Koncerts ADHD bērniem drošs un efektīvs
Ilgtermiņa pētījums rāda, ka Concerta reizi dienā efektīvi kontrolē ADHD simptomus bērniem.
Pētījums ar bērniem ar uzmanības deficīta hiperaktivitātes traucējumiem (ADHD), kuri iepriekš bija reaģējuši uz ārstēšanu ar metilfenidāts pierāda, ka Concerta (R) (metilfenidāta HCl) CII reizi dienā efektīvi kontrolē ADHD simptomus un saglabā nemainīgu drošības profilu viena gada laikā. Pētījums, starpposma analīze vienam no līdz šim ilgākajiem pētījumiem par turpmāku stimulanta lietošanu medikamenti, norāda, ka bērni ar ADHD, iespējams, turpina reaģēt uz Concerta līdz 12 gadiem mēneši. Rezultāti tika publicēti žurnāla aprīļa numurā Amerikas bērnu un pusaudžu psihiatrijas akadēmijas žurnāls.
Atklājumi arī papildina literatūru, atspēkojot dažus ilgstošus uzskatus par Concerta aktīvās sastāvdaļas metilfenidāta iedarbību kā ilgstošu ADHD ārstēšanu. Izmeklētāji ziņoja, ka Concerta nelabvēlīgi neietekmēja augšanu (svaru un augumu); neliecina vai pasliktina tikšķus; nelabvēlīgi neietekmēja dzīvībai svarīgās pazīmes (t.i., asinsspiedienu, pulsu); un tam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz plašu asins analīžu klāstu (t.i., sarkano un balto asins šūnu skaits, aknu funkcijas testi). Turklāt, neskatoties uz ilgstošās darbības farmakokinētisko profilu un ilgstošo darbības ilgumu, Concerta acīmredzami maz ietekmēja vecāku uztveri par miega kvalitāti.
"Kaut arī parasti tiek pieņemts viedoklis, ka ADHD farmakoloģiskā ārstēšana var būt nepieciešama ilgāku laiku, daži ADHD ārstēšanas pētījumi ilgst dažus mēnešus," teica galvenā pētījuma autore Timothy Wilens, M.D., Vielu lietojuma dienestu direktors Masačūsetsas Pediatrijas un pieaugušo psihofarmakoloģijas klīnikās Slimnīca. "Šī ilgāka termiņa pētījuma 12 mēnešu analīze nosaka Concerta drošību un efektivitāti viena gada laikā un pievēršas dažiem bažas par ilgstošas metilfenidāta apstrādes ietekmi uz augšanu (augumu un svaru), kutikām, dzīvības pazīmēm un miegu kvalitāte. Ņemot vērā ADHD hronisko raksturu, ir patīkami zināt, ka tādas zāles kā Concerta turpina darboties, samazinot ADHD un ar to saistītos traucējumus. "
Par pētījumu
Pētījums bija paredzēts, lai novērtētu Concerta efektivitāti un panesamību, atklāti ievadot laika posmā līdz 24 mēnešiem. Tajā tika iesaistīts viens no lielākajiem ADHD bērnu, kas ārstēti ar stimulējošiem līdzekļiem, paraugiem, kurus sistemātiski sekoja vismaz vienu gadu.
Kopumā 407 bērni vecumā no sešiem līdz 13 gadiem, kuri bija piedalījušies kādā no iepriekšējām iedarbībām vai Concerta farmakokinētiskie pētījumi piedalījās šajā daudzcentru, atklātā, nerandomizētā pētījumā.
Sākotnēji indivīdi tika iedalīti vienā no trim Concerta (18, 36 vai 54 mg) devu līmeņiem dienā, pamatojoties uz viņu devu iepriekšējā pētījumā. Devas var pielāgot uz augšu vai uz leju pa 18 mg, ja pētnieks to uzskata par piemērotu, un dalībniekiem tika atļauts pārtraukt medikamentu lietošanu nedēļas nogalēs vai ārpus skolas, kā arī lietot medikamentus brīvdienas.
Pētījuma sākumā 116 (28,5%) subjekti lietoja 18 mg devu, 193 (47,4%) lietoja 36 mg devu, bet 98 (24,1%) pacienti lietoja 54 mg devu. Ārstēšanas beigās (pēdējā deva pirms pētījuma pabeigšanas vai pārtraukšanas) 61 (15,0%), 163 (40,0%) un 183 (45,0%) subjekti lietoja attiecīgi 18 mg, 36 mg un 54 mg devas.. Šajā periodā 39,8% bērnu deva nebija mainīta, 19,7% bija tikai devas palielināšana, un 38,4% cilvēku novēroja gan palielināšanu, gan samazināšanu.
"ADHD medikamentu devas palielināšana laika gaitā nav nekas neparasts, un tas ir saskaņā ar publicēto literatūru," skaidroja Dr Wilens. "Šī pētījuma rezultāti liek domāt, ka Concerta titrēšana par 20 procentiem uz augšu var būt piemērota dažiem bērniem, lai viņi varētu pilnībā izmantot zāles," viņš piebilda.
Vecāki un skolotāji dažādos pētījuma intervālos novērtēja bērnu ar ADHD saistīto izturēšanos skolā un mājās, izmantojot izveidotos rīkus, piemēram, IOWA Conners Ratings Scale. Pētnieki ziņoja, ka skolotāju un vecāku / aprūpētāju ikmēneša IOWA Conners rādītāji saglabājās samērā konsekventi visu 12 mēnešu periodu.
"Šī pētījuma rezultāti apvienojumā ar īstermiņa klīnisko pētījumu rezultātiem apstiprina šī OROS (r) MPH vienreiz dienā sagatavotā preparāta noderīgumu ADHD," sacīja Dr Wilens. "Turpmākie Concerta pētījumi pusaudžiem, pieaugušajiem un personu apakšgrupām ar ADHD un vienlaikus ar psihosociāliem ir nepieciešama ārstēšana, lai noteiktu šī ilgstošās darbības stimulējošā preparāta ietekmi uz ADHD ilgtermiņa iznākumu. " Lielākā daļa nevēlamo notikumu, par kuriem ziņots pētījuma laikā, tika novērtēti kā viegli izteikti un atbilstoši zināmajam DFSD drošības profilam metilfenidāts. Nebija neparastu vai negaidītu nelabvēlīgu notikumu.
No 407 subjektiem, kuri saņēma pētījuma medikamentus, 289 (71 procents) pabeidza 12 mēnešus ilgu ārstēšanu. No 118 pacientiem, kuri pārtrauca ārstēšanu pirms 12 mēnešiem, 31 subjekts (7,6%) pārtrauca efektivitāti, no kuriem 30 lietoja 54 mg devu. Pie citiem pārtraukšanas iemesliem piederēja blakusparādības (n = 28), kuras zaudēja pēcpārbaudes (n = 16), neatbilstība vai protokola pārkāpums (n = 14), personiski iemesli (n = 11), sievietes sasniedzot menstruāciju (n = 6) un cits (n = 12).
Par Concerta
Concerta ir ilgstošas darbības metilfenidāta sastāvs ADHD ārstēšanai, kas paredzēts tikai 12 stundām, izmantojot tikai vienu rīta devu. Concerta izmanto uzlaboto OROS (R) pagarinātās piegādes sistēmu. OROS (R) trīsslāņu tablete ir paredzēta, lai atbrīvotu zāles Concerta kontrolētā veidā, nodrošinot simptomu pārvaldību visas dienas garumā.
Concerta apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 2000. gadā. To tirgo Amerikas Savienotajās Valstīs uzņēmums McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals. Lai iegūtu papildinformāciju par Concerta, zvaniet 1-888-440-7903 vai apmeklējiet http://www.concerta.net/.
Avots: McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, Concerta ražotāji
