Antidepresanti grūtniecības un barošanas laikā
Antidepresantu iepakojuma ieliktņi tagad brīdina par komplikācijām bērnam no mātēm, kuras grūtniecības laikā lietoja antidepresantus. Vai ir pamats ārkārtējām bažām?
Ārstus un pacientus var satraukt nesenās izmaiņas selektīvā serotonīna atpakaļsaistes produktu marķējumā inhibitori (SSRI) un selektīvs norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors venlafaksīns (Effexor) attiecībā uz to lietošanu grūtniecība.
Etiķetes tagad apraksta klīniskos atklājumus jaundzimušajiem, kas pakļauti šīm zālēm vēlu trešajā trimestrī, ieskaitot elpceļus diskomforts, nervozitāte, aizkaitināmība, hipoglikēmija, barošanas grūtības, cianoze, hipotonija, hipertonija, hiperrefleksija un pastāvīga raudādama. Tiek minētas arī komplikācijas, kurām nepieciešama "ilgstoša hospitalizācija, elpošanas atbalsts un barošana ar caurulēm".
Veicinot šīs izmaiņas, tika ziņots par pārtiku un zālēm pēc laišanas tirgū Lietošana vairāku gadu laikā, kas liecina par simptomu apvienojumu, kas saistīti ar trešo trimestra iedarbība. Tā kā šie spontānie ziņojumi bija nekontrolēti, nav iespējams droši zināt, vai tie ir sekundāri pret zālēm. Daži no simptomiem, piemēram, nervozitāte, aizkaitināmība un barošanas grūtības, atbilst anekdotiskiem ziņojumiem un gadījumu sērijām literatūrā, kas atbalsta vismaz īslaicīgu nervozitāti un aizkaitināmību, kas saistīta ar šo antidepresantu lietošanu mātei, īpaši vēlu trešajā trimestrī.
Bet nopietnākas problēmas, piemēram, ilgstošu hospitalizāciju un nepieciešamību pēc elpošanas atbalsta, medicīniskajā literatūrā nav pietiekami pamatoti. To uzskaitīšana etiķetē var maz palīdzēt, bet satraucoši pacienti un ārsti.
Viens teorētisks pamatojums etiķetes maiņas noteikšanai izriet no pieņēmuma, ka šie simptomi ir atbilstoši antidepresantam pārtraukšanas simptomi, kas tagad ir labi aprakstīti vecākiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtrauc ārstēšanu ar šiem savienojumiem, īpaši tiem, kas ir īsākas darbības. Kaut arī šo simptomu kā "jaundzimušā pārtraukšanas sindroma" apraksts ir interesanta klīniskā hipotēze, tā nav pārbaudīta un nav pamatota ar datiem.
Tagad etiķete arī konsultē ārstus "rūpīgi apsvērt ārstēšanas iespējamos riskus un ieguvumus" pacientiem un ierosina, ka ārstiem jāapsver zāļu sašaurināšanās vai pārtraukšana vēlā trešajā trimestrī pirms dzemdībām un Piegāde. Jābrīnās par gudrību ieteikt samazināt vai samazināt antidepresanta lietošanu šajā kritiskajā laikā, ņemot vērā recidīva risku sieviešu vidū, kuras pārtrauc antidepresantu lietošanu grūtniecības laikā, ir augsts, un ka depresija grūtniecības laikā ir viens no spēcīgākajiem pēcdzemdību prognozētājiem depresija.
Nav datu, kas liecinātu, ka zāļu sašaurināšanās tuvākajā laikā mazina toksicitātes risku jaundzimušajam. Iepriekšējā darbā mēs faktiski ierosinājām antidepresantu perifēro konusu; pieeja bija intuitīva, jo tā izvairījās pat no iespējamā jaundzimušo toksicitātes riska. Tomēr pēc tam mēs novērojām augstus recidīvu rādītājus starp dzemdībām un dzemdībām, kas pamudināja mūs mainīt ieteikumu turpināt antidepresantu terapiju visā perifēra periodā.
Marķējuma izmaiņas, iespējams, radīs trauksmi par iespējamo klīnisko sindromu, kura sastopamības biežums ir ārkārtīgi mazs un neliela klīniskā nozīme. Neskatoties uz to, etiķetes maiņa var ietekmēt to sieviešu skaitu, kurām depresija joprojām ir nozīmīga medicīniska problēma.
Šīs izmaiņas var palielināt antidepresantu lietošanas slieksni grūtniecības laikā ne tikai perifērā periodā, bet arī citos grūtniecības posmos grūtniecība - neskatoties uz datiem, kas liecina, ka grūtniecības depresijai ir neatkarīga negatīva ietekme uz augļa labsajūtu un tā ir spēcīgākā prognoze pēcdzemdībām depresija. Marķējuma maiņas tekstā trūkst šī konteksta, un tas liek ārstam izrakstīt zāles pret jauno valodu, ja tiek pieņemts lēmums ārstēties vismaz 2006. gada trešajā trimestrī grūtniecība. Marķējuma maiņa ir visaptverošu, uz pierādījumiem balstītu ieteikumu piemērs, kas ne tikai neapdomīgi informē klīnisko aprūpi, bet arī var nodarīt vairāk ļauna nekā laba.
Klīnicistiem, kurus mulsina šīs izmaiņas, jānovērtē antidepresantu lietošanas riski un ieguvumi tūlīt pēc piegādes. Neviena psihotropā zāle nav apstiprināta lietošanai grūtniecības laikā, tāpēc lēmumi par šo zāļu lietošanu tiek pieņemti katrā gadījumā atsevišķi. Sievietēm, kuras grūtniecības laikā ir piedzīvojušas depresiju, īpaši tām, kurām ir bijuši paliekoši simptomi depresijas gadījumā antidepresantu terapijas pārtraukšana var izraisīt ievērojamu pasliktināšanos vai recidīvu depresija. Šie jautājumi jāapspriež ar pacientiem, ņemot vērā pacienta individuālo klīnisko situāciju. Tikai šajā kontekstā var pieņemt patiesi pārdomātus lēmumus par ārstēšanu, kamēr nav labāk kontrolēti dati.
Dr Lee Cohen ir psihiatrs un perinatālās psihiatrijas programmas direktors Masačūsetsas vispārējā slimnīcā Bostonā. Viņš ir vairāku SSRI ražotāju konsultants un saņēmis pētījumu atbalstu. Viņš ir arī netipisko antipsihotisko līdzekļu ražotāju Astra Zeneca, Lilly un Jannsen konsultants. Sākotnēji viņš rakstīja šo rakstu vietnei ObGyn News