Memantīns (Namenda) Alcheimera slimības ārstēšanai
Uzziniet par Namenda - medikamentu vidēji smagas vai smagas Alcheimera slimības ārstēšanai.
Kas ir Namenda?
Namenda (memantīns) ir zāles vidējas vai smagas Alcheimera slimības ārstēšanai. To FDA apstiprināja 2003. gada oktobrī.
Kāda veida narkotika ir Namenda?
Namenda tiek klasificēta kā nekonkurētspējīga zemas vai vidējas pakāpes afinitātes N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptoru antagoniste - pirmā šāda veida Alcheimera zāles, kas apstiprinātas Amerikas Savienotajās Valstīs. Šķiet, ka tas darbojas, regulējot glutamāta, vienas no smadzeņu specializētajām ķēžu ķimikālijām, darbību, kas iesaistīta informācijas apstrādē, glabāšanā un iegūšanā. Glutamātam ir būtiska loma mācībās un atmiņā, iedarbinot NMDA receptorus, kas ļauj kontrolēt kalcija daudzums, kas ieplūst nervu šūnā, izveidojot informācijai nepieciešamo ķīmisko vidi glabāšana.
No otras puses, pārmērīgs glutamāta daudzums stimulē NMDA receptorus, lai nervu šūnās nonāktu pārāk daudz kalcija, izraisot šūnu traucējumus un nāvi. Memantīns var aizsargāt šūnas pret pārmērīgu glutamāta daudzumu, daļēji bloķējot NMDA receptorus.
Memantīna darbība atšķiras no holīnesterāzes inhibitoru mehānisma, kas iepriekš tika apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs Alcheimera simptomu ārstēšanai. Holīnesterāzes inhibitori īslaicīgi palielina acetilholīna līmeni, vēl vienu ķimikāliju kurjeru, kurai Alcheimera smadzenēs kļūst deficīts.
Kādas ir liecības, ka Namenda var palīdzēt Alcheimera simptomiem?
Izskatot Forest Laboratories pieteikumu memantīna apstiprināšanai, FDA Perifērās un centrālās nervu sistēmas Narkotiku padomdevējas komitejas locekļi vienbalsīgi nobalsoja, ka šādi divi klīniskie pētījumi apstiprina memantīna drošību un efektivitāti, ārstējot vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību:
(1) 28 nedēļu ASV pētījums, kurā piedalījās 252 indivīdi ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību, un sākotnējie rādītāji no 3 līdz 14 mini-mentālā stāvokļa pārbaudē (MMSE). Šajā dubultaklā pētījumā dalībniekiem tika nejauši iedalīts, lai saņemtu vai nu 10 mg memantīna divas reizes dienā, vai placebo. Tie, kas saņēma memantīnu, parādīja nelielu, bet statistiski nozīmīgu ieguvumu spējā veikt ikdienas aktivitātes un uz akumulatora ar smagiem traucējumiem pārbaudi, kas paredzēta, lai novērtētu atmiņu, domāšanu un spriedumu smagi rīcībnespējīgos indivīdi. Par klīnicistu uz intervijām balstītu iespaidu par pārmaiņām plus aprūpētāju ieguldījumu, kas ir vispārējais rādītājs funkcija, memantīna saņēmēji arī parādīja ieguvumu, kas vienā analīzē bija nozīmīgs, bet ne - cits.
Kad pētījuma dalībnieki, kuru MMSE rādītāji bija mazāki par 10, tika uzskatīti par atsevišķu grupu - memantīnu saņēmēji neuzrādīja nekādu labumu salīdzinājumā ar tiem, kuri saņēma placebo gan ikdienas aktivitātēs, gan kopumā funkcija.
Rezultāti, kas gūti pēc sešu mēnešu pagarinājuma, tika publicēti 2006. gada janvārī Neiroloģijas arhīvs. Visi dalībnieki, kuri izvēlējās turpināt ārstēšanu, saņēma memantīnu, bet ne pētnieki, ne pacienti nezināja, kuri sākotnēji bija lietojuši memantīnu līdz pagarināšanas beigām.
Rezultāti parādīja, ka dalībniekiem, kuri pārgāja no placebo uz memantīnu, atmiņas, ikdienas aktivitāšu un vispārējās funkcijas novērtējumā samazinājās lēnāk nekā placebo. Tie, kas visu gadu palika pie memantīna, saglabāja lēnāku lejupslīdes ātrumu, kāds bija redzams sākotnējā izmēģinājumā.
(2) 24 nedēļu ASV pētījums, kurā piedalījās 404 indivīdi ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību un sākotnējie MMSE rādītāji no 5 līdz 14, kuri vismaz sešus mēnešus ir lietojuši donepezīlu (Aricept) ar stabilu devu vismaz trīs gadus mēneši. Šajā dubultaklā pētījumā dalībniekiem tika nejauši iedalīts, lai papildus donepezīlam saņemtu vai nu 10 mg memantīna divas reizes dienā, vai arī placebo. Tie, kas saņēma memantīnu, parādīja statistiski nozīmīgu ieguvumu ikdienas darbību veikšanā un akumulatorā, kamēr dalībnieki, kuri lietoja donepezilu un placebo, turpināja samazināties.
Daži padomdevējas komitejas locekļi memantīna iedarbību uzskatīja par nelielu, līdzīgu iedarbību, ko novēroja ar holīnesterāzes inhibitoriem.
2005. gada jūlijā FDA atteicās apstiprināt memantīnu vieglas Alcheimera slimības ārstēšanai. Mežs ir veicis trīs memantīna pētījumus par vieglas vai vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanu. Vienā pētījumā atmiņas un domāšanas prasmju pārbaudē, kā arī ārstu un aprūpētāju vērtējumā dalībnieki, kuri lietoja memantīnu, bija labāki nekā tie, kas saņēma placebo. Divos citos pētījumos memantīns neuzrādīja statistiski nozīmīgu ieguvumu, salīdzinot ar placebo. Vienā no pētījumiem, kas neuzrādīja ieguvumu, dalībnieki jau sāka lietot stabilu holīnesterāzes inhibitora devu brīdī, kad viņi sāka lietot memantīnu. Pētījumā tika iekļauti visi trīs parasti noteiktie holīnesterāzes inhibitori - donepezīls (Aricept), galantamīns (Razadyne) (Razadyne, agrāk Reminyl) un rivastigmīns (Exelon).
Kā Namenda tiek piegādāta un izrakstīta?
Namenda tiek piegādāts kā perorāls medikaments 10 mg tabletēs. Mežs nodrošina zāļu izrakstīšanu vietnē www.namenda.com vai zvanot pa tālruni 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Namenda blakusparādības ir galvassāpes, aizcietējumi, apjukums un reibonis.
Avoti:
- Namenda zāļu izrakstīšanas informācija, Meža laboratorijas, 2007. gada aprīlis.
- Meža laboratoriju paziņojums presei "Namenda (TM) (memantīna HCl), pirmais medikaments, kas apstiprināts vidēji smagas un smagas Alcheimera slimības ārstēšanai, pieejams visā valstī", Jan. 13, 2003.
atpakaļ uz: Psihisko zāļu farmakoloģijas mājas lapa
