Atjauninājums par Quillivant XR trūkumu: tirgū nonāk jauns piegādātājs

Džūlija Rittenberija Goforta, māte no Teksasas, nesen mēģināja paņemt dēla ADHD medikamentus no aptieka - tikai jāsaka, ka tā nebija pieejama, un (nepareizi), ka tā, iespējams, nekad nebūs pieejama atkal.

Attiecīgās zāles bija Quillivant XR, ilgstošas ​​darbības šķidrās stimulējošās zāles, ko lieto uzmanības deficīta traucējumu simptomu ārstēšanai (ADHD vai ADD) bērniem no 6 gadu vecuma.

“[Farmaceits] man teica, ka viņi pārtrauc lietot šīs zāles,” stāstīja Rittenberry Goforth PAPILDINĀJUMS Facebook ierakstā. “Tas ir vienīgais stimulējošs (zīmols), kas strādājis mana bērna labā. ”

Faktiski Quillivant XR ir viens no daudziem zīmoliem metilfenidāts - stimulējošs medikaments, kas atzīts par visefektīvāko pirmās pakāpes ārstēšanu ADHD bērniem, saskaņā ar 2018. gada pētījums. Citas metilfenidāta iespējas ietver Ritalīns, Koncerts, un Dienatrana, starp citiem. Tas, kas atšķir Quillivant XR un padara to tik populāru īpaši mazu bērnu vecākiem, ir tā piegādes sistēma: Tas ir vienīgais šķidrais metilfenidāts, kas nav

Metilīns šķīdums iekšķīgai lietošanai, un vienīgais tirgū pieejamais pagarinātās darbības šķidrais metilfenidāts. Pacientiem, kuriem ir grūtības norīt, necietiet stimulatorus, kuru pamatā ir amfetamīns, vai tos nevajag visas dienas pārklājums, šķidrais Quillivant XR un košļājamā Quillichew ER ir optimāls metilfenidāts medikamenti.

Quillivant XR 2013. gadā apstiprināja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Iekšā iesniegumi ar Vērtspapīru un biržas komisiju (mutiski sadalāma metilfenidāta konkurenta, kura nosaukums ir Cotempla XR-ODT ieteica, ka ārsti 2016. gadā izrakstīja Quillivant XR aptuveni 636 000 reizes. Pirmie paziņotie piegādes pārtraukumi gan Quillivant XR, gan Quillichew ER, kurus abus tajā laikā ražoja Pfizer, nāca pagājušā gada beigās. Pacienti ziņoja par grūtībām aizpildīt receptes, un Pfizer nosūtīja a Komunikācija par narkotiku trūkumu veselības aprūpes speciālistiem 2017. gada 8. novembrī. Quillichew deficīts tika atrisināts 2018. gada februārī, tomēr Quillivant XR piegādes problēmas visā 2018. gadā bija aktuālas.

[Diagramma, kurā salīdzināti visi medikamenti, ko lieto ADHD ārstēšanai]

2018. gada septembrī, bāzēta Ņūdžersijā Tris Pharma iegādājās Pfizer meitasuzņēmumu, kam pieder patents Quillivant XR un Quillichew ER. Tris specializējas medikamentu ražošanā ar neparastām piegādes sistēmām - šķidrumiem, košļenēm un ilgstošas ​​darbības perorālās suspensijas amfetamīnu, ko sauc Dyanavel XR. Kopš šī rudens sākās pāreja no Pfizer uz Tris, ADDitude lasītāji ir ziņojuši par piegādes problēmām Quillivant XR, kura dažas devas, kā ziņots, nav pieejamas vai tām trūkst vairākos Apvienotās Karalistes reģionos Šodienas.

“Mēs apzināmies vietējo Quillivant XR stipro pušu trūkumu,” 3. decembrī e-pasta adresē ADDITION rakstīja Tomass Curatolo, Tris Pharma galvenais tirdzniecības vadītājs. “Mēs uzskatām, ka Quillivant XR 300 mg / 60 ml kopējā tilpuma pudeles ir plaši pieejamas, savukārt dažu citu stipruma pudeļu pieejamība šobrīd ir pretrunīga. Kā jūs varbūt zināt, Tris nesen ieguva īpašuma tiesības uz Quillivant XR un strādā tieši un rūpīgi ar vairumtirgotājiem un izplatītājiem, lai nodrošinātu netraucētu zīmola pieejamību pacientiem. Mēs pēc iespējas ātrāk izlaižam papildu piegādes tirgū un plānojam nodrošināt pacientu pastāvīgu piekļuvi visām Quillivant XR priekšrocībām, cik ātri vien iespējams. ”

Cenšoties palīdzēt pacientiem, Tris Pharma ir izstrādājis aptieku meklētāja pakalpojumu, kas ir pieejams, zvanot pa tālruni 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., prezidente Psihiatrijas un uzvedības medicīnas centrs Lasvegasā, saka, ka viņa izturas pret vairākiem bērniem ar ADHD un bieži izraksta Quillivant XR. Neatbilstoša narkotiku pieejamība ir ietekmējusi viņas pacientu ārstēšanas plānus, viņa sacīja.

[Bezmaksas diagramma: Stimulējoši medikamenti ADHD ārstēšanai]

"Pēdējā trūkuma laikā es pārslēdzu lielāko daļu savu pacientu uz citiem metilfenidāta līdzekļiem," viņa sacīja. “Tas nav ideāli, bet es negribēju pārtraukt ārstēšanu. Pacientiem ārstēšanas pārtraukšana var ievērojami ietekmēt viņu skolas darbību un mājas darbību. ”

Līdzīgi Džozefs Bīdermans, M.D., Klīnisko un pētniecības programmu vadītājs Pediatriskā psihofarmakoloģija un pieaugušo ADHD Masu vispārējā bērnu slimnīcā Bostonā ziņoja, ka viņš zina par trūkumiem un ir ieteicis alternatīvus ārstēšanas veidus saviem pacientiem un / vai viņu pacientiem.

Ir svarīgi atzīmēt, ka metilfenidāta produkti nav tādi kā antipsihotiski līdzekļi un citi medikamenti, ko lieto ārstēšanai depresija un citi apstākļi, jo administrācijas traucējumi neapdraud būtiskas veselības komplikācijas pacientiem. Tomēr tas nenozīmē, ka medikamentu izplatīšanas traucējumiem nav seku.

“Labākajā gadījumā tas rada nelielas neērtības,” sacīja Keita Makburneta, Ph., psihiatrs Kalifornijas universitāte Sanfrancisko. Sliktākajā gadījumā trūkuma dēļ šie bērni kādu laiku pārtrauc lietot medikamentus, un tas var radīt problēmas skolā. Daudzi vecāki to veiks mierīgi, jo viņu bērni tik un tā nelieto zāles konsekventi, bet tas nav ideāli. ”

Sarežģot problēmu, farmaceitu, zāļu izrakstītāju un zāļu ražotāja ziņojumi ir bijuši pretrunīgi un pretrunīgi. Amber Corn, māte Indiānā, sacīja, ka viņas aptieka viņai teica, ka tā nevar pasūtīt zāles, jo tā ir “pārtraukta”. Tomēr FDA narkotiku trūkuma datu bāze un pārtraukumos gan Quillivant XR, gan Quillichew ER ir uzskaitīti kā “šobrīd trūkst”, un Tris Pharma saka, ka tagad ražo un izlaiž papildu piegādes.

Drs. Childress un McBurnett stingri iesaka to bērnu vecākiem, kurus skārusi Quillivant XR pirms zāļu maiņas vai ārstēšanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstiem pavisam. Metilfenidāta alternatīvas piemēram, Quillichew ER, Daytrana plāksteri, īslaicīgas darbības šķidrumu metilinu, ilgstošās darbības iekšķīgi dezintegrējošās tabletes Contempla XR, un īslaicīgas darbības šķidrums ProCentra atbilst daudzu pacientu ar ADHD vajadzībām. Tomēr zāļu nomaiņa reti ir vienkārša.

“Košļājamās zāles ir pieejamas, taču mūsu apdrošināšana nesedz košļājamās zāles, tikai šķidrumu,” sacīja ADDitude lasītājs Teilors Kirbijs. "Apdrošināšanas kompānija ieteica mainīt uz ģenēriskām vai vēlamām zālēm, bet mēs nevēlamies mainīt, jo Quillivant ir tik labi strādājis ar mazu devu ar ierobežotām blakusparādībām."

Atjaunināts 2018. gada 12. decembrī