FDA apstiprina pirmās Strattera vispārējās versijas
2017. gada 31. maijs
FDA ir apstiprinājusi pirmo vispārīgo Strattera versiju, atverot jaunu iespēju nestimulēt ārstēšanu bērniem un pieaugušajiem ar ADHD.
Strattera ir firmas nosaukums atomoksetīns, selektīvs norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors, kas bija viens no pirmajiem nestimulējošajiem medikamentiem, kas pieejams ADHD ārstēšanai. Kopš zāļu patenta derīguma termiņa beigām maijā, četri uzņēmumi - Apotex Inc., Teva Pharmaceuticals USA Inc. Aurobindo Pharma Limited un Glenmark Pharmaceuticals Limited - ir atklājuši zāļu vispārīgās versijas narkotiku. Visi četri tika apstiprināti 30. maijā; nav skaidrs, kad ģenēriskie medikamenti būs pieejami patērētājiem.
“Šodienas apstiprinājumi iezīmē svarīgu soli uz priekšu, nodrošinot patērētājus ar papildu ārstēšanu, kas atbilst FDA stingrajiem noteikumiem standartiem, ”sacīja Kathleen Uhl, MD, FDA Narkotiku novērtēšanas un izpētes centra Ģenērisko zāļu biroja direktors 30. maijs preses relīze. "Ātrāka ģenērisko zāļu nonākšana tirgū, lai pacientiem būtu vairāk iespēju ārstēt savus stāvokļus, ir FDA galvenā prioritāte."
Līdzīgi kā Strattera, arī vispārējām atomoksetīna formām būs “brīdinājums par melno kasti” attiecībā uz medikamenta paaugstināto pašnāvības domu risku, īpaši pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem. Ģenērisko versiju blakusparādības klīnisko pētījumu laikā bija līdzīgas tām, kuras visbiežāk novēroja Strattera, piemēram, “kuņģa darbības traucējumi, samazināta ēstgriba, slikta dūša vai vemšana, reibonis, nogurums un garastāvokļa izmaiņas”, FDA.
Strattera pirmo reizi patentēja Eli Lilly 2002. gadā, un kopš tā laika tā dominē nestimulējošo līdzekļu tirgū. Paredzams, ka jaunie patentbrīvie medikamenti, kas, iespējams, tiks pārdoti par ievērojami zemākām izmaksām, samazinās Lilly ikgadējo Strattera pārdošanas apjomu no 535 miljoniem USD gadā līdz tikai 13 miljoniem USD līdz 2022, pēc aplēsēm pēc dzīvības zinātņu konsultāciju firmas Novērtēt. Lielākā daļa ģenērisko zāļu parasti tiek par 80 līdz 85 procentiem zemākas nekā oriģinālie - tas nozīmē ADHD pacientus, kuri paļaujoties uz Strattera, iespējams, ka dramatiski samazināsies viņu ārstēšanas izmaksas, tiklīdz medikamenti būs pieejami patērētāji.
Atjaunināts 2018. gada 4. aprīlī
Kopš 1998. gada miljoniem vecāku un pieaugušo ir uzticējušies ADDitude ekspertu norādījumiem un atbalstam, lai labāk dzīvotu ar ADHD un ar to saistītajiem garīgās veselības stāvokļiem. Mūsu misija ir būt jūsu uzticamajam padomdevējam, nelokāmam izpratnes un norādījumu avotam uz labsajūtas ceļa.
Saņemiet bezmaksas izlaidumu un bezmaksas e-grāmatu PAPILDINĀJUMS, kā arī ietaupiet 42% no vāka cenas.
