Vai psihiski medikamenti ir bīstami maziem bērniem?

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav apstiprinājusi septiņdesmit piecus procentus no bērniem bieži izrakstītajiem medikamentiem - sākot no antiastēmiskiem līdzekļiem un beidzot ar antibiotikām. Izplatīts iemesls: zāļu ražotājs nelūdza FDA apstiprinājumu.

Kāpēc? Ražotāji bieži nolemj nepārbaudīt un nepārdot zāles bērniem, jo ​​šādi pētījumi ir sarežģīti un dārgi. Šī pieeja, kas nav pieejama, var arī ļaut viņiem izvairīties no dārgas atbildības. Nekad neizsakiet apgalvojumu, ka zāles ir “drošas un efektīvas bērniem” (apgalvojums, ko FDA rūpīgi regulē izmantojot savas stingras pārbaudes prasības), var pasargāt uzņēmumu no tiesas prāvām, ja bērns cieš no nelabvēlīga stāvokļa reakcija.

Tomēr FDA apstiprinājuma trūkums nenozīmē, ka zāles ir nedrošas vai neefektīvas bērniem. Patiesībā lielākā daļa zāļu vismaz zināmā mērā ir pārbaudītas bērniem. Daudzi no šiem pētījumiem, kas veikti, izmantojot stingras zinātniskas metodes, finansē federālās valdības Nacionālie veselības institūti (NIH), lai sniegtu ārstiem datus, kuros nozare ieguldīt.

NIH finansēto pētījumu rezultāti parasti ir atrodami zinātniskajā literatūrā, kas mūs ved otrajā vietā daļa no manas atbildes: Kas ārstiem jādara bērnam, kam varētu būt nepieciešami medikamenti, kuriem nav FDA apstiprinājuma bērni?

Viņiem jāsāk ar mājas darbu izpildīšanu.

Ārstiem jāuzrauga zinātniskā literatūra, lai iegūtu gadījuma ziņojumus par zāļu lietošanu bērniem, un jānosaka, vai NIH atbalstītie zinātnieki ir veikuši pētījumu par šīm zālēm. Viņi bieži atradīs izcilus pierādījumus, kas apstiprina drošību un efektivitāti, pat ja FDA nav oficiāli apstiprinājusi zāles lietošanai pediatrijā.

Visbeidzot, ir jautājums par gudrību. Vai nav prātīgi dot pret krampjiem vai pretvēža līdzekļus bērnam ar šiem smagiem traucējumiem, pat ja šādas zāles ir pārbaudītas galvenokārt pieaugušajiem? Protams, atbilde ir: “tas ir atkarīgs”.

Ņemot vērā smagus traucējumus ar iespējamām sekām visu mūžu (bērnu depresija un ADHD ir divi piemēri, tāpat kā protams, tāpat kā astma un diabēts), vecākiem un ārstam jāstrādā kopā, lai pārskatītu pierādījumus, nosvērtu risku ārstē pret neārstējiet un apsveriet visu ārstēšanas iespēju riskus un ieguvumus.

Nav saprātīgi vienkārši noraidīt medikamentus no rokām vai arī tos aptvert bez rūpīgas zinātnes teiktā izpratnes. Pienācīgi lietojot rūpīgu zinātnisko pierādījumu un bērna apstākļu novērtējumu, medikamenti daudziem bērniem var būt ļoti saprātīga izvēle. Nepareizi izmantots, ļaujiet pircējam piesargāties.

Atjaunināts 2019. gada 1. novembrī