Pēcdzemdību depresijas zāles, ko apstiprinājusi FDA: Zuranolone parādīsies 2023. gada beigās

2023. gada 12. augusts

Pirmā perorālā pēcdzemdību depresijas (PPD) ārstēšana, zuranolonu ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), un ir paredzēts, ka tā tiks uzsākta vēlāk šogad. Zāles, zīmola nosaukums Zurzuvae, tiek lietots tablešu veidā vienu reizi dienā 14 dienas, un simptomu uzlabošanos var pamanīt jau trīs dienas pēc ārstēšanas sākuma, atklājuši pētnieki.

Vienīgās citas FDA apstiprinātās zāles PPD, breksanolons (zīmola nosaukums Zulresso), jāievada kā viena 60 stundu IV pilināšana veselības aprūpes iestādē. Tā kā zuranolona darbība sākas ātri un tablešu sastāvs ir pieejams, tas piedāvā tik ļoti nepieciešamo palīdzību daudzām jaunajām mātēm, kuras cīnās. pēcdzemdību depresija, tostarp tiem, kuriem ir ADHD un kuriem ir pat piecas reizes lielāka iespēja attīstīt PPD nekā viņu neirotipiskajiem kolēģiem.

"Nopietns, potenciāli dzīvībai bīstams stāvoklis"

Nesenā paziņojumā presei Tiffany R. FDA Zāļu novērtēšanas un izpētes centra Psihiatrijas nodaļas direktore Farchione raksturoja PPD kā "nopietnu un potenciāli dzīvībai bīstamu stāvoklis, kurā sievietes izjūt skumjas, vainas apziņu, nevērtīgumu — pat smagos gadījumos domas par ļaunuma nodarīšanu sev vai bērnam. PPD, kas rodas 12,5% no sievietes,

Pēc CDC datiem, ir smaga depresijas epizode, kas parasti sākas pēc dzemdībām un turpinās vairākus mēnešus vai, dažreiz, gadus. Saskaņā ar 2023 ADDitude Aptaujā, kurā piedalījās 1976 sievietes, 57% no grūtniecēm arī ziņoja par sajūtām pēcdzemdību depresija.

PPD ietekmi izjūt gan māte, gan zīdainis, jo stāvoklis bieži traucē vecāku un bērnu saikni un var veicināt attīstības aizkavēšanos. Ārkārtējos gadījumos, pēcdzemdību depresija izraisa pašnāvības domas un uzvedību, kas var izraisīt traģiskas sekas; pētījumi liecina, ka aptuveni 1 no 5 māšu nāves gadījumiem pēc dzemdībām ir pašnāvības cēlonis.¹ Saskaņā ar pētījumu, Sieviešu veselības žurnāls, tikai puse sieviešu, kuras ziņoja par PPD, saņēma ārstēšanu.² The ADDitude aptauja apstiprināja šo atklājumu.

FDA uzskatīja divus randomizētus, dubultmaskētus, placebo kontrolētus pētījumus kā daļu no zuranolona apstiprināšanas procesa. Jaunākais pētījums, kas publicēts pagājušajā nedēļā American Journal of Psychiatry, atklāja, ka starp 196 sievietēm ar pēcdzemdību depresiju dalībnieces, kuras saņēma zuranolonu 50 miligramus dienā "ievērojami depresijas simptomu uzlabojumi." Pēc 14 dienu ārstēšanas pabeigšanas 57% no viņiem ziņoja par 50% vai vairāk uzlabojumu savās depresijas simptomi, salīdzinot ar 38% no tiem, kas lietoja placebo. Četras nedēļas pēc ārstēšanas 62% dalībnieku, kuri saņēma zuranolonu, pretstatā 54% placebo grupā, ziņoja par uzlabojumiem par 50% vai vairāk.³

Pētnieki atklāja, ka visizplatītākās blakusparādības, kas saistītas ar zuranolonu, bija miegainība, reibonis, caureja, nogurums, saaukstēšanās un urīnceļu infekcija. Lai samazinātu kaitējuma risku, pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot smagus mehānismus vismaz 12 stundas pēc zuranolona lietošanas. Zāles var kaitēt auglim, un sievietēm zāļu lietošanas laikā ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus. Tāpat kā citas zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, zuranolons var izraisīt pašnāvības domas un uzvedību.

Uzlabojumi dienās, nevis nedēļās

Ātra iedarbības sākums (dažos gadījumos trīs dienu laikā), īss ārstēšanas ilgums (divas nedēļas), un vienkārša ievadīšana (viena tablete dienā) atšķir ārstēšanu no visām iepriekšējām zālēm par PPD. The antidepresanti vēsturiski lietoti depresijas ārstēšanai, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI), piemēram, Zoloft un Prozac, parasti nepieciešamas četras līdz sešas nedēļas, lai sasniegtu pilnīgu efektu, un bieži vien tās tiek lietotas uz nenoteiktu laiku. Kad 2019. gadā tika apstiprinātas pirmās zāles, kas īpaši izveidotas pēcdzemdību depresijas ārstēšanai, breksanolons, tas iezīmēja izrāvienu slimības ārstēšanā. Tomēr, tā kā breksanolonu var ievadīt tikai ar intravenozu pilienu palīdzību, kam nepieciešama dārga divu dienu uzturēšanās veselības aprūpes iestādē, tas nav plaši izmantots.

Breksanolonu un zuranolonu izstrādāja Biogen un Sage Pharmaceuticals, un tie darbojas gandrīz vienādi. Abas zāles modulē alopregnanolona līmeni, neiroaktīvu steroīdu, kas organismā veidojas no hormons progesterons, kas paaugstinās grūtniecības laikā un strauji samazinās pēc dzemdībām.

Tagad, kad FDA ir apstiprinājusi zuranolonu, ASV Narkotiku apkarošanas pārvaldei ir jāpabeidz pārskatīt nākamo 90 dienu laikā, kuru laikā tā piešķirs grafiku medikamentiem, kas ir kontrolēti viela. Nav informācijas par gaidāmo zāļu cenu, kuras tirgū laist 2023.gada pēdējā ceturksnī.

Zuranolona izstrādātāji arī iesniedza pieteikumu atļaujai lietot zāles, lai ārstētu lielas depresijas traucējumi. FDA lēmumu par šo indikāciju nepieņēma.

ADHD palielina pēcdzemdību depresijas risku

Jaunās zāles varētu piedāvāt izmisīgi nepieciešamo atvieglojumu jaunajām mātēm ar ADHD, kurām ir piecas reizes lielāka iespēja saslimt ar pēcdzemdību depresiju saskaņā ar pētījumu Afektīvo traucējumu žurnāls.⁴

“ADHD ir svarīgs depresijas riska faktors un trauksmes traucējumi pēc dzemdībām,” raksta pētījuma autori Afektīvo traucējumu žurnāls. "Tāpēc mātes aprūpē jāņem vērā ADHD neatkarīgi no sociāldemogrāfiskiem faktoriem un citiem psihiskiem traucējumiem."

"PPD apgrūtināja kaut ko pārvarēt, neiedziļinoties vainas apziņas depresijas spirālē," atceras Katrīna. ADDitude lasītājs ar ADHD, kurš dzīvo Vašingtonā. “Sākumā es domāju, ka tas ir tikai pārgurums no jaunās mammas, bet izrādās, ka raudāšana bieži vien nav normāli, pat ja esi nogurusi. Es vēlētos, lai es varētu pazust un gulēt uz visiem laikiem, tad es justos vainīga, domājot, ka tad, kad man bija jauns cilvēks, kuru es tik ļoti mīlēju, es jutos nomākta, jo esmu slikta mamma. Spirāle, atkārtojiet.

Šie mokošie simptomi ir pārāk izplatīti jauno māmiņu vidū ar ADHD. Saskaņā ar ADDitude aptaujā visbiežāk sastopamie PPD simptomi bija:

• nevērtības sajūta, kauns, vainas apziņa vai nepietiekamība: 76%
• raudāšanas lēkmes: 76%
• garastāvokļa svārstības: 66%
• aizkaitināmība: 62%

Viena trešdaļa respondentu, kuri saskārās ar PPD, ziņoja, ka domā nodarīt pāri sev vai citiem, un 6% ziņoja par iesaistīšanos paškaitējuma izdarīšanā.

Pēcdzemdību depresija parasti sākas pēc dzemdībām un var turpināties vairākus mēnešus un bieži pat gadus. Starp ADDitude lasītājiem, kuri piedzīvoja PPD, depresija ilga:

• 1-3 mēneši: 13%
• 4–6 mēneši: 19%
• 7–13 mēneši: 22%
• 1-2 gadi: 14%
• Vairāk nekā divus gadus: 14%

Lai gan zuranolona apstiprināšana iezīmē lēcienu uz priekšu PPD ārstēšanā, joprojām ir svarīgi jautājumi. Dalībnieki netika novēroti pēdējo 45 dienu laikā, padarot ārstēšanas ilgtspējību pēc šī punkta neskaidru. Nav arī zināms, vai zuranolons būs drošs mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un nav informācijas par ārstēšanas izmaksām, kas ir galvenais apsvērums daudzām mātēm. Tomēr zuranolona apstiprināšana neapšaubāmi sniedz cerību neskaitāmām jaunajām mātēm un viņu ģimenēm.

Farchione saka: "Piekļuve iekšķīgi lietojamām zālēm būs izdevīga iespēja daudzām sievietēm, kuras saskaras ar ekstremālām un dažreiz dzīvībai bīstamām sajūtām."

Iegūt palīdzību

Lai sazinātos ar Suicide & Crisis Lifeline, zvaniet vai rakstiet 988, vai apmeklējiet www.988lifeline.org.

Skatīt rakstu avotus

• Facebook
• Twitter
• Instagram
• Pinterest