Ārstnieciskas procedūras ADHD ārstēšanai
(Pemoline (Cylert) ASV vairs nav pieejams.)
Cylert ieņem trešo vietu ADHD ārstēšanas pārdošanas apjomos. Cylert ražo Abbott; nav pieejams vispārējs nosaukums.
Atšķirībā no citiem stimulējošiem medikamentiem, Cylert darbības sākums ir apmēram stunda, un tas jālieto 1-2 nedēļas pirms uzlabošanās. Ieteicams šo zāļu devu palielināt ik pa 18,75 mg ik pēc 2-3 dienām vairāku nedēļu laikā. Cylert ir dārgāks nekā Ritalīns vai Deksedrīns.
Svarīgi punkti par Cylert:
- Pacientiem, kuri lieto Cylert, dažkārt tika novērotas aknu enzīmu izmaiņas. Aknu enzīmu sākumstāvoklis ir ieteicams, ja tos novēro pēc 3–6 mēnešiem.
- Personām, kuras lieto alkoholu, ir lielāks risks lietot šo medikamentu. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
- SSRI ietekmē Cylert lietošanu, jo tie ietekmē aknu P450 izoenzīmus.
- Cylert ir noderīga alternatīva pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, jo tas neietekmē šo sistēmu.
- Cylert var izraisīt bezmiegu, apetītes nomākumu un tiku.
Kopsavilkums par zāļu monogrāfiju:
Klīniskā farmakoloģija:
Cylert (pemoline) farmakoloģiskā aktivitāte ir līdzīga citu zināmo centrālās nervu sistēmas stimulantu iedarbībai; tomēr tai ir minimāla simpatomimētiska iedarbība. Lai arī pētījumi liecina, ka pemolīns dzīvniekiem var darboties ar dopamīnerģiskiem mehānismiem, precīzs zāļu darbības mehānisms un vieta cilvēkiem nav zināmi.
Nav neviena konkrēta pierādījuma, kas skaidri noteiktu mehānismu, kā Cylert rada savu garīgo un uzvedības izturēšanos ietekme uz bērniem, kā arī nav pārliecinošu pierādījumu par to, kā šīs sekas ir saistītas ar centrālā nerva stāvokli sistēma.
Pemolīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, aptuveni 50% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pemolīna pusperiods serumā ir aptuveni 12 stundas. Maksimālais zāļu līmenis serumā rodas 2 līdz 4 stundu laikā pēc vienas devas ieņemšanas. Vairāku devu pētījumi pieaugušajiem ar vairākām devām norāda, ka līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts aptuveni 2 līdz 3 dienu laikā. Dzīvniekiem, kuriem tika ievadīts radioaktīvi iezīmētais pemolīns, zāles bija plaši un vienmērīgi sadalītas visos audos, ieskaitot smadzenes.
Pemolīns tiek metabolizēts aknās. Pemolīna metabolīti ietver konjugātu pemolīnu, pemolīna dionu, mandelskābi un neidentificētus polārus savienojumus. Cylert galvenokārt izdalās caur nierēm, aptuveni 50% izdalās nemainītā veidā un tikai nelielas frakcijas ir metabolītu veidā.
Cylert (pemolīns) iedarbojas pakāpeniski. Izmantojot ieteicamo devu titrēšanas grafiku, nozīmīgs klīniskais ieguvums var nebūt acīmredzams līdz zāļu trešajai vai ceturtajai nedēļai.
Devas un ievadīšana:
Cylert (pemoline) ievada vienreizējas perorālas devas veidā katru rītu. Ieteicamā sākumdeva ir 37,5 mg dienā. Šī dienas deva pakāpeniski jāpalielina par 18,75 mg ar vienas nedēļas intervālu, līdz tiek iegūta vēlamā klīniskā atbilde. Efektīva dienas deva lielākajai daļai pacientu būs no 56,25 līdz 75 mg. Maksimālā ieteicamā pemolīna dienas deva ir 112,5 mg.
Cylert klīniskā uzlabošanās notiek pakāpeniski. Izmantojot ieteicamo devu titrēšanas grafiku, ievērojams ieguvums var nebūt acīmredzams līdz trešajai vai ceturtajai zāļu lietošanas nedēļai.
Ja iespējams, zāļu lietošana dažreiz jāpārtrauc, lai noteiktu, vai atkārtojas uzvedības simptomi, kas prasa turpmāku terapiju. ir nepieciešams turpināt terapiju.
Brīdinājumi:
Tā kā Cylert ir saistīts ar dzīvībai bīstamu aknu mazspēju, to parasti nevajadzētu uzskatīt par ADHD pirmās līnijas zāļu terapiju.
Kopš Cylerts tirdzniecības 1975. gadā FDA ir ziņots par 13 akūtas aknu mazspējas gadījumiem. Kaut arī paziņoto gadījumu absolūtais skaits nav liels. ziņošanas biežums svārstās no 4 līdz 17 reizēm, salīdzinot ar gaidāmo vispārējā populācijā. Šis aprēķins var būt piesardzīgs, jo netiek ziņots par maz un tāpēc, ka ir ilgs latentums starp Cylert terapijas uzsākšana un aknu mazspējas rašanās var ierobežot asociācija. Ja tiktu atzīta un paziņota tikai daļa no faktiskajiem gadījumiem, risks varētu būt ievērojami lielāks.
No 13 gadījumiem, par kuriem ziņots kopš 1996. gada maija, 11 izraisīja nāvi vai aknu transplantāciju, parasti četru nedēļu laikā pēc aknu mazspējas pazīmju un simptomu parādīšanās. Agrākais aknu patoloģiju sākums notika sešus mēnešus pēc Cylert lietošanas uzsākšanas. Lai gan dažos ziņojumos tika aprakstīts tumšs urīns un nespecifiski prodromāli simptomi (piemēram, anoreksija, savārgums un kuņģa-zarnu trakta simptomi), citos ziņojumos nebija skaidrs, vai pirms prodromas simptomu parādīšanās bija kādi prodromas simptomi dzelte. Nav arī skaidrs, vai ieteiktie sākumstāvokļi un periodiskās aknu funkcijas pārbaudes prognozē šos akūtas aknu mazspējas gadījumus. Cylert lietošana jāpārtrauc, ja tā lietošanas laikā tiek novērota klīniski nozīmīga aknu disfunkcija.
Mijiedarbība ar zālēm:
Cylert (pemolīna) mijiedarbība ar citām zālēm nav pētīta cilvēkiem. Rūpīgi jānovēro pacienti, kuri lieto Cylert vienlaikus ar citām zālēm, īpaši zālēm ar CNS darbību.
Pacientiem, kuri lieto Cylert vienlaicīgi ar pretepilepsijas līdzekļiem, ziņots par krampju līmeņa samazināšanos
Piesardzības pasākumi:
Klīniskā pieredze liecina, ka psihotiskiem bērniem Cylert lietošana var saasināt uzvedības traucējumus un domas traucējumus.
Cylert jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Kopš Cylert ieviešanas tirgū. ir ziņojumi par paaugstinātu aknu enzīmu daudzumu, kas saistīts ar tā lietošanu. Daudziem no šiem pacientiem šis pieaugums tika atklāts vairākus mēnešus pēc Cylert lietošanas. Lielākajai daļai pacientu bija asimptomātika, pēc Cylert lietošanas pārtraukšanas aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās normalizējās. Pirms Cylert terapijas un periodiski tās laikā jāveic aknu funkcijas testi. Ārstēšana ar Ctlert jāuzsāk tikai indivīdiem bez aknu slimībām un ar normāliem sākotnējiem aknu darbības testiem.
Nav zināma saistība starp atgriezenisku aknu funkcijas testu paaugstināšanos un dzīvībai bīstamu aknu mazspējas rašanos pacientiem, kuri ilgstoši ārstējas ar Cylert. Aknu funkcijas pārbaude var neprognozēt akūtas aknu mazspējas sākšanos. Neskatoties uz to, Cylert lietošana jāpārtrauc, ja terapijas laikā ar šīm zālēm atklājas klīniski nozīmīgas aknu funkcijas testa novirzes.
Nevēlamās reakcijas:
Šīs ir blakusparādības, kas samazinātas pēc nopietnības katrā kategorijā, kas saistītas ar Cylert:
Aknu darbības traucējumi: ir bijuši ziņojumi par aknu darbības traucējumiem, sākot no asimptomātiskas atgriezeniskas palielināšanās aknu enzīmu ceļā uz hepatītu, dzelti un dzīvībai bīstamu aknu mazspēju pacientiem, kuri lieto Cylert.
Hematopoētika: ir atsevišķi ziņojumi par aplastisko anēmiju.
Centrālā nervu sistēma: Lietojot Cylert, ziņots par šādiem CNS efektiem: konvulsīvs krampji: literatūras pārskati norāda, ka Cylert var izraisīt Gilles de la Tourette uzbrukumus sindroms; halucinācijas; mēles, lūpu, sejas un ekstremitāšu diskinētiskās kustības: patoloģiska okulomotoriska funkcija, ieskaitot nistagmu un okuloģisko krīzi; viegla depresija; reibonis; paaugstināta uzbudināmība; galvassāpes; un miegainība.
Bezmiegs ir Cylert visbiežāk novērotā blakusparādība, tā parasti rodas terapijas sākumā pirms optimālas terapeitiskās atbildes. Vairumā gadījumu tas ir pārejošs vai reaģē uz devas samazināšanu.
Kuņģa-zarnu trakts: Anoreksija un svara zudums var rasties pirmajās terapijas nedēļās. Vairumā gadījumu tam ir pārejošs raksturs; svara pieaugums parasti tiek atjaunots trīs līdz sešu mēnešu laikā.
Ziņots arī par sliktu dūšu un vēdera sāpēm.
Dažādi: Ir ziņots par augšanas nomākumu, ilgstoši lietojot stimulantus bērniem. Lietojot Cylert, ziņots par izsitumiem uz ādas.
Vieglas nevēlamas blakusparādības, kas parādās agrīnā ārstēšanas ar Cylert laikā, bieži izzūd, turpinot terapiju. Ja nevēlamām blakusparādībām ir ievērojams vai ilgstošs raksturs, deva jāsamazina vai zāļu lietošana jāpārtrauc.
Nākamais: ADHD medikamentu atsākšana pēc vasaras brīvdienām narkotiku jomā
~ adhd bibliotēkas raksti
~ visi pievienot / adhd raksti
