Izlaistas jaunas paplašinātas darbības, iekšķīgi dezintegrējošās ADHD zāles

Iestādē Neos Therapeutics ir paziņoja ASV izlaidums Adzenys XR-ODT, pirmais perorāli dezintegrējošais medikaments ADHD ārstēšanai pacientiem no 6 gadu vecuma.

Medikaments, amfetamīns, ir oranža aromāta tablešu formā, kas izšķīst mutē, lietojot kopā ar ūdeni vai bez tā. Neos saka, ka Adzenys XR-ODT ir paredzēts lietošanai reizi dienā, izmantojot divu dažādu veidu “mikrodaļiņas”, kas izšķīst ar dažādu ātrumu. Piecdesmit procenti izšķīst tūlīt pēc zāļu ievadīšanas, bet pārējie 50 procenti izšķīst lēnām, lai zāles vienmērīgi izdalītos visu dienu.

[Bezmaksas lejupielāde: kā uzņemties atbildību par bērna medikamentiem]

Adzenys XR-ODT Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja 2016. gada janvārī pēc tam, kad Neos iesniedza datus, kas liecina par tā bioekvivalenci Adderall XR, iepriekš apstiprināts amfetamīna medikaments. Adzenys XR-ODT būs pieejams sešās devās: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg un 18,8 mg. Bērniem ieteicamā sākumdeva ir 6,3 mg, un to var palielināt līdz 18,8 mg ar nedēļas intervālu. Pieaugušajiem ieteicamā dienas deva ir 12,5 mg. Pacienti, kuri jau tiek ārstēti ar Adderall XR, var izmantot salīdzināšanas tabulu, kas pieejama vietnē

Adzenys XR-ODT vietne, lai pašreizējo Adderall devu pārveidotu par Adzenys XR-ODT devu.

Noklikšķiniet šeit, lai iegūtu FDA nepieciešamo informāciju par Adzenys XR-ODT.

Tiek ziņots, ka Adzenys XR-ODT blakusparādības ir līdzīgas Adderall un citām stimulējošām zālēm, un tās ietver apetītes samazināšanos, miega grūtības un sāpes vēderā vai sliktu dūšu. Pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem ziņots par svara zaudēšanu kā iespējamu blakusparādību, savukārt pieaugušajiem var novērot urīnceļu infekciju palielināšanos, teikts uzņēmuma paziņojumā presei.

Lai arī Adzenys XR-ODT ir tā pirmais firmas ADHD medikaments, Neos arī cenšas panākt FDA apstiprinājumu vēl diviem preparātiem.

[Kurš ADHD medikaments ir vislabākais?]

"Neos ir apņēmies pievērsties individuālām pacientu vajadzībām, nodrošinot jaunas ārstēšanas iespējas tiem, kam ir hroniski traucējumi, piemēram, ADHD," sacīja Neipsa prezidents un izpilddirektors Ph.D. Vipins Gargs. paziņojumā.

Atjaunināts 2017. gada 8. augustā