FDA apstiprina jaunus ADHD medikamentus no KemPharm

2021. gada 5. marts

Jauns ADHD zāles ir saņēmusi apstiprinājumu no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA). Ķīmiskās vielas uzmanības deficīta hiperaktivitātes traucējumu ārstēšanai ir apstiprinājis KemPharm AZSTARYS ™, metilfenidāta stimulējošus medikamentus vienu reizi dienā, kas iepriekš pazīstams kā KP415 (ADHD vai ADD) sešus gadus veciem un vecākiem cilvēkiem. AZSTARYS varētu būt komerciāli pieejams ASV jau 2021. gada otrajā pusē.

AZSTARYS ™ ir centrālā nervu sistēma (CNS) stimulants kas sastāv no serdexmethylphenidate (SDX), KemPharm d-metilfenidāta (d-MPH) priekšzāles, kas sastāv no tūlītējas izdalīšanās d-MPH. Zāles, kas ir kapsulu formā, jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā no rīta.

Ann Childress, MD, pētniece AZSTARYS ™ klīniskajā pētījumā un Psihiatrijas un uzvedības medicīnas centra priekšsēdētājs Lasvegasā teica: “Pacienti un viņu aprūpētāji atkārtoti min trīs īpašības nepietiekami ar pašreizējām ADHD zālēm: darbības sākums, iedarbības ilgums un konsekvence terapija. Izpētījis AZSTARYS ™ un tieši novērojis tā klīnisko ietekmi uz pacientiem, es tam uzskatu produkts būs svarīgs jauns līdzeklis, ko izmantot ārstiem, sniedzot efektīvu pacientu aprūpi ar

ADHD.”¹

Avoti

¹KenPharm. KemPharm paziņo par FDA apstiprinājumu AZSTARYS ™ (serdexmethylphenidate and deksmethylphenidate capsules, for oral use, CII), kas ir jauna ADHD vienreiz dienā. Ziņu prese. 2021. gada 2. marts. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Atjaunināts 2021. gada 5. martā