FDA apstiprināts Vyvanse Generic: ADHD zāļu atjauninājums
2023. gada 1. septembris
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi vairākas vispārīgas Vyvanse (lisdeksamfetamīna dimezilāta) formas. stimulējošas zāles, ko lieto ADHD ārstēšanai sešus gadus veciem vai vecākiem pacientiem un vidēji smagiem vai smagiem pārmērīgas ēšanas traucējumiem (BED) pieaugušie.1
Četrpadsmit uzņēmumi tagad var ražot un pārdot vispārīgas versijas Vyvanse kapsulas un košļājamās tabletes, saskaņā ar FDA. Takeda Pharmaceuticals ASV patents Vyvanse beidzās 24. augustā. Zāļu vispārīgās versijas, kas nodrošina tādus pašus klīniskos ieguvumus un riskus kā to zīmolu līdzinieki, bieži ir pieejamas ar ievērojamu izmaksu ietaupījumu pacientiem. FDA to nosaka ģenēriskās ADHD zāles satur tieši tādas aktīvās sastāvdaļas kā to nosaukumu zīmola ekvivalenti; tomēr ģenērisko zāļu savienojumos ir atļauts iekļaut dažādas saistošas ķīmiskas vielas, pildvielas un krāsas.
Saskaņā ar 2023. gada jūliju Vyvanse bija vispopulārākais recepšu stimulants ADDitude aptauja, kurā piedalījās 11 000 lasītāju par ADHD ārstēšanu. Gandrīz viena ceturtā daļa respondentu teica, ka viņi (vai viņu bērns) pašlaik lieto Vyvanse, lai ārstētu ADHD simptomus, pārspējot citus recepšu stimulantus, ko lieto
ADDitude lasītāji, tostarp Adderall (15%), Adderall XR (13%), un Ritalīns (10%). Tiek lēsts, ka viens miljons amerikāņu regulāri lieto Vyvanse, ik gadu pārdodot 2,5 miljardus USD.Starp ADDitude aptaujāto respondentu, kuri lietoja Vyvanse, 44% teica, ka zāles ir ārkārtīgi vai ļoti efektīvas viņu ārstēšanā ADHD simptomi.
"Vyvanse bez pārspīlējumiem ir mainījusi manu dzīvi un padarījusi mani par tādu cilvēku, kāds es vienmēr esmu gribējis būt," sacīja viens aptaujātais.
Cits lasītājs ziņoja, ka Vyvanse uzlaboja viņu uzmanību: “Darbā esmu mazāk apjucis. Man šķiet, ka mana darba atmiņa ir nedaudz labāka.
Šķēršļi uz Vyvanse
FDA paziņojums nāk saistībā ar gadu ilgušo stimulējošu medikamentu trūkumu, kas atstājis miljonus pacientu un aprūpētāju, kuri cīnās, lai aizpildītu Adderall XR un daudzu tā receptes alternatīvas. The FDA vispirms ziņoja par Adderall trūkumu (zīmola nosaukums tūlītējas darbības amfetamīna jauktu sāļu preparātam, ko izmanto ADHD ārstēšanai) 2022. gada oktobrī, un šis trūkums, pārī ar strauji augošu pieprasījumu un nepārvietojamām Narkotiku apkarošanas aģentūras (DEA) kvotām, ir radījusi narkotiku pieejamības problēmas visā nozarē. kopš. Adderall un Vyvanse ir II saraksta amfetamīna bāzes zāles, kas stimulē centrālo nervu sistēmu.
“Mana māsa lietoja Vyvanse līdz [recepšu stimulantu] trūkumam. Tas strādāja, un tam bija vismazākās blakusparādības. Tagad viņa to nevar dabūt," viens ADDitude lasītājs ziņoja.
Palielināta lisdeksamfetamīna dimezilāta ražošana sola ne tikai atvieglot pieejamības problēmas bet sniegt finansiālu atvieglojumu vairāk nekā vienam miljonam amerikāņu, kuri lieto Vyvanse, lai ārstētu ADHD vai GULTA. Blumbergs ziņoja, ka zāļu izmaksas ir nepārtraukti pieaugušas kopš to ieviešanas 2007. gadā; 30 dienu zīmola Vyvanse piegāde tagad maksā 369 USD. Vispārējās versijas, ja tās būs pieejamas, maksās ievērojami mazāk.
Vairāki aptaujas respondenti atzīmēja izmaksu un apdrošināšanas šķēršļus recepšu stimulantu saņemšanai. "Es vēlētos pārslēgties uz Vyvanse, lai iegūtu ilgāku segumu, taču tas ir pārāk dārgi, un mana apdrošināšana nesedz izmaksas," sacīja kāds lasītājs.
Viens lasītājs bija noraizējies par viņu ilgtermiņa spēju samaksāt par Vyvanse. "Es joprojām strādāju un man ir komerciāla apdrošināšana, bet, tiklīdz es nestrādāju un izmantoju Medicare, es nezinu, vai varēšu kaut ko atļauties ADHD, jo īpaši ne Vyvanse, pat kā sugas vārds, ”sacīja lasītājs.
Vyvanse blakusparādības
Saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju, ar Vyvanse saistītās blakusparādības ir trauksme, anoreksija, samazināta ēstgriba, reibonis, svara zudums, sausa mute, caureja, aizkaitināmība, slikta dūša, bezmiegs, sāpes vēderā un vemšana.
Visbiežāk Vyvanse blakusparādības pieredzējis ADDitude aptaujas respondentu vidū bija apetītes zudums (46%), sausa mute (30%), aizkaitināmība vai garastāvoklis (29%) un miega traucējumi (26%).
Astoņpadsmit procenti respondentu neziņoja par zāļu blakusparādībām.
Tā kā lisdeksamfetamīna dimezilāts ir amfetamīns un federāli kontrolēta viela (CII), FDA iesaka praktizētāji pirms ģenērisko zāļu izrakstīšanas novērtē narkotiku lietošanas iespējamību un novēro nepareizas lietošanas pazīmes un atkarība. Informācijā par lisdeksamfetamīna dimezilāta kapsulu un košļājamo tablešu izrakstīšanu ir ietverts brīdinājums kastē, informējot pakalpojumu sniedzējus un pacientus par iespējamo ļaunprātīgas izmantošanas un atkarības risku.
Recepšu stimulantu priekšrocības ADHD ārstēšanai
Medikamenti ir ADHD pirmās līnijas ārstēšana. The klīniskās prakses vadlīnijas, ko izstrādājusi Amerikas Bērnu un pusaudžu psihiatrijas akadēmija (AACAP) ieteikt medikamentus kā primāro ADHD ārstēšanu skolas vecuma bērniem, atsaucoties uz oficiālu 78 pētījumi par ADHD ārstēšanu, kas "konsekventi atbalstīja stimulantu pārākumu pār nezālēm ārstēšana."
Pētījumi, piemēram, šo veica Makgila universitātes zinātnieki ir atklājuši, ka "stimulējošie medikamenti ir visefektīvākie, un kombinētās zāles un psihosociālā ārstēšana ir visizdevīgākā ārstēšanas iespēja lielākajai daļai pieaugušo pacientu ar ADHD."2
"Stimulants ADHD zāles ir vieni no visefektīvākajiem ārstēšanas veidiem visā medicīnā," sacīja Viljams Dodsons, LF-APA medicīnas doktors, ārsts, rakstnieks un ADHD medicīnas konsultants. "Tie burtiski" stimulē" smadzenes ražot vairāk norepinefrīna un dopamīna - galveno neirotransmiteru, kas trūkst pacientiem ar ADHD."
Par visiem ADHD ārstēšanas lēmumiem pacientiem jākonsultējas ar licencētu medicīnas pakalpojumu sniedzēju.
Skatīt rakstu avotus
1FDA apstiprina vairākus ADHD un BED ārstēšanas veidus. FDA. Publicēts 2023. gada 28. augustā. Skatīts 2023. gada 28. augustā. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-multiple-generics-adhd-and-bed-treatment? utm_medium=email&utm_source=govdelivery
2Kolar, D., Keller, A., Golfinopoulos, M., Cumin, L., Syer, C., Hechtman, L. (2008). Ārstēšana pieaugušajiem ar uzmanības deficīta/hiperaktivitātes traucējumiem. Neiropsihiatriskā ārstēšana. https://doi.org/10.2147/ndt.s6985
Kopš 1998. gada miljoniem vecāku un pieaugušo ir uzticējušies ADDitude's. ekspertu norādījumi un atbalsts labākai dzīvei ar ADHD un ar to saistīto garīgo veselību. nosacījumiem. Mūsu misija ir būt jūsu uzticamam padomdevējam, nelokāmam izpratnes avotam. un norādījumi ceļā uz labsajūtu.
Iegūstiet bezmaksas izdevumu un bezmaksas ADDitude e-grāmatu, kā arī ietaupiet 42% no vāka cenas.
