LSD, MDMA, burvju sēnes: psihedēlikas vadlīnijas no FDA
2023. gada 7. jūlijs
The Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir izdevusi savu pirmo vadlīniju projektu psihedēlisko zāļu klīniskajiem izmēģinājumiem slimību ārstēšanai tostarp depresija, garastāvokļa traucējumi, trauksme, pēctraumatiskā stresa traucējumi un vielu lietošana traucējumi.
Vadlīniju mērķis ir risināt unikālās problēmas, kas raksturīgas “klasiskās psihedēliskie līdzekļi”, piemēram, psilocibīns (burvju sēnes) un lizergīnskābes dietilamīds (LSD), un “entaktogēni” vai “empatogēni”, piemēram, metilēndioksimetamfetamīns (MDMA) lai ārstētu psihiskus stāvokļus, kas nereaģēja uz citām terapijām. FDA iesaka klīniskās izpētes apsvērumus attiecībā uz subjekta drošību, datu vākšanu, ražošanas kontroli un zāļu lietošanas prasībām.
Galu galā "mērķis ir palīdzēt pētniekiem izstrādāt pētījumus, kas dos interpretējamus rezultātus, kas spēs atbalstīt turpmākās zāles lietojumprogrammas," sacīja Tifānija Farčione, M.D., FDA Zāļu novērtēšanas un izpētes centra Psihiatrijas nodaļas direktore. pagājušajā mēnesī.
2022. gada februārī pētnieki no Džona Hopkinsa medicīna ziņoja, ka ar psilocibīnu saistīta terapija smagas depresijas gadījumā radīja antidepresantus līdz 12 mēnešiem pēc ārstēšanas.1
Āri Tukmens, psih. D. un Stefānija Sarkis, Ph.D., nesen stāstīja ADDitude ka, izmantojot ļoti zemas (mikro) devas psihodēliskie līdzekļi, piemēram, LSD un psilocibīns tiek pievērsta jauna uzmanība kā trauksmes un depresijas ārstēšanas līdzeklis. "Eiropā notiek klīnisks pētījums, izmantojot randomizētu, dubultmaskētu, placebo kontrolētu dizainu, kas ir zelta standarts zāļu izpētē," viņi teica. “Rezultāti ir gaidāmi 2023. gada beigās, un tie piedāvās daudz noderīgākus secinājumus. Psihedēlisko līdzekļu lietošana ilgākā laika posmā arī būtu jāizpēta, lai nodrošinātu nepārtrauktu efektivitāti (pieņemot, ka tiek konstatēta īslaicīga efektivitāte) un drošība.
2023. gada 1. jūlijā Austrālija kļuva par pirmo valsti, kas legalizēja psihedēliskus līdzekļus dažu garīgās veselības traucējumu ārstēšanai. Apstiprināti psihiatri tagad var izrakstīt MDMA PTSS ārstēšanai un psilocibīnu pret ārstēšanu rezistentas depresijas gadījumā, attiecīgi, saskaņā ar Terapeitisko preču administrācija (TGA) Austrālijas narkotiku regulators.
Avots
1Gukasjans, N., Deiviss, A. K., Barets, F. S. u.c. Psilocibīna terapijas efektivitāte un drošība smagas depresijas traucējumu gadījumā: paredzamā 12 mēnešu novērošana. Psihofarmakoloģijas žurnāls. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
Kopš 1998. gada miljoniem vecāku un pieaugušo ir uzticējušies ADDitude's. ekspertu norādījumi un atbalsts labākai dzīvei ar ADHD un ar to saistīto garīgo veselību. nosacījumiem. Mūsu misija ir būt jūsu uzticamam padomdevējam, nelokāmam izpratnes avotam. un norādījumi ceļā uz labsajūtu.
Iegūstiet bezmaksas izdevumu un bezmaksas ADDitude e-grāmatu, kā arī ietaupiet 42% no vāka cenas.
