Narkotiku pētījumu preses relīžu precizitāte

Es esmu zinātnes gal. Es praktiski noslīku sīkumos. Tiesa, man ir dabiska zinātkāre par gandrīz visu, bet es arī cenšos sekot līdzi tam, kas notiek garastāvokļa traucējumu un psihofarmakoloģijas izpētes jomās. Jā, tas ir daudz darba.

Es noteikti neķeru visu, bet viena lieta, ko es laiku pa laikam noķēru, bija šī:Pētījumā nav konstatēta atšķirība starp divu antipsihotisko līdzekļu nesamicīdu mirstību.”

Būtībā ne Zyprexa, ne Geodon tevi vairāk nenogalinās. Bet vai tas tiešām ir tas, ko pētījums parādīja?

Ģeodons un sirds

Kad Geodon (an antipsihotiski līdzekļi, ko parasti izraksta bipolāriem un šizofrēnija), nonākot tirgū, tika konstatēts, ka tas izraisa kaut ko sauc par QTc pagarinājumu. Tas ir izdomāts veids, kā pateikt, ka tas paildzina laiku, kas nepieciešams, lai sirds muskuļi veiktu savu lietu.

[s QT intervāls ir laika rādītājs starp ventrikulārās depolarizācijas sākumu un ventrikulārās repolarizācijas pabeigšanu.]

Šis pagarinājums var izraisīt sirds aritmijas (neregulāru sirdsdarbību).

Pirms FDA apstiprināšanas nebija iespējas pierādīt, ka šis QTc pagarinājums izdarīja vai neietekmēja kāda nāves risku. (Viņi saka “ietekme uz mirstību”. Es saku, ka miris ir miris.)

Pētījums par Geodon vs. Zyprexa

Tāpēc zinātnieki nolēma studēt Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, vēl viens antipsihotisks līdzeklis, neietekmē sirdi vienādi) ar nāvi nesaistīti ar suicīdiem saistīti gadījumi. Pilnīgi smalka lieta, kas jādara.

Viņi reģistrēja 18 000 šizofrēnijas un pēc nejaušības principa viņiem iedeva Geodon vai Zyprexa un pēc tam pirmā ārstēšanas gada laikā izmērīja viņu ar nāvi nesaistītos nāves gadījumus.

Rezultāti: starp nesodicīdiem nāves gadījumiem starp Geodon un Zyprexa grupām nebija atšķirības.

Problēmas ar Geodon vs. Zyprexa pētījums

Ko tik un tā šis pētījums mēra? Šeit ir manas, nezinātniskās izpratnes problēmas:

1. Nebija placebo grupas. Tātad gan Geodon, gan Zyprexa dažādu iemeslu dēļ varētu nogalināt cilvēkus ar vienādu ātrumu, un mēs nekad to neuzzinātu, jo nav ar ko salīdzināt.
2. Šis bija atklāts izmēģinājums, citiem vārdiem sakot, ārsti zināja, kādas zāles saņem viņu pacients. Šāda veida pētījumi var būt izplatīts ar aizspriedumiem.
3. Šis bija tikai viens mācību gads - un pirmais mācību gads tajā. Pilnīgi iespējams, ka piecu gadu laikā mirušo skaits krasi mainīsies. (Protams, viņu aizstāvēšanā ir ļoti grūti veikt ilgtermiņa studijas.)
4. Vidējais vecums bija 41,6 gadi. Tas ir diezgan jauns sirdsdarbības notikumiem. (Cits pētījums norāda, ka Pacientiem vecumā no 55 līdz 68 gadiem ar iegarenu QTc ir vislielākais pēkšņas sirds nāves risks (8 reizes lielāks risks nekā tiem, kuriem nav iegarenas QTc).)

Ak, un, ja jums radās jautājums, jā, Gefonas veidotājs Pfizer samaksāja par pētījumu.

Geodon vs. Zyprexa - ko tas nozīmē?

Pēc manām domām? Pēc mana nezinātniskā, nemedicīniskā viedokļa? Šis pētījums gandrīz neko nenozīmē. Pfizer to visu var ievietot preses paziņojumā visas dienas garumā, un tas man neko nenozīmē. Es domāju, ka ir pārāk daudz mainīgo, kas nav ņemti vērā, lai no šiem datiem varētu izdarīt reālus secinājumus.

FYI, viens no pētījuma zinātniekiem, piekrīt:

"Mēs nevarējām atspēkot, ka zāles izraisīja patoloģiskus sirds ritmus, bet tas nebija pētījuma mērķis," saka Štroms. "Mūsu mērķis bija noteikt, vai pastāv nesonsicīdu nāves risku atšķirība, un to nebija."

Zāļu pētījumu virsraksti nenozīmē daudz

Visu dienu lasīju šāda veida lietas. Es pēta studijas šeit un tur, tās, kuras man šķiet interesantas. Un es jums varu pateikt: Ja neskatīsities uz pētījuma detaļām, jums nav ne mazākās nojausmas, ko patiesībā saka pētījums. Tagad, godīgi sakot, pētījuma autori neraksta preses relīžu nosaukumus, kaut kur to dara kāds mārketinga puisis. Faktiskais pētījuma nosaukums ir:

Salīdzinošā mirstība, kas saistīta ar ziprasidona un olanzapīna lietošanu reālajā pasaulē 18 154 pacientu ar šizofrēniju gadījumā: Ziprasidona sirds iznākumu novērošanas pētījums (ZODIAC).

Pavisam garlaicīgs, bet precīzāks.

Noteikumi par zāļu pētījumu pārskatīšanu

Tātad, ja jūs esat interesē pētījums, ES iesaku:

1. Rūpīgi izlasot detaļas, pat tikai kopsavilkums var jums pateikt daudz.
2. Uzmeklēju visus vārdus, kurus nezināt.
3. Sākotnējā avota meklēšana vietnē PubMed nevis tikai dodas preses relīzes laikā.

Un tad, pēc visa tā, jums joprojām var būt ne jausmas, par ko viņi runā. Tā ir zinātne. Tas ir diezgan sarežģīti. Tātad konsultējieties ar ārstu. Viņi specializējās sarežģīti.

Tu vari atrast Nataša Tracy vietnē Facebook vai @Natasha_Tracy vietnē Twitter.