Nestimulējošas ADHD zāles Qelbree (viloksazīns), ko apstiprinājusi FDA
2022. gada 3. maijs
Pirmās nestimulējošās ADHD zāles pieaugušajiem, kas ieviestas divu gadu desmitu laikā, Qelbree pagājušajā nedēļā apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) lietošanai pacientiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem. Qelbree (viloksazīns) ir ilgstošās darbības kapsula, ko lieto vienu reizi dienā un kas klīniskajos pētījumos neuzrādīja ļaunprātīgas izmantošanas iespējamību. FDA apstiprinājums sekoja randomizēta, dubultmaskēta, placebo kontrolēta Qelbree III fāzes pētījuma pārskatīšanai pieaugušajiem ar ADHD. Saskaņā ar zāļu ražotāja Supernus datiem ārstēšanas sākumā tika parādīta "efektivitāte un simptomu uzlabošanās". Farmaceitiskie izstrādājumi. (Qelbree saņēma FDA apstiprinājumu ADHD ārstēšanai bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem 2021. gada aprīlī..)
"Līdz šodienai, nestimulējošas ADHD iespējas pieaugušajiem ir ļoti ierobežots,” teikts Gregs Mattingly, M.D., St. Charles Psychiatric Associates dibinātāja partneris, paziņojumā. "Šis apstiprinājums ir pozitīvas ziņas un piedāvā jaunu, jaunu iespēju miljoniem amerikāņu pieaugušo, kuri cenšas atrast pareizo ārstēšanu, lai pārvaldītu ADHD simptomus.
Supernuss paziņojumā presei sacīja, ka Qelbree “ir pierādīts drošības un panesamības profils”, kā parādīts tā III fāzes pētījumā, kurā katru dienu tika ievadīts elastīga deva no 200 mg līdz 600 mg un izmērītie rezultāti, pamatojoties uz pieaugušo ADHD izmeklētāja simptomu vērtēšanas skalu (AISRS). Supernus vēl nav paziņojis, kad Qelbree būs pieejams pieaugušajiem pacientiem Amerikas Savienotajās Valstīs.
Vienreiz dienā lietojamas, elastīgas devas nestimulējošas ADHD zāles pieder pie selektīvo norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoru (SNRI) zāļu grupas. Drošības informāciju var atrast vietnē qelbree.com.
Kopš 1998. gada miljoniem vecāku un pieaugušo ir uzticējušies ADDitude ekspertu norādījumiem un atbalstam, lai labāk dzīvotu ar ADHD un ar to saistītajiem garīgās veselības stāvokļiem. Mūsu misija ir būt jūsu uzticamam padomdevējam, nelokāmam izpratnes un norādījumu avotam ceļā uz labsajūtu.
Iegūstiet bezmaksas izdevumu un bezmaksas ADDitude e-grāmatu, kā arī ietaupiet 42% no vāka cenas.
