Atklāts vispārējs medikaments depresijas ārstēšanai

Pirms kāda laika Es rakstīju par vispārējiem medikamentiem. Es paskaidroju, ka ģenēriskie medikamenti noteiktā robežās ir bioekvivalenti ar firmas zīmju medikamentiem. Ģenēriskajos medikamentos var izmantot saistvielas un citus neaktīvos līdzekļus, kas atšķiras no medikamenta nosaukuma. Tas viss nelielā skaitā gadījumu var izraisīt ģenērisko zāļu neefektivitāti nekā firmas zīme. Parasti parasti vispārīgais medikaments darbojas lieliski, un tā maiņa nav pamanāma.

Un visa šī informācija bija pareiza.

Bet ir radusies jauna informācija. Un tā man ir satraucoša informācija. Tā ir informācija par to, kā precīzi nosaka medikamentu bioekvivalenci, un viena ģenēriskā medikamenta gadījumā - vispārīgs Wellbutrin XL300 mg, tas izraisīja neefektīvu narkotiku laišanu tirgū daudzus gadus.

Kā nosaka bioekvivalenci?

Tas ir svarīgi.

Es neiedziļināšos visās detaļās, bet ar to pietiek kā tiek noteikta bioekvivalence Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir saistīta ar zāļu līmeni asinīs vai plazmā, maksimālo koncentrāciju, laiku līdz maksimālajai koncentrācijai un vēl dažas citas lietas. Nelielam skaitam veselīgu brīvprātīgo, lai noteiktu, tiek ievadīta viena zīmola nosaukuma vai ģenērisko zāļu deva šie skaitļi (tieši tur ir daudz problēmu attiecībā uz metodēm, bet tas nav tas, kas tas ir) par).

Bet patiesi šokējošā daļa ir šāda: daži medikamenti to padara plauktos bez šīs pārbaudes vispār, un tas notika ar Wellbutrin XL 300 mg versiju ražo Impax Laboratories un tirgo Teva Pharmaceuticals.

Tas, ko FDA izdarīja ar šīm konkrētajām zālēm, tika pārbaudīti ar nepatentēto zāļu 150 mg versiju un pēc tam izmanto matemātiku, lai ekstrapolētu uz 300 mg versiju, pieņemot, ka 300 mg versija darbojas tāpat.

Nopietni. 300 mg zāles netika pārbaudītas. Tas, ka visi FDA zināja, varēja būt Pezs.

Sūdzības par vispārējo Wellbutrin (Bupropion)

Un, lai gan FDA uzskatīja, ka tas ir persiku, pacienti pamanīja atšķirību un sūdzējās par to. Viņi patiesībā gadiem ilgi sūdzējās par to, pirms kāds sāka rīkoties. Es gadiem ilgi esmu zinājis par šo konkrēto narkotiku, bet, ja godīgi, es biju pieņēmis, ka tā ir tikusi izskatīta. Tas nozīmē, ka no manas puses ir aizrāvusies, bet tad es neesmu tieši FDA.

Bet kā ir ar citiem vispārējiem medikamentiem?

Attiecīgais vispārīgais Wellbutrin ir izvilkts no plauktiem. Nu tas ir par asiņaino laiku, bet, domājams, ja FDA izmantoja šo pieeju ar šo vienu narkotiku, tad tā to ir lietojusi ar citām, vai ne?

Taisnība.

Un FDA ļoti slikti izturas pret šo faktu (ja jūs man jautājat). Viņi jautā zāļu ražotāji veikt testus ar tiem patentbrīvajiem medikamentiem, kuri tika apstiprināti, izmantojot šo pieeju, un iesniegt datus līdz 2013. gada martam. Ak, dievības dēļ. Tas ir lielākais interešu konflikts, kādu vien var iedomāties.

Ko pacienti var darīt ar vispārējiem medikamentiem?

Bet svarīga ir tā, ko jūs varat darīt pats, un būtībā tas ir šādi: ja jūs pārejat no zīmola narkotiku uz vispārēju un jums ir reakcija, iespējams, to izraisa vispārējs medikaments jūsu konkrētajā gadījumā. Varbūt tā ir FDA vaina, varbūt zāļu ražotājs, varbūt jūsu ķermeņa ķīmija, taču atšķirība pastāv neatkarīgi no tā.

Ja konstatējat, ka tas notiek ar jums, varat veikt vienu no divām darbībām:

1. Uzziniet, vai ir pieejams cits vispārējs medikaments, un ņemiet to
2. Pārslēdzieties atpakaļ uz narkotiku zīmolu

Atvainojiet, bet tie ir gandrīz tikai jūsu divi izvēli. Jā, es apzinos, ka dažas apdrošināšanas kompānijas nesedz zīmolu medikamentus, kad ir pieejami ģenēriski medikamenti, bet tad jums ir jāizlemj, vai jūs domājat, ka samaksāt par zīmolu ir jums vērts. (Vai arī jūs vienmēr varat nodot savu apdrošināšanas uzņēmumu uzdevumam un ar ārsta palīdzību ziņot, ka ģenēriskais līdzeklis jums nedarbojas, un noskaidrot, vai varat iegūt rīcības brīvību). Tomēr neesmu pārliecināts, cik veiksmīga būtu šī pieeja.)

Un jā, jūs vienmēr varat ziņojiet FDA par visām jūsu problēmām vai Veselības Kanāda.

Neatsakieties no vispārējiem medikamentiem

Bet, lūk, tas nenozīmē, ka jūs biedētu atteikties no patentbrīviem medikamentiem. Es uzskatu, ka lielākā daļa ģenērisko zāļu strādā lielāko daļu laika. Es lietoju patentbrīvos medikamentus, un, ja es būtu ārsts, es tos parasti izrakstītu, bet tas esmu es.

Un, cerams, FDA iegūs savas pīles pēc kārtas, pārbaudot nākamos ģenēriskos medikamentus, un mēs šajā tikšanā nebūsim.

Neskatoties uz to, joprojām ir svarīgi saprast varētu gadās, ka jūs varētu negatīvi reaģēt uz pārmaiņām uz vispārēju. Vismaz tādā veidā jūs varat pārbaudīt un redzēt sevi un pieņemt apzinātāku lēmumu.

Tu vari atrast Nataša Tracy vietnē Facebook vai GooglePlus vai @Natasha_Tracy vietnē Twitter.