Vai Vayarin bija pierādīta ADHD ārstēšana? Jautājumi par Nutraceutical klīniskajiem pētījumiem

Šīs nedēļas sākumā VAYA produktu ražotājs klusībā paziņoja, ka tā arī darīs vairs nepārdod Vayarin, Vayarin Plus vai Vayacog patērētājiem ASV. Šis pēkšņais traucējums liek domāt par pacientiem, kuri lietojuši šos medicīniskos pārtikas produktus. Kamēr mātes uzņēmuma Enzymotec paziņojums kā paskaidrojumu citē “stratēģiju, kas galvenokārt kalpo par sastāvdaļu piegādātāju citiem uzņēmumiem, nevis tieši iesaistās patērētājos”, es uzskatu, ka iemesli var padziļināties.

Patiesība ir tāda, ka pētījumi neatbalstīja Vayarin solītos ieguvumus bērniem ar ADHD. Jā, tā ir taisnība, ka uzņēmums citēja “klīniskos pētījumus”, kas teica, ka tas darbojas - un šeit slēpjas problēma. Dubultmaskētais, placebo kontrolētais 200 bērnu pētījums to faktiski parādīja nedarbojās jebkurā no astoņām skolotāju vērtētajām skalām un strādāja tikai vienā no astoņām vecāku vērtētajām skalām.

Pēc tam uzņēmums ieguva bērnu apakškopu ar neuzmanīgu ADHD un pārskatīja šos datus. Izmantojot šos datus, tas spēja iegūt dažus pozitīvus atklājumus. Šo analīzi sauc par “post hoc” (pēc fakta), un tā nav košeriska pētījumu datu interpretācijā. Uzņēmums izvēlējās pozitīvas atziņas un ievietoja tos reklāmas un reklāmas materiālos. Patērētājam vai zāļu izrakstītājam vajadzēja nolasīt oriģinālo publicēto pētījumu ar eksperta acīm, lai redzētu patiesos “neatšķiras no placebo” secinājumus. 2015. gada decembrī es uzrakstīju emuāru, kurā sīki tika pārskatīts šis pētījums, un tas joprojām tiek ievietots vietnē

www.addadult.com.

Ne zāles parakstītājiem, ne plašākai sabiedrībai - lasot mediju stāstus, reklāmas materiālus un pacientu atsauksmes - nav labs veids, kā izprast klīnisko pētījumu kvalitāti. Paturiet prātā, ka placebo efekts psihiatriskos pētījumos var sasniegt 25%. Tātad pacientiem nav iespēju uzzināt, vai draugs, kurš saka “tas ir lieliski”, piedzīvo patiesu medikamenta iedarbību vai tikai placebo reakciju. Izrakstītāji bieži vien nezina, ka dati, kas iegūti ar paņēmieniem, ir klīnisks ieguvums.

Ko tas nozīmē zāļu parakstītājiem un pacientiem?

Kamēr sākotnējie zāļu izmēģinājumi veido virsrakstus, efektīvas ārstēšanas zinātne ir pētniecības replikācija. Manuprāt, Vayarin piemērs ilustrē to, kā šodien ASV tiek tirgoti un pārdoti barības līdzekļi: Izstrādājiet izmēģinājumu, lai optimizētu rezultātu, manipulēt ar datiem, izvēlēties tikai pozitīvus atklājumus un izvietot reklāmas materiālus zāļu parakstītājiem un sabiedrībai, zinot, ka tikai daži kritiski pārskatīs dati. Piemēram, pētījumi liecina, ka omega taukskābes var palīdzēt ADHD simptomiem, bet to ieguldījums uzlabošanā ir tikai aptuveni 15%. Piedevas var palīdzēt, bet ne daudz.

Ja jūs esat ieteicis Vayarin vai citus līdzīgus uztura bagātinātājus ADHD:

1. Mērenas cerības uz labumu ar veselīgu skepsi. Izmantojiet pārbaudītas procedūras, izmantojot daudzu gadu augstas kvalitātes klīnisko pētījumu.
2. Ņemiet vērā visu Nutraceuticals un medikamentu mārketinga paņēmienus.
3. Lasiet oriģinālos pētījumu izmēģinājumu kopsavilkumus tiešsaistē vietnē pubmed.gov.
4. Apsveriet patiesu ekspertu atzinumus, apsverot papildinošu un alternatīvu ārstēšanu (CAT) jebkura medicīniska stāvokļa gadījumā.
5. Ja jūs izrakstāt vai izmēģināt papildinošu vai alternatīvu ārstēšanu (CAT), pierakstiet mērķa simptomus, lai mainītos, kā arī izmaiņas, ko novēro katru mēnesi trīs mēnešus, pirms izlemjat, vai tas patiešām palīdz.

Deivids W. Goodman, M. D., FAPA, ir ADDITION dalībnieks ADHD medicīniskā pārskata panelis.

Atjaunināts 2019. gada 18. jūnijā