ADHD narkotiku atomoksetīns nepalielina pašnāvības gadījumu risku

2016. gada 28. aprīlis

Atomoxetine, kas nav stimulants ADHD, pazīstams ar savu zīmolu Strattera, kopš 2005. gada ir nesis FDA brīdinājumu par melno kasti. Pārskatot 12 klīniskos pētījumus, kuros iesaistīti aptuveni 2200 bērni, kuri lietoja Strattera, un 32 dienu laikā pēc ārstēšanas tika atrasts viens pašnāvības mēģinājums un pieci pašnāvības gadījumi, aģentūra brīdināja ārstiem un vecākiem, ka Strattera var izraisīt “uzbudinājumu, aizkaitināmību, pašnāvniecisku domāšanu vai izturēšanos un neparastas izmaiņas uzvedībā”. Melnās kastes brīdinājums tika uzskatīts par piesardzības pasākumu mērs.

Tagad, mācības publicēts 2016. gada 26. aprīļa žurnālā Pediatrija, ziņo, ka nav paaugstināts pašnāvības mēģinājumu risks grupā no 5 līdz 18 gadiem, kas lieto atomoksetīnu, salīdzinot ar otro grupu, kas tiek ārstēta ar ADHD stimulējošām zālēm.

Floridas Universitātes Farmācijas koledžas pētnieki izmantoja retrospektīvu divu kohortu dizainu ar tieksmi ar rezultātu koriģēti Cox proporcionālās bīstamības modeļi, lai novērtētu risku 499 530 bērniem un pusaudžiem četrās valstīs laikā no 2002. gada un 2006. gadā. Viņi vēlējās noskaidrot, vai klīniskajos pētījumos atrastās pašnāvības idejas palielina pašnāvības notikumus.

Vienā grupā no 279 315 pacientiem, kas ADHD ārstēšanai lietoja atomoksetīnu vai stimulantus, pētnieki atklāja 140 pašnāvības gadījumus. Otrajā grupā no 220 215 pacientiem, kuri lietoja atomoksetīnu kā sekundāru ārstēšanas iespēju, tika novēroti 90 pašnāvību gadījumi.

Abās pacientu grupās pētnieki secināja, ka ADHD ārstēšana ar atomoksetīnu nebija nozīmīgi saistīta ar paaugstinātu pašnāvības gadījumu risku.

“Plašās bažas par drošību, kas saistītas ar brīdinājumu par zāļu etiķeti, iespējams, ietekmēja ārstu izvēli par recepti. Mūsu pētījuma rezultāti norāda, ka pastiprinātas bažas par pašnāvības gadījumiem nav pamatotas, un dažiem pusaudžiem varētu būt noderīgi, ja no medikamentiem tiktu noņemts brīdinājums no melnās kastes. ” saka Almuts Vintersteins, Ph. D., Farmācijas koledžas profesors un farmācijas rezultātu un politikas katedras priekšsēdētājs un pētījuma līdzautors.

Atsauce uz žurnālu

1. Stefans Lindens, Regīna Businga, Pols Kubilis, Tobiass Gerhards, Ričards Segals, Džonatans Dž Šusters, Almuts G Vintersteins. Pašnāvniecisku notikumu risks, lietojot atomoksetīnu, salīdzinot ar stimulējošu ārstēšanu: kohortas pētījums. Pediatrija, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Atjaunināts 2017. gada 28. jūnijā