Jauns pētījums: divu veidu amfetamīni, kas efektīvi ārstē ADHD pieaugušajiem

2020. gada 15. septembris

Jauni pētījumi¹ norāda, ka divi jauni amfetamīnu veidi var efektīvi ārstēt uzmanības deficīta hiperaktivitātes traucējumus (ADHD vai ADD) pieaugušajiem: SHP465 jaukti amfetamīna sāļi (MAS) un AR19 ātri atbrīvojošs amfetamīna sulfāts. Atzinumi tika paziņoti Psihiskā kongresa virtuālajā pieredzē no 11. līdz 13. septembrim.

Izpētes stimulants AR19 ir granulas kapsulā, ātri atbrīvojams amfetamīna sulfāts ar fizikālie un ķīmiskie šķēršļi, kas paredzēti ļaunprātīgas izmantošanas novēršanai, šņācot, smēķējot un intravenozi injekcija. Randomizēts kontroles pētījums² tika veikts pieaugušajiem ar ADHD, vecumā no 18 līdz 55 gadiem, lai novērtētu AR19 drošību un efektivitāti. 320 pacientiem nejauši tika piešķirta placebo, 107 tika piešķirta AR19 20 mg deva, bet 107 - 40 mg deva.

Saskaņā ar pieaugušo ADHD izmeklētāju simptomu vērtēšanas skalu abas AR19 devas bija saistītas ar ievērojamu simptomu uzlabošanos. Biežākās blakusparādības bija bezmiegs, sausa mute, galvassāpes, samazināta ēstgriba, sirdsklauves un tahikardija.

“Kas atšķir AR19, ir šķēršļi manipulācijām, kas nav paredzētas perorālai lietošanai, kas var būt svarīgs ieguvums, lai samazinātu bīstamo risku, kas saistīts ar krākšanu, smēķēšanu un recepšu injicēšanu stimulanti, ”³ publikācijā sacīja doktors Stīvens Faraone MedPage šodien, paskaidrojot, kā AR19 atšķiras no citiem amfetamīna sulfātiem, piemēram, Adderall XR.

AR19 pašlaik kā potenciālu pārskata ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ADHD ārstēšana īpaši izstrādāts, lai pretotos manipulācijām. Pagājušajā nedēļā iesniegtais pētījums atbalstīja 3. fāzes datus Arbor Pharmaceuticals jaunā zāļu aplikācija (NDA).

SHP465 ir ilgstošas ​​darbības MAS vienu reizi dienā, ko FDA apstiprinājusi ADHD ārstēšanai pacientiem no 13 gadu vecuma. Tas satur vienādu daudzumu dekstroamfetamīna sulfāta, amfetamīna sulfāta, dekstroamfetamīna saharāta un amfetamīna aspartāta monohidrāta.

Jaunajā pētījumā tika konstatēts, ka SHP465 samazina ADHD simptomus pieaugušajiem neatkarīgi no ADHD ārstēšanas vēstures. Divi placebo kontrolēti pētījumi⁴ tika analizēti SHP465 MAS. Pirmais bija 7 nedēļu ilgs devas optimizācijas pētījums un otrais - 6 nedēļu ilgs fiksētas devas pētījums. Abi pētījumi liecina, ka SHP465 MAS efektīvi samazina ADHD simptomus - proti, neuzmanību, uzmanības novēršanu un ilgstošu piepūli - pieaugušajiem ar iepriekšēju stimulantu iedarbību vai bez tās. Visbiežāk novērotās blakusparādības, par kurām ziņoja 5% vai vairāk ar SHP465 MAS ārstēto personu, bija bezmiegs, samazināta ēstgriba, sausa mute, galvassāpes un anoreksija.

Pētījums saskārās ar vairākiem ierobežojumiem - proti, ka vairāk nekā 80% dalībnieku bija balti un lielākajai daļai cilvēku bija kombinēta tipa ADHD - ierosinot turpmāku pētnieku, ir jānovērtē zāļu efektivitāte plašākai sabiedrībai. Šo pētījumu finansēja Shire Development, LLC, uzņēmuma Takeda dalībniece.

Avoti

¹Psihiskā kongresa 2020 virtuālā pieredze. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Dīķis, Emīlija. Izmeklēšanas stimulators ir efektīvs, drošs ADHD simptomu ārstēšanai pieaugušajiem. PsychiatryAdvisor (2020. gada septembris). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monako, Kristena. Pieaugušo ADHD spīd amfetamīna ļaunprātīga izmantošana. MedPage šodien (2020. gada septembris). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Dīķis, Emīlija. Jauns stimulējošs līdzeklis, kas efektīvs ADHD pieaugušajiem, neatkarīgi no iepriekšējas stimulējošas iedarbības. PsychiatryAdvisor (2020. gada septembris) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Atjaunināts 2020. gada 15. septembrī