šķīdumus. Lantus pH ir aptuveni 4.
tops
Klīniskā farmakoloģija
Darbības mehānisms
Insulīna, ieskaitot glargīna insulīna, galvenā darbība ir glikozes metabolisma regulēšana. Insulīns un tā analogi pazemina glikozes līmeni asinīs, stimulējot perifēro glikozes uzņemšanu, īpaši ar skeleta muskuļiem un taukiem, un kavējot glikozes veidošanos aknās. Insulīns kavē lipolīzi adipocītos, kavē proteolīzi un uzlabo olbaltumvielu sintēzi.
Farmakodinamika
Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas ir konstruēts tā, lai šķīstoša šķīdība ūdenī būtu neitrāla. Pie pH 4, tāpat kā Lantus injekcijas šķīdumā, tas ir pilnībā šķīstošs. Pēc injekcijas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, izraisot mikroprecipitātu veidošanos, no kuriem lēnām izdalās glargīna insulīna daudzums, kā rezultātā koncentrācija / laika profils 24 stundu laikā ir izteikti nemainīgs virsotne. Šis profils ļauj pacienta pamata insulīnu dozēt vienu reizi dienā.
Klīniskajos pētījumos intravenozā glargīna insulīna glikozes līmeni pazeminošā iedarbība uz molāru pamata (t.i., ja to ievada tādās pašās devās) ir aptuveni tāda pati kā cilvēka insulīnam. Euglikēmiskās skavas pētījumos ar veseliem cilvēkiem vai pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu zemādas glargīna insulīna darbības sākums bija lēnāks nekā NPH cilvēka insulīnam. Glargīna insulīna iedarbības profils bija salīdzinoši nemainīgs, bez izteikta maksimuma, un tā iedarbības ilgums bija pagarināts, salīdzinot ar NPH cilvēka insulīnu. 1. attēlā parādīti rezultāti pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas veikti ne ilgāk kā 24 stundas pēc injekcijas. Vidējais laiks no injekcijas līdz farmakoloģiskās iedarbības beigām NPH bija 14,5 stundas (diapazons: no 9,5 līdz 19,3 stundām) cilvēka insulīns, un 24 stundas (diapazons: no 10,8 līdz> 24,0 stundām) (24 stundas bija novērošanas perioda beigas) insulīnam glargine.
1. attēls. Darbības profils pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
* Noteikts kā ievadītās glikozes daudzums, lai uzturētu nemainīgu glikozes līmeni plazmā (stundas vidējās vērtības); norāda uz insulīna darbību.
• Starp pacienta mainīgumu (CV, variācijas koeficients); glargīna insulīns - 84% un NPH - 78%.
Ilgāks Lantus darbības ilgums (līdz 24 stundām) ir tieši saistīts ar lēnāku tā uzsūkšanās ātrumu un atbalsta subkutānas ievadīšanas reizi dienā. Insulīnu, ieskaitot Lantus, darbības laiks cilvēkiem un / vai tajā pašā indivīdā var atšķirties.
Farmakokinētika
Absorbcija un bioloģiskā pieejamība
Pēc subkutānas glargīna insulīna injekcijas veseliem cilvēkiem un diabēta pacientiem insulīna koncentrācija serumā norādīja a lēnāka, ilgstošāka absorbcija un relatīvi nemainīga koncentrācija / laika profils 24 stundu laikā bez izteikta maksimuma, salīdzinot ar cilvēka NPH insulīns. Tādējādi insulīna koncentrācija serumā atbilda glargīna insulīna farmakodinamiskās aktivitātes laika profilam.
Pēc subkutānas 0,3 SV / kg glargīna insulīna injekcijas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu ir pierādīta relatīvi nemainīga koncentrācijas / laika profils. Pēc zemādas, vēdera, deltveida vai augšstilba ievadīšanas darbības ilgums bija līdzīgs.
Vielmaiņa
Metabolisma pētījums ar cilvēkiem norāda, ka glargīna insulīns tiek daļēji metabolizēts zemādas B ķēdes karboksilterminālā depo, lai veidotu divus aktīvos metabolītus ar in vitro līdzīgu insulīna aktivitāti, M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulīns). Neizmainītas zāles un šie noārdīšanās produkti atrodas arī apritē.
Īpašās populācijas
Vecums, rase un dzimums
Informācija par vecuma, rases un dzimuma ietekmi uz Lantus farmakokinētiku nav pieejama. Tomēr kontrolētos klīniskos pētījumos ar pieaugušajiem (n = 3890) un kontrolētos klīniskos pētījumos ar bērniem (n = 349) apakšgrupa vecuma, rases un dzimuma analīzes neuzrādīja glargīna insulīna un NPH cilvēka drošības un efektivitātes atšķirības insulīns.
Smēķēšana
Smēķēšanas ietekme uz Lantus farmakokinētiku / farmakodinamiku nav pētīta.
Grūtniecība
Grūtniecības ietekme uz Lantus farmakokinētiku un farmakodinamiku nav pētīta (skatīt PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Grūtniecība).
Aptaukošanās
Kontrolētos klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) līdz 49,6 kg / m2 (ieskaitot), apakšgrupu analīzes, pamatojoties uz ĶMI, neuzrādīja atšķirības drošības un efektivitātes atšķirībās starp glargīna insulīnu un cilvēka NPH insulīns.
Nieru darbības traucējumi
Nieru darbības traucējumu ietekme uz Lantus farmakokinētiku nav pētīta. Tomēr daži pētījumi ar cilvēka insulīnu liecina par paaugstinātu cirkulējošo insulīna līmeni pacientiem ar nieru mazspēju. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole un insulīna, ieskaitot Lantus, devas pielāgošana (skatīt PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Nieru darbības traucējumi).
Aknu darbības traucējumi
Aknu darbības traucējumu ietekme uz Lantus farmakokinētiku nav pētīta. Tomēr daži pētījumi ar cilvēka insulīnu ir parādījuši paaugstinātu cirkulējošo insulīna līmeni pacientiem ar aknu mazspēju. Pacientiem ar aknu disfunkciju var būt nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole un insulīna, ieskaitot Lantus, devas pielāgošana (skatīt PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Aknu darbības traucējumi).
Klīniskie pētījumi
Glargīna insulīna, kas ievadīts vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, drošums un efektivitāte tika salīdzināta ar NPH cilvēka insulīna vienu reizi dienā un divas reizes dienā atklātā, nejaušinātā, aktīvās kontroles, paralēli pētījumi ar 2327 pieaugušiem pacientiem un 349 bērniem ar 1. tipa cukura diabētu un 1563 pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (skatīt tabulas) 1-3). Kopumā glicēta hemoglobīna (HbA1c) samazinājums Lantus gadījumā bija līdzīgs NPH cilvēka insulīna samazinājumam. Kopējie hipoglikēmijas rādītāji neatšķīrās no pacientiem ar cukura diabētu, kas ārstēti ar Lantus, salīdzinot ar NPH cilvēka insulīnu.
1. tipa diabēts - pieaugušais (skatīt 1. tabulu).
Divos lielos, randomizētos, kontrolētos klīniskos pētījumos (A un B pētījums) pacienti ar 1. tipa cukura diabētu (A pētījums; n = 585, B pētījums; n = 534) tika nejaušināti iedalīti pamata bolus terapijā ar Lantus vienreiz dienā pirms gulētiešanas vai ar NPH cilvēka insulīnu vienu vai divas reizes dienā un ārstēja 28 nedēļas. Pirms katras ēdienreizes tika ievadīts regulārs cilvēka insulīns. Lantus ievadīja pirms gulētiešanas. NPH cilvēka insulīns tika ievadīts vienu reizi dienā pirms gulētiešanas vai no rīta un pirms gulētiešanas, ja to lieto divreiz dienā. Vienā lielā, randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā (C pētījums) pacienti ar 1. tipa cukura diabētu (n = 619) tika ārstētas 16 nedēļas ar pamata bolus insulīna shēmu, kur pirms katra tika lietots lispro insulīns maltīte. Lantus lietoja vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, un NPH cilvēka insulīnu lietoja vienu vai divas reizes dienā. Šajos pētījumos Lantus un NPH cilvēka insulīnam bija līdzīga ietekme uz glikohemoglobīnu ar līdzīgu kopējo hipoglikēmijas līmeni.
1. tabula: 1. tipa cukura diabēts - pieaugušajiem
| A pētījums | B pētījums | C pētījums | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ārstēšanas ilgums | 28 nedēļas | 28 nedēļas | 16 nedēļas | |||
| Ārstēšana kombinācijā ar | Regulārs insulīns | Regulārs insulīns | Lispro insulīns | |||
| Lantus | NPH | Lantus | NPH | Lantus | NPH | |
| Ārstēto personu skaits | 292 | 293 | 264 | 270 | 310 | 309 |
| HbA1c | ||||||
| Endstudy nozīmē | 8.13 | 8.07 | 7.55 | 7.49 | 7.53 | 7.60 |
| Adj. vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | +0.21 | +0.10 | -0.16 | -0.21 | -0.07 | -0.08 |
| Lantus - NPH | +0.11 | +0.05 | +0.01 | |||
| 95% TI ārstēšanas atšķirībai | (-0.03; +0.24) | (-0.08; +0.19) | (-0.11; +0.13) | |||
| Pamata insulīna deva | ||||||
| Endstudy nozīmē | 19.2 | 22.8 | 24.8 | 31.3 | 23.9 | 29.2 |
| Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | -1.7 | -0.3 | -4.1 | +1.8 | -4.5 | +0.9 |
| Kopējā insulīna deva | ||||||
| Endstudy nozīmē | 46.7 | 51.7 | 50.3 | 54.8 | 47.4 | 50.7 |
| Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | -1.1 | -0.1 | +0.3 | +3.7 | -2.9 | +0.3 |
| Glikozes līmenis tukšā dūšā (mg / dL) | ||||||
| Endstudy nozīmē | 146.3 | 150.8 | 147.8 | 154.4 | 144.4 | 161.3 |
| Adj. vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | -21.1 | -16.0 | -20.2 | -16.9 | -29.3 | -11.9 |
1. tipa bērnu diabēts (skatīt 2. tabulu).
Randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā (D pētījums) pediatriskiem pacientiem (vecuma diapazons no 6 līdz 15 gadiem) ar 1. tipa cukura diabētu (n = 349) 28 nedēļas tika ārstēti ar pamata bolus insulīna shēmu, kurā pirms katras reizes tika lietots parastais cilvēka insulīns maltīte. Lantus lietoja vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, un NPH cilvēka insulīnu lietoja vienu vai divas reizes dienā. Abās ārstēšanas grupās tika novērota līdzīga ietekme uz glikohemoglobīnu un hipoglikēmijas biežums.
2. tabula: 1. tipa cukura diabēts - bērnu diabēts
| D pētījums | ||
|---|---|---|
| Ārstēšanas ilgums | 28 nedēļas | |
| Ārstēšana kombinācijā ar | Regulārs insulīns | |
| Lantus | NPH | |
| Ārstēto personu skaits | 174 | 175 |
| HbA1c | ||
| Endstudy nozīmē | 8.91 | 9.18 |
| Adj. vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | +0.28 | +0.27 |
| Lantus - NPH | +0.01 | |
| 95% TI ārstēšanas atšķirībai | (-0.24; +0.26) | |
| Pamata insulīna deva | ||
| Endstudy nozīmē | 18.2 | 21.1 |
| Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | -1.3 | +2.4 |
| Kopējā insulīna deva | ||
| Endstudy nozīmē | 45.0 | 46.0 |
| Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | +1.9 | +3.4 |
| Glikozes līmenis tukšā dūšā (mg / dL) | ||
| Endstudy nozīmē | 171.9 | 182.7 |
| Adj. vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | -23.2 | -12.2 |
2. tipa diabēts - pieaugušais (skatīt 3. tabulu).
Lielā, randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā (E pētījums) (n = 570) Lantus 52 nedēļas vērtēja kā daļu no kombinēta terapija ar insulīnu un perorāliem antidiabēta līdzekļiem (sulfonilurīnvielu, metformīnu, akarbozi vai šo zāļu kombinācijām) narkotikas). Lantus, kas ievadīts vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, bija tikpat efektīvs kā NPH cilvēka insulīns, ko reizi dienā lieto pirms gulētiešanas, samazinot glikohemoglobīna līmeni un glikozes līmeni tukšā dūšā. Bija zems hipoglikēmijas līmenis, kas bija līdzīgs pacientiem ar Lantus un NPH cilvēka insulīnu. Plašā, randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā (F pētījums) pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri nelietoja perorālos pretdiabēta līdzekļus (n = 518), tika novērtēta Lantus pamata bolus shēma vienreiz dienā pirms gulētiešanas vai NPH cilvēka insulīns, ko lieto vienu vai divas reizes dienā 28 nedēļas. Pirms ēdienreizes pēc vajadzības tika lietots parastais cilvēka insulīns. Lantus bija līdzīga efektivitāte kā vienu vai divas reizes dienā lietojama NPH cilvēka insulīna gadījumā, samazinot glikohemoglobīna līmeni un glikozes līmeni tukšā dūšā ar līdzīgu hipoglikēmijas biežumu.
3. tabula: 2. tipa cukura diabēts - pieaugušajiem
| E pētījums | F pētījums | |||
|---|---|---|---|---|
| Ārstēšanas ilgums | 52 nedēļas | 28 nedēļas | ||
| Ārstēšana kombinācijā ar | Perorālie līdzekļi | Regulārs insulīns | ||
| Lantus | NPH | Lantus | NPH | |
| Ārstēto personu skaits | 289 | 281 | 259 | 259 |
| HbA1c | ||||
| Endstudy nozīmē | 8.51 | 8.47 | 8.14 | 7.96 |
| Adj. vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | -0.46 | -0.38 | -0.41 | -0.59 |
| Lantus - NPH | -0.08 | +0.17 | ||
| 95% TI ārstēšanas atšķirībai | (-0.28; +0.12) | (-0.00; +0.35) | ||
| Pamata insulīna deva | ||||
| Endstudy nozīmē | 25.9 | 23.6 | 42.9 | 52.5 |
| Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | +11.5 | +9.0 | -1.2 | +7.0 |
| Kopējā insulīna deva | ||||
| Endstudy nozīmē | 25.9 | 23.6 | 74.3 | 80.0 |
| Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | +11.5 | +9.0 | +10.0 | +13.1 |
| Glikozes līmenis tukšā dūšā (mg / dL) | ||||
| Endstudy nozīmē | 126.9 | 129.4 | 141.5 | 144.5 |
| Adj. vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | -49.0 | -46.3 | -23.8 | -21.6 |
Lantus elastīga ikdienas deva
Lantus, lietojot pirms brokastīm, pirms vakariņām vai pirms gulētiešanas, drošība un efektivitāte bija novērtēti lielā, nejaušinātā, kontrolētā klīniskā pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu (pētījums G, n = 378). Ēdināšanas laikā pacienti tika ārstēti arī ar lispro insulīnu. Lantus, kas ievadīts dažādos dienas laikos, izraisīja līdzīgu glicēta hemoglobīna līmeņa pazemināšanos, salīdzinot ar ievadīšanu pirms gulētiešanas (skatīt 4. tabulu). Par šiem pacientiem ir pieejami dati par 8 punktu mājas glikozes uzraudzību. Maksimālais vidējais glikozes līmenis asinīs tika novērots tieši pirms Lantus injekcijas neatkarīgi no ievadīšanas laika, t.i., pirms brokastīm, pirms vakariņām vai pirms gulētiešanas.
Šajā pētījumā 5% pacientu Lantus-brokastu grupā pārtrauca ārstēšanu efektivitātes trūkuma dēļ. Šī iemesla dēļ neviens no abiem pārējiem ieročiem netika pārtraukts. Kārtējā uzraudzība šī izmēģinājuma laikā atklāja šādas vidējās sistoliskā asinsspiediena izmaiņas: grupa pirms brokastīm, 1,9 mm Hg; grupa pirms vakariņām, 0,7 mm Hg; pirms gulētiešanas grupa, -2,0 mm Hg.
Pirms brokastīm vai pirms gulētiešanas ievadītā Lantus drošība un efektivitāte tika novērtēta arī lielā, nejaušinātā, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums (H pētījums, n = 697) ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kurus vairs pietiekami nekontrolē ar perorāliem līdzekļiem terapija. Visi pacienti šajā pētījumā arī saņēma AMARYL® (glimepirīdu) 3 mg dienā. Pirms brokastīm ievadītais Lantus bija vismaz tikpat efektīvs glikētā hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeņa pazemināšanā kā Lantus, ko ievada pirms gulētiešanas, vai NPH cilvēka insulīns, ko iedeva pirms gulētiešanas (skatīt 4. tabulu).
4. tabula. Elastīga Lantus ikdienas deva 1. tipa (G pētījums) un 2. tipa (H pētījums) diabēta Mellitus
| Pētījums G | H pētījums | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ārstēšanas ilgums | 24 nedēļas | 24 nedēļas | ||||
| Ārstēšana kombinācijā ar: | Lispro insulīns | AMARYL® (glimepirīds) | ||||
| Lantus Brokastis |
Lantus Vakariņas |
Lantus Pirms gulētiešanas |
Lantus Brokastis |
Lantus Pirms gulētiešanas |
NPH Pirms gulētiešanas |
|
| ||||||
| Ārstēto personu skaits* | 112 | 124 | 128 | 234 | 226 | 227 |
| HbA1c | ||||||
| Sākotnējais vidējais | 7.56 | 7.53 | 7.61 | 9.13 | 9.07 | 9.09 |
| Endstudy nozīmē | 7.39 | 7.42 | 7.57 | 7.87 | 8.12 | 8.27 |
| Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | -0.17 | -0.11 | -0.04 | -1.26 | -0.95 | -0.83 |
| Bāzes insulīna deva (SV) | ||||||
| Endstudy nozīmē | 27.3 | 24.6 | 22.8 | 40.4 | 38.5 | 36.8 |
| Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | 5.0 | 1.8 | 1.5 | |||
| Kopējā insulīna deva (SV) | NAâ € | NA | NA | |||
| Endstudy nozīmē | 53.3 | 54.7 | 51.5 | |||
| Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni | 1.6 | 3.0 | 2.3 |
tops
Indikācijas un lietošana
Lantus ir indicēts subkutānai ievadīšanai vienu reizi dienā pieaugušo un 1. tipa bērnu ārstēšanai cukura diabēts vai pieaugušie pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem nepieciešams bazāls (ilgstošas darbības) insulīns, lai kontrolētu hiperglikēmija.
tops
Kontrindikācijas
Lantus ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret glargīna insulīnu vai palīgvielām.
tops
Brīdinājumi
Hipoglikēmija ir insulīna, tai skaitā Lantus, visbiežākā nelabvēlīgā ietekme. Tāpat kā visiem insulīniem, hipoglikēmijas laiks dažādos insulīna preparātos var atšķirties. Glikozes līmeņa kontrole ir ieteicama visiem diabēta pacientiem.
Jebkuras insulīna izmaiņas jāveic piesardzīgi un tikai ārsta uzraudzībā. Izmaiņas insulīna stiprumā, devas ievadīšanas laikā, ražotājs, tips (piemēram, parastais, NPH vai insulīna analogi), suga (dzīvnieks, vai ražošanas metode (rekombinantā DNS salīdzinājumā ar dzīvnieku izcelsmes insulīnu) var izraisīt vajadzību mainīt devu. Var būt nepieciešams pielāgot vienlaicīgu perorālo antidiabēta ārstēšanu.
tops
Piesardzības pasākumi
Vispārīgi
Lantus nav paredzēts intravenozai ievadīšanai. Glargīna insulīna ilgstošais darbības ilgums ir atkarīgs no injekcijas zemādas audos. Parastās zemādas devas ievadīšana intravenozi var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Lantus NEDRĪKST atšķaidīt vai sajaukt ar citiem insulīniem vai šķīdumiem. Ja Lantus atšķaida vai sajauc, šķīdums var kļūt duļķains, un farmakokinētiskais / farmakodinamiskais profils (piemēram, darbības sākums, laiks līdz maksimālai iedarbībai) Lantus un / vai jaukto insulīnu var mainīt neparedzamā veidā. manierē. Ja Lantus un parasto cilvēka insulīnu tieši pirms injekcijas suņiem samaisa, tika novērota iekavēta iedarbības sākšanās un laiks, līdz parastajam cilvēka insulīnam bija maksimāla iedarbība. Arī maisījuma kopējā biopieejamība nedaudz samazinājās, salīdzinot ar atsevišķām Lantus un regulārā cilvēka insulīna injekcijām. Šo suņu novērojumu nozīme cilvēkiem nav zināma.
Tāpat kā visiem insulīna preparātiem, arī Lantus darbības laiks katram indivīdam var atšķirties reizes vienā un tajā pašā indivīdā, un absorbcijas ātrums ir atkarīgs no asins piegādes, temperatūras un fiziskā stāvokļa aktivitāte.
Insulīns var izraisīt nātrija aizturi un tūsku, īpaši, ja pastiprināta insulīna terapija uzlabo iepriekš slikto metabolisma kontroli.
Hipoglikēmija
Tāpat kā ar visiem insulīna preparātiem, ar Lantus lietošanu var būt saistītas hipoglikēmiskās reakcijas. Hipoglikēmija ir insulīna biežākā nelabvēlīgā ietekme. Hipoglikēmijas agrīnās brīdināšanas simptomi noteiktos apstākļos, piemēram, ilgi, var būt atšķirīgi vai mazāk izteikti diabēta ilgums, diabēta nervu slimība, tādu medikamentu kā beta blokatori lietošana vai pastiprināta diabēta kontrole (skat PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Zāļu mijiedarbība). Šādas situācijas var izraisīt smagu hipoglikēmiju (un, iespējams, samaņas zudumu), pirms pacienti apzinās hipoglikēmiju.
Hipoglikēmijas rašanās laiks ir atkarīgs no izmantoto insulīnu darbības profila, un tāpēc tas var mainīties, mainot ārstēšanas shēmu vai dozēšanas laiku. Pacientiem, kuri tiek pārslēgti no NPH insulīna divreiz dienā uz Lantus vienreiz dienā, jābūt sākotnējam Lai samazinātu hipoglikēmijas risku, Lantus deva tika samazināta par 20% no iepriekšējās kopējās NPH dienas devas (skat DEVAS UN ADMINISTRĀCIJA, Pāreja uz Lantus).
Zemādas Lantus ilgstošā iedarbība var aizkavēt atveseļošanos no hipoglikēmijas.
Klīniskajā pētījumā hipoglikēmijas vai pretregulējošās hormonu atbildes reakcijas bija līdzīgas pēc intravenozs glargīna insulīns un parastais cilvēka insulīns gan veseliem cilvēkiem, gan pacientiem ar 1. tipu diabēts.
Nieru darbības traucējumi
Lai gan pētījumi pacientiem ar cukura diabētu un nieru darbības traucējumiem nav veikti, Lantus prasības tas var būt samazināts samazināta insulīna metabolisma dēļ, līdzīgi kā citi insulīns (skat KLĪNISKĀ FARMAKOLOĢIJA, Īpašās populācijas).
Aknu darbības traucējumi
Lai gan pētījumi nav veikti ar pacientiem ar cukura diabētu un aknu darbības traucējumiem, Lantus prasības var mazināties sakarā ar samazinātu glikoneoģenēzes spēju un samazinātu insulīna metabolismu, līdzīgi kā novērojumi, kas atklāti ar citiem insulīniem (sk KLĪNISKĀ FARMAKOLOĢIJA, Īpašās populācijas).
Injekcijas vieta un alerģiskas reakcijas
Tāpat kā jebkurā insulīna terapijā, injekcijas vietā var rasties lipodistrofija un aizkavēt insulīna uzsūkšanos. Citas reakcijas injekcijas vietā ar insulīna terapiju ir apsārtums, sāpes, nieze, nātrene, pietūkums un iekaisums. Pastāvīga injekcijas vietas maiņa noteiktā vietā var palīdzēt samazināt vai novērst šīs reakcijas. Lielākā daļa nelielu reakciju uz insulīnu parasti izzūd no dažām dienām līdz dažām nedēļām.
Ziņojumi par sāpēm injekcijas vietā tika novēroti biežāk, lietojot Lantus, nekā NPH cilvēka insulīns (2,7% glargīna insulīns pret 0,7% NPH). Ziņojumi par sāpēm injekcijas vietā parasti bija vieglas un neizraisīja terapijas pārtraukšanu.
Tūlītēja veida alerģiskas reakcijas ir reti. Piemēram, var būt saistītas šādas reakcijas pret insulīnu (ieskaitot glargīna insulīnu) vai palīgvielām ar ģeneralizētām ādas reakcijām, angioneirotisko tūsku, bronhu spazmām, hipotensiju vai šoku, un tā var būt dzīvība draudošs.
Starpperiodu apstākļi
Nepieciešamība pēc insulīna var mainīties tādos periodiskos apstākļos kā slimība, emocionāli traucējumi vai stress.
Informācija pacientiem
Lantus drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains un tajā nav redzamas daļiņas (sk DEVAS UN ADMINISTRĀCIJA, Sagatavošana un apstrāde).
Pacienti jāinformē, ka Lantus NEDRĪKST atšķaidīt vai sajaukt ar citiem insulīniem vai šķīdumiem (sk PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Vispārīgi).
Pacienti jāinstruē par pašpārvaldes procedūrām, ieskaitot glikozes līmeņa kontroli, pareizu injekcijas paņēmienu, kā arī hipoglikēmijas un hiperglikēmijas kontroli. Pacienti jāinformē, kā rīkoties īpašās situācijās, piemēram, periodiski apstākļi (slimība, stress vai emocionāli apstākļi) traucējumi), nepietiekama vai izlaista insulīna deva, netīša palielinātas insulīna devas ievadīšana, nepietiekama barības uzņemšana vai izlaistas ēdienreizes. Lai iegūtu papildinformāciju, novirziet pacientus uz Lantus "Informācija par pacientu".
Tāpat kā visiem pacientiem ar cukura diabētu, hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas rezultātā var tikt traucēta spēja koncentrēties un / vai reaģēt.
Pacientiem ar cukura diabētu jāiesaka informēt savu veselības aprūpes speciālistu, ja viņi ir stāvoklī vai plāno grūtniecību.
Mijiedarbība ar zālēm
Vairākas vielas ietekmē glikozes metabolismu, un tām var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana un īpaši rūpīga uzraudzība.
Šie ir to vielu piemēri, kuras var pastiprināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību un jutīgumu pret hipoglikēmiju: perorālie pretdiabēta līdzekļi, AKE inhibitori, disopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, MAO inhibitori, propoksifēns, salicilāti, somatostatīna analogs (piemēram, oktreotīds), sulfonamīds antibiotikas.
Šie ir to vielu piemēri, kuras var mazināt insulīna glikozes līmeni asinīs: kortikosteroīdi, danazols, diurētiskie līdzekļi, simpatomimētiski līdzekļi (piemēram, epinefrīns, albuterols, terbutalīns), izoniazīds, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, vairogdziedzera hormoni, estrogēni, progestogēni (piemēram, perorālos kontracepcijas līdzekļos), proteāžu inhibitori un netipiski antipsihotiski medikamenti (piemēram, olanzapīns un klozapīns).
Beta blokatori, klonidīns, litija sāļi un alkohols var vai nu pastiprināt vai vājināt insulīna glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību. Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, kurai dažreiz var sekot hiperglikēmija.
Turklāt simpatolītisku zāļu, tādu kā beta blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns, ietekmē hipoglikēmijas pazīmes var samazināties vai tās var nebūt.
Kanceroģenēze, mutaģenēze, auglības pasliktināšanās
Pelēm un žurkām tika veikti standarta divu gadu kancerogenitātes pētījumi ar glargīna insulīnu devās līdz 0,455 mg / kg, kas ir paredzēta žurkām. aptuveni 10 reizes un pelēm apmēram 5 reizes pārsniedzot ieteicamo cilvēka subkutāno sākumdevu 10 SV (0,008 mg / kg dienā), pamatojoties uz mg / m2. Pētījumos iegūtie rezultāti pelēm mātītēs nebija pārliecinoši pārmērīgas mirstības dēļ visās devu grupās. Histiocitomas tika atklātas injekcijas vietās žurku tēviņiem (statistiski nozīmīgi) un peļu tēviņiem (nav statistiski nozīmīgi) skābes nesēju saturošās grupās. Šie audzēji netika atrasti sieviešu kārtas dzīvniekiem, fizioloģiskā šķīduma kontrolē vai insulīna salīdzināšanas grupās, izmantojot atšķirīgu nesēju. Šo atradumu nozīme cilvēkiem nav zināma.
Glargīna insulīns nebija mutagēns testos gēnu mutāciju noteikšanai baktērijās un zīdītāju šūnās (Ames- un HGPRT tests) un testos hromosomu aberāciju noteikšanai (citoģenētika in vitro V79 šūnās un in vivo ķīniešu valodā) kāmji).
Kombinētajā auglības, kā arī pirmsdzemdību un pēcdzemdību pētījumā žurku tēviņiem un mātītēm subkutānas devas līdz 0,36 mg / kg dienā, kas ir aptuveni 7 reizes vairāk nekā ieteicamā cilvēka subkutāna sākumdeva 10 SV (0,008 mg / kg dienā), pamatojoties uz mg / m2, toksicitāte mātei, kas radusies no devas atkarīgas hipoglikēmijas dēļ, ieskaitot dažus nāves gadījumus, bija novērotā. Rezultātā audzēšanas ātrums samazinājās tikai lielu devu grupā. Līdzīga iedarbība tika novērota ar NPH cilvēka insulīnu.
Grūtniecība
Teratogēna iedarbība
C grūtniecības kategorija Žurkām un Himalaju trušiem veikti subkutānas reprodukcijas un teratoloģijas pētījumi ar glargīna insulīnu un parasto cilvēka insulīnu. Zāles tika ievadītas žurku mātītēm pirms pārošanās, pārošanās laikā un visā grūtniecības laikā devās līdz 0,36 mg / kg dienā, kas aptuveni 7 reizes pārsniedz ieteicamo subkutāno sākuma devu cilvēkam 10 SV (0,008 mg / kg dienā), pamatojoties uz mg / m2. Trušiem devas ir 0,072 mg / kg dienā, kas ir aptuveni 2 reizes lielāka par ieteikto cilvēkam gadā tika ievadīta subkutāna sākuma deva 10 SV (0,008 mg / kg dienā), pamatojoties uz mg / m2 organoģenēze. Glargīna insulīna iedarbība parasti neatšķīrās no tā, ko novēroja ar parasto cilvēka insulīnu žurkām vai trušiem. Tomēr trušiem pieci augļi no diviem lielu devu grupas metieniem parādīja smadzeņu kambaru dilatāciju. Auglība un agrīna embrionālās attīstības parādījās normāli.
Nav labi kontrolētu klīnisko pētījumu par glargīna insulīna lietošanu grūtniecēm. Pacientiem ar cukura diabētu vai gestācijas diabēta vēsturi ir svarīgi saglabāt labu vielmaiņas kontroli pirms ieņemšanas un visā grūtniecības laikā. Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, otrajā un trešajā trimestrī parasti palielināties un pēc dzemdībām strauji samazināties. Šādiem pacientiem ir nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole. Tā kā pētījumi par dzīvnieku pavairošanu ne vienmēr paredz cilvēka reakciju, grūtniecības laikā šīs zāles jālieto tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams.
Barojošās mātes
Nav zināms, vai glargīna insulīns ievērojamā daudzumā izdalās mātes pienā. Daudzas zāles, ieskaitot cilvēka insulīnu, izdalās mātes pienā. Šī iemesla dēļ, lietojot Lantus sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāievēro piesardzība. Sievietēm zīdīšanas laikā var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu un uzturu.
Lietošana bērniem
Lantus drošība un efektivitāte ir noteikta vecuma grupā no 6 līdz 15 gadiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Geriatriska lietošana
Kontrolētos klīniskajos pētījumos, salīdzinot glargīna insulīnu ar NPH cilvēka insulīnu, 593 no 3890 pacientiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu bija 65 gadi un vecāki. Vienīgās drošības vai efektivitātes atšķirības šajā apakšpopulācijā, salīdzinot ar visu pētījumu populāciju, bija sagaidāms lielāks kardiovaskulāru notikumu biežums gan ar glargīna insulīnu, gan ar NPH apstrādātu cilvēka insulīnu pacientiem.
Gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu sākotnējai devai, devas palielināšanai un balstdevai jābūt konservatīvai, lai izvairītos no hipoglikēmijas. Hipoglikēmiju gados vecākiem cilvēkiem var būt grūti atpazīt (skatīt PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Hipoglikēmija).
tops
Nevēlamās reakcijas
Nevēlamās blakusparādības, kas parasti saistītas ar Lantus, ir šādas:
Ķermenis kopumā: alerģiskas reakcijas (sk PIESARDZĪBAS PASĀKUMI).
Āda un piedēkļi: reakcija injekcijas vietā, lipodistrofija, nieze, izsitumi (sk PIESARDZĪBAS PASĀKUMI).
Cits: hipoglikēmija (sk BRĪDINĀJUMI un PIESARDZĪBAS PASĀKUMI).
Klīniskajos pētījumos ar pieaugušiem pacientiem ar Lantus ārstētiem pacientiem bija lielāks sāpju skaits injekcijas vietā (2,7%), salīdzinot ar NPH insulīnu ārstētiem pacientiem (0,7%). Ziņojumi par sāpēm injekcijas vietā parasti bija vieglas un neizraisīja terapijas pārtraukšanu. Citas ar ārstēšanu saistītas reakcijas injekcijas vietā notika līdzīgā biežumā gan ar glargīna insulīnu, gan ar NPH cilvēka insulīnu.
Retinopātija tika vērtēta klīniskajos pētījumos, izmantojot ziņotās tīklenes nevēlamās blakusparādības un pamatnes fotogrāfiju. Tīklenes blakusparādību skaits, par kurām ziņots Lantus un NPH ārstēšanas grupās, bija līdzīgs pacientiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu. Retinopātijas progresēšana tika pētīta ar fundūza fotogrāfiju, izmantojot šķirošanas protokolu, kas iegūts no agrīnas ārstēšanas diabētiskās retinopātijas pētījuma (ETDRS). Vienā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, atšķirība starp subjektiem, kuriem bija 3 pakāpes progresēšanu ETDRS skalā 6 mēnešu laikā novēroja fondaus photography (7,5% Lantus grupā pret 2,7% NPH) apstrādātā grupa). Šī izolētā atraduma kopējo nozīmi nevar noteikt mazā pacientu skaita dēļ iesaistīto personu, īss novērošanas periods un fakts, ka šis atradums netika novērots citās klīniskajās studijas.
tops
Pārdozēšana
Pārmērīgs insulīna daudzums, salīdzinot ar uzturu, enerģijas patēriņu vai abiem, var izraisīt smagu un dažreiz ilgtermiņa un dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju. Vieglas hipoglikēmijas epizodes parasti var ārstēt ar perorāliem ogļhidrātiem. Var būt nepieciešama zāļu devas, ēdienreizes vai fiziskās aktivitātes pielāgošana.
Smagākas epizodes ar komu, krampjiem vai neiroloģiskiem traucējumiem var ārstēt ar intramuskulāru / zemādas glikagonu vai koncentrētu intravenozu glikozi. Pēc acīmredzamas klīniskas atveseļošanās no hipoglikēmijas, lai izvairītos no hipoglikēmijas atkārtošanās, var būt nepieciešama nepārtraukta novērošana un papildu ogļhidrātu uzņemšana.
tops
Devas un ievadīšana
Lantus ir rekombinantā cilvēka insulīna analogs. Tās iedarbība ir aptuveni tāda pati kā cilvēka insulīnam. Tam ir relatīvi nemainīgs glikozes līmeņa pazemināšanas profils 24 stundu laikā, kas ļauj dozēt vienreiz dienā.
Lantus var ievadīt jebkurā dienas laikā. Lantus jāievada subkutāni vienreiz dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Pacientiem, kuri pielāgo Lantus dozēšanas laiku, skatīt BRĪDINĀJUMI un PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Hipoglikēmija. Lantus nav paredzēts intravenozai ievadīšanai (skatīt PIESARDZĪBAS PASĀKUMI). Parastās zemādas devas ievadīšana intravenozi var izraisīt smagu hipoglikēmiju. Vēlamais glikozes līmenis asinīs, kā arī antidiabēta zāļu devas un laiks jānosaka individuāli. Glikozes līmeni asinīs ieteicams kontrolēt visiem pacientiem ar cukura diabētu. Ilgstošais Lantus darbības ilgums ir atkarīgs no injekcijas zemādas telpā.
Tāpat kā ar visiem insulīniem, injekcijas vietas injekcijas vietā (vēderā, augšstilbā vai deltveida kaklā) jāmaina no vienas injekcijas uz otru.
Klīniskajos pētījumos glargīna insulīna absorbcijā pēc vēdera, deltveida vai augšstilba subkutānas ievadīšanas nebija būtiskas atšķirības. Tāpat kā visiem insulīniem, fiziskās aktivitātes un citi mainīgie lielumi var ietekmēt absorbcijas ātrumu un attiecīgi darbības sākumu un ilgumu.
Lantus nav izvēlētais insulīns diabēta ketoacidozes ārstēšanai. Vēlamā terapija ir intravenozs īslaicīgas darbības insulīns.
Lietošana bērniem
Lantus var droši lietot bērniem vecumā no 6 gadiem. Ievadīšana bērniem
Lantus terapijas uzsākšana
Klīniskajā pētījumā ar pacientiem bez insulīna ar 2. tipa cukura diabētu, kuri jau tika ārstēti ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, Lantus sāka vidējā deva 10 SV vienreiz dienā, pēc tam pielāgojot pacienta vajadzībām, lai kopējā dienas deva būtu no 2 līdz 100 SV.
Pāreja uz Lantus
Ja pārejat no ārstēšanas shēmas ar vidējas vai ilgstošas darbības insulīnu uz režīmu ar Lantus, daudzumu un var būt nepieciešams noteikt īslaicīgas darbības insulīna vai ātras darbības insulīna analogu vai jebkuru perorālu pretdiabēta zāļu devu. koriģēts. Klīniskajos pētījumos, kad pacienti tika pārcelti no NPH cilvēka insulīna vai ultralente cilvēka insulīna vienreiz dienā uz Lantus vienreiz dienā, sākotnējā deva parasti netika mainīta. Tomēr, kad pacienti tika pārcelti no NPH cilvēka insulīna divreiz dienā uz Lantus vienreiz dienā, lai samazinātu hipoglikēmijas risku, sākotnējā deva (SV) parasti tika samazināta par aptuveni 20% (salīdzinot ar kopējo NPH cilvēka insulīna dienas SV) un pēc tam tika koriģēta, pamatojoties uz pacienta reakciju (skat PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Hipoglikēmija).
Pārcelšanas laikā un dažās pirmajās nedēļās pēc tam ieteicama cieša metabolisma uzraudzības programma ārsta uzraudzībā. Var būt nepieciešams pielāgot īslaicīgas darbības insulīna vai ātras darbības insulīna analogo daudzumu un laiku. Tas jo īpaši attiecas uz pacientiem ar iegūtām antivielām pret cilvēka insulīnu, kam vajadzīgas lielas insulīna devas, un tas notiek ar visiem insulīna analogiem. Var būt nepieciešama Lantus un citu insulīna vai perorālo pretdiabēta zāļu devas pielāgošana; piemēram, ja pacientam tiek noteikts dozēšanas laiks, mainās svars vai dzīvesveids vai rodas citi apstākļi, kas palielina uzņēmību pret hipoglikēmiju vai hiperglikēmiju (sk. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Hipoglikēmija).
Iespējams, ka deva ir jāpielāgo arī periodiskas slimības laikā (skatīt PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Periodiski apstākļi).
Sagatavošana un apstrāde
Parenterālas zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, kad vien šķīdums un trauks to atļauj. Lantus drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains, bez daļiņām.
Sajaukšana un atšķaidīšana: Lantus NEDRĪKST atšķaidīt vai sajaukt ar citiem insulīniem vai šķīdumiem (skatīt PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Vispārīgi).
Flakons: šļircēs nedrīkst būt citas zāles vai atlikumi.
Kārtridžu sistēma: ja OptiClik®, insulīna padeves ierīce Lantus, darbības traucējumu gadījumā, Lantus var ievilkt no kārtridža sistēmas U-100 šļircē un injicēt.
tops
Kā tiek piegādāts
Lantus 100 vienības uz ml (U-100) ir pieejams šādā iepakojumā:
10 ml flakoni (NDC 0088-2220-33)
3 ml kārtridžu sistēma1, iepakojumā pa 5 (NDC 0088-2220-52)
1Kārtridžu sistēmas ir paredzētas lietošanai tikai OptiClik® (insulīna piegādes ierīce)
Uzglabāšana
Neatvērts flakona / kārtridža sistēma
Neatvērti Lantus flakoni un kārtridžu sistēmas jāuzglabā ledusskapī, 2 ° C - 8 ° C (36 ° F - 46 ° F). Lantus nedrīkst uzglabāt saldētavā, un tam nedrīkst ļaut sasalt.
Izmetiet, ja tas ir sasalis.
Atvērts (lietots) flakona / kārtridža sistēma
Atvērti flakoni, atdzesēti vai neatdzesēti, jāizlieto 28 dienu laikā pēc pirmās lietošanas. Tie jāiznīcina, ja tos neizmanto 28 dienu laikā. Ja atdzesēšana nav iespējama, atvērto flakonu var neatdzesēt līdz 28 dienām prom no tieša karstuma un gaismas, kamēr temperatūra nav augstāka par 30 ° C.
OptiClik® atvērto (lietoto) kārtridžu sistēmu NEDRĪKST atdzesēt, bet to vajadzētu uzglabāt istabas temperatūrā (zem 30 ° C] līdz tiešai karstumam un gaismai. Atvērtā (lietošanā) kārtridža sistēma OptiClik®, kas tiek turēta istabas temperatūrā, pēc 28 dienām jāiznīcina. Neuzglabājiet OptiClik® ar vai bez kārtridžu sistēmas ledusskapī.
Lantus nedrīkst uzglabāt saldētavā, un tam nedrīkst ļaut sasalt. Izmetiet, ja tas ir sasalis.
Šie glabāšanas apstākļi ir apkopoti šajā tabulā:
| Nelieto (neatvērts) Atdzesēts |
Nelieto (neatvērts) Telpas temperatūra |
Tiek izmantots (atvērts) (Skatīt temperatūru zemāk) |
|
|---|---|---|---|
| 10 ml flakons | Līdz derīguma termiņa beigām | 28 dienas | 28 dienas Atdzesētā vai istabas temperatūrā |
| 3 ml kārtridžu sistēma | Līdz derīguma termiņa beigām | 28 dienas | 28 dienas Atdzesētā vai istabas temperatūrā |
| 3 ml kārtridžs sistēma ievietota OptiClik® |
28 dienas Tikai istabas temperatūrā (Neatdzesēt) |
Izgatavots izplatīšanai:
sanofi-aventis ASV LLC
Bridgewater NJ 08807
Ražots Vācijā
www. Vietne Lantus.com
© 2006 sanofi-aventis ASV LLC
OptiClik® ir sanofi-aventis ASV LLC reģistrēta preču zīme, Bridgewater NJ 08807
pēdējo reizi atjaunināts 04/2006
Lantus, glargīna insulīns (rDNS izcelsme), informācija par pacientu (vienkāršā angļu valodā)
Sīkāka informācija par diabēta pazīmēm, simptomiem, cēloņiem, ārstēšanu
Informācija šajā monogrāfijā nav paredzēta visiem iespējamiem lietojumiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, zāļu mijiedarbību vai nelabvēlīgu iedarbību. Šī informācija ir vispārināta un nav paredzēta kā īpaša medicīniska konsultācija. Ja jums ir jautājumi par lietotajām zālēm vai vēlaties uzzināt vairāk informācijas, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
atpakaļ uz: Pārlūkot visus medikamentus diabēta ārstēšanai
