FDA apstiprina Supernus Pharmaceuticals jaunus nestimulējošus ADHD medikamentus

April 08, 2021 14:55 | Adhd Statistika
click fraud protection

2021. gada 7. aprīlis

Qelbree, jauns nestimulējoši medikamenti ADHD ārstēšanai, ir saņēmusi FDA apstiprinājumu uzmanības deficīta hiperaktivitātes traucējumu ārstēšanai pacientiem no 6 līdz 17 gadu vecumam. Qelbree ir pirmais nestimulējošais ADHD medikaments, kas vairāk nekā desmit gadu laikā saņēmis FDA apstiprinājumu lietošanai bērniem. Intuniv bija pēdējie firmas, neplānotie ADHD medikamenti, kurus FDA apstiprināja 2009. gadā. Supernus plāno uzsākt Qelbree darbību ASV otrajā ceturksnī atgriešanās skolas sezonā daudzām ģimenēm.

Qelbree, kas agrāk bija pazīstams kā SPN-812, ir serotonīna norepinefrīna modulējošs līdzeklis. Tās aktīvā sastāvdaļa viloksazīna hidrohlorīds iepriekš Eiropā tika tirgots kā antidepresants. Qelbree ir kapsulā, kuru var pārkaisa.

Dati, kas pamato Qelbree, nāk no attīstības programmas, kas ietver četrus III fāzes klīniskos pētījumus, kuros pētīja vairāk nekā 1000 pacientus vecumā no 6 līdz 17 gadiem. 2019. gada martā Supernus iesniedza III fāzes datus, kas pierāda, ka Qelbree 400 mg deva bija labākā placebo

instagram viewer
samazinot ADHD simptomus pusaudžiem, savukārt 600 mg deva statistiski nozīmīgi “pietrūka”. Konkrēti, Supernus teica, ka 400 mg deva uzrāda statistiski nozīmīgu iedarbības sākumu otrās nedēļas laikā, kas turpinājās līdz pētījuma beigām 7. nedēļā. "

“Qelbree ārstiem un pacientiem, kas dzīvo ar ADHD, nodrošina terapiju, kas nav kontrolējama viela, ar pierādītu efektivitāti un pieļaujamo drošības profilu. Mēs esam pateicīgi pacientiem, ģimenēm un viņu aprūpes sniedzējiem, kuri piedalījās un atbalstīja mūsu pētījumu, ”sacīja Džeks A. Khattar, Supernus prezidents un izpilddirektors, sagatavotā paziņojumā.

Avoti

"Supernus gatavojas Qelbree Q2 palaišanai laikā, kad ADHD skriptu skola turpinās skolā." Sīva Pharma. (2021. gada aprīlis) https://www.fiercepharma.com/pharma/supernus-snares-approval-for-first-non-stimulant-adhd-med-10-years

"FDA apstiprina jaunu stimulējošu ADHD ārstēšanu." BioSpace (2021. gada aprīlis) https://www.biospace.com/article/maryland-based-supernus-pharmaceuticals-wins-fda-approval-for-novel-non-stimulant-adhd-treatment/

"Supernus paziņo par FDA Qelbree (SPN-812) apstiprinājumu ADHD ārstēšanai." IT biznesa tīkls (2021. gada aprīlis) http://www.itbusinessnet.com/2021/04/supernus-announces-fda-approval-of-qelbree-spn-812-for-the-treatment-of-adhd/

Atjaunināts 2021. gada 7. aprīlī

Kopš 1998. gada miljoniem vecāku un pieaugušo ir uzticējušies ADDitude ekspertu norādījumiem un atbalstam, lai labāk dzīvotu ar ADHD un ar to saistītajiem garīgās veselības apstākļiem. Mūsu misija ir būt jūsu uzticamam padomdevējam, nelokāmam izpratnes un vadības avotam labsajūtas ceļā.

Iegūstiet bezmaksas izdevumu un bezmaksas ADDitude e-grāmatu, kā arī ietaupiet 42% no vāka cenas.