Zulresso (breksanolons): pirmais medikaments pēcdzemdību depresijas ārstēšanai

Zulresso (breksanolons) ir zāles, kas īpaši paredzētas pēcdzemdību depresija (PPD). Tas satur solījumu par efektīvu attieksmi pret garastāvokļa traucējumiem, kas nomoka katru septīto jeb gandrīz 15 procentus jauno māmiņu. Šis jaunais pēcdzemdību depresijas ārstēšana, kas nav bez jautājumiem, jau sen ir vajadzīgs. FDA apstiprinājums tika iesniegts 2019. gada 19. martā.

Zulresso nozīme pēcdzemdību depresijā

Kāpēc ir nepieciešams Zulresso (breksanolons)? Pēcdzemdību depresija ietver intensīvas skumjas, tukšuma un bezcerības sajūtas. Jaunās mātes bieži jūtas satriektas, bet PPD pārdzīvojumi var būt paralizējoši. Šie garastāvokļa traucējumi traucē tādas pamatfunkcijas kā ēšana, gulēšana, lēmumu pieņemšana, saziņa ar citiem un interese par jebko, ieskaitot jaundzimušo.

Pats smagākais PPD var būt bīstams dzīvībai. Jaunajai mātei ar smagu pēcdzemdību depresiju dažreiz ir domas par kaitējumu sev, zīdainim vai citiem bērniem. Pat ja tā līdz šim nav saasinājusies, šī depresijas forma ir kaitīga citā veidā. Tas izjauc saikni, kas veidojas starp māti un bērnu, kam var būt ilgtermiņa ietekme uz bērna attīstību.

Līdz šim ārsti ārstēja pacientus ar pēcdzemdību depresiju, galvenokārt izmantojot SSRI antidepresanti kā Prozaks. Var paiet 6-8 nedēļas, pirms pacients izjūt būtisku atvieglojumu, un tas ir tad, ja persona reaģē uz antidepresantu. Zulresso atšķiras no citiem antidepresantiem. Aktīvā viela ir breksanolons, kas ir ķermeņa sintētiska versija. Saukts par allopregnanolonu, ķermenis to veido no sava hormona progesterona.

Pirms sīkāk izpētīsim Zulresso, šeit ir daži brīdinājumi par šo daudzsološo narkotiku:

• FDA to apstiprināja, bet tai piešķīra Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģijas (REMS) statusu, tāpēc tās pašreizējā pieejamība ir tikai ierobežotas izplatīšanas programmas ietvaros.
• To var ievadīt tikai sertificētās veselības aprūpes iestādēs.
• Pacienti, kas saņem zāles, vienmēr jāuzrauga.
• Vienīgās sievietes, kuras ir saņēmušas šo ārstēšanu, ir tās, kuras piedalījās klīniskajos pētījumos.

Tas nozīmē, ka breksanolonam ir pozitīva ietekme, kas padara to vēlamu jaunām mātēm ar nopietnu PPD.

Zulresso (breksanolona) iedarbība

Mātēm ar pēcdzemdību depresijas simptomi, breksanolons palīdz sievietei dziedēt no negatīvām domām un emocijām, kas dominē viņas pasaulē pēc dzemdībām:

• Bieža raudāšana
• Aizkaitināmība, nepacietība, dusmas
• Nejutīgums un atvienošanās no mazuļa
• Pārmērīgas raizes par kaitējumu zīdainim
• Domas par paškaitējumu
• Nevērtības, vainas sajūtas

Pēcdzemdību depresija var kaitēt jaunajai mātei, viņas mazulim un citiem viņas ģimenes locekļiem. Zulresso palīdz:

• Mātes un mazuļi saista saites, kas palīdz mazuļiem attīstīties un augt
• Mātes rūpējas par savu jaundzimušo
• Zīdaiņiem ir mazāk miega un ēšanas problēmu

Klīniskajos pētījumos Zulresso pozitīvā iedarbība darbojās ātri, tiklīdz 48 stundas pēc ārstēšanas sākuma. Pēc tam, kad 60 stundu terapija bija beigusies, iedarbība ilga apmēram mēnesi.

Zulresso (breksanolona) blakusparādības

Līdz šim Zulresso ir demonstrējis pozitīvu efektu, kas palielina gan mātes, gan jaundzimušā garīgo veselību un labklājību. Tomēr nevienam medikamentam nav negatīvu blakusparādību, ieskaitot breksanolonu.

Vieglas blakusparādības ir miegainība, pietvīkums un sausa mute.

Nopietnas blakusparādības ir

• Pēkšņs samaņas zudums, kamēr to lieto
• Pārmērīga sedācija

Šīm zālēm ir brīdinājuma lodziņš potenciāli letālu blakusparādību dēļ:

• PPD simptomu pasliktināšanās
• Palielinātas domas vai darbības par pašnāvību
• Domas par kaitējumu mazulim

Ja rodas šādas blakusparādības, ārstiem nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar breksanolonu.

Kā tiek pārvaldīts Zulresso

Tāpat kā pašas zāles, arī Zulresso ievadīšana ir unikāla. Blakņu un riska dēļ ārstēšanas laikā ir nepieciešama pastāvīga uzraudzība. Šīs PPD zāles tiek piegādātas tikai šķidrā veidā, un tās ievada caur IV tā sauktajā breksanolona infūzijā. Attiecīgi to var ievadīt tikai slimnīcā vai citā sertificētā veselības aprūpes iestādē.

Devu ievada 60 stundu laikā - divarpus dienas. Māte, kas saņem šo ārstēšanu, var redzēt un turēt savu bērnu, kā arī apmeklēt pārējo ģimenes locekli; tomēr apmeklējumi ir jāuzrauga. Klīnisko pētījumu laikā sievietēm nebija atļauts barot bērnu ar krūti, jo ir maz zināms par iedarbību uz zīdaiņiem (skatīt Pēcdzemdību depresija un zīdīšana: efekti, droša ārstēšana).

Iespējams, ka lielākais breksanolona trūkums ir cenu zīme. Vienas devas izmaksas ir 34 000 USD, ko vēl nesedz apdrošināšana. Papildus šīm izmaksām ir arī papildu izmaksas par uzturēšanos slimnīcā, zāļu administrēšanu un nepieciešamo uzraudzību.

Klīniskajos pētījumos Zulresso devas pozitīvā ietekme ilga apmēram mēnesi. Nav skaidrs, vai šī vienreizējā deva ir pietiekams uzlabojums, lai to turpinātu, jo dalībnieki bija iesaistīti tikai vienu mēnesi.

Daži ir domājuši, vai pēcdzemdību antidepresanta priekšrocības var paplašināt, kombinējot breksanolonu ar citiem antidepresantiem. Tomēr to darīt nav ieteicams un tas arī netiks atļauts. Šīs zāles var mijiedarboties ar citiem medikamentiem, ieskaitot antidepresantus, un radīt bīstamas blakusparādības.

Kaut arī Zulresso ir trūkumi, klīniskajos pētījumos tas deva labumu mātēm ar pēcdzemdību depresiju. Vislabāk veicās sievietēm ar mērenu vai smagu PPD, tāpat kā sievietēm ar hroniska depresija. Šķiet, ka šīs zāles, kas izveidotas īpaši PPD, darbojas labāk nekā tradicionālie antidepresanti, piemēram, SSRI un SNRI, kas ir izmantoti līdz šim.

Zulresso (breksanolons) tiks izlaists lietošanai 2019. gada jūnijā.

Jūs varētu interesēt: Vai ir dabiskas ārstēšanas metodes pēcdzemdību depresijai?

rakstu atsauces