Uztura bagātinātāji: pamatinformācija
Sīkāka informācija par uztura bagātinātājiem, kas tie ir, un apgalvojumi par uztura bagātinātāju drošību un efektivitāti.
Satura rādītājs
- Kas ir uztura bagātinātājs?
- Kas ir jauna uztura sastāvdaļa?
- Vai uztura bagātinātāji atšķiras no pārtikas produktiem un narkotikām?
- Kādas norādes ražotāji var iesniegt par uztura bagātinātājiem un zālēm?
- Kā FDA regulē uztura bagātinātājus?
- Kāda informācija ir nepieciešama uztura bagātinātāja etiķetē?
- Vai marķējums norāda uztura bagātinātāja produkta kvalitāti?
- Vai uztura bagātinātāji ir standartizēti?
- Kādas metodes izmanto, lai novērtētu uztura bagātinātāju ieguvumus veselībai un drošību?
- Kādi ir daži papildu informācijas avoti par uztura bagātinātājiem?
Kas ir uztura bagātinātājs?
Kā definējis Kongress Veselības un izglītības uztura bagātinātāju likumā (http://www.fda.gov/opacom/laws/dshea.html#sec3), kas kļuva par likumu 1994. gadā, uztura bagātinātājs ir produkts (kas nav tabaka)
ir paredzēts, lai papildinātu uzturu;
satur vienu vai vairākas diētas sastāvdaļas (ieskaitot vitamīnus; minerāli; augi vai citi botāniski izstrādājumi; aminoskābes; un citas vielas) vai to sastāvdaļas;
ir paredzēts lietot iekšķīgi tablešu, kapsulu, tablešu vai šķidruma veidā; un
uz priekšējā paneļa ir marķēts kā uztura bagātinātājs.
Kas ir jauna uztura sastāvdaļa?
Jauna uztura sastāvdaļa ir uztura sastāvdaļa, kas pirms 1994. gada 15. oktobra Amerikas Savienotajās Valstīs netika pārdota uztura bagātinātājā.
Vai uztura bagātinātāji atšķiras no pārtikas produktiem un narkotikām?
Lai arī uztura bagātinātājus kā pārtikas produktus regulē ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), tos regulē atšķirīgi no citiem pārtikas produktiem un narkotikām. Tas, vai produkts tiek klasificēts kā uztura bagātinātājs, parastais ēdiens vai zāles, ir atkarīgs no tā paredzētā lietojuma. Visbiežāk klasifikāciju par uztura bagātinātāju nosaka informācija, ko ražotājs sniedz uz produkta etiķetē vai pievienotajā literatūrā, kaut arī daudzos pārtikas un uztura bagātinātāju produktu marķējumos tas nav iekļauts informācija.
Kādas norādes ražotāji var iesniegt par uztura bagātinātājiem un zālēm?
Atšķirīgi ir to norāžu veidi, ko var norādīt uz uztura bagātinātāju un zāļu etiķetēm. Zāļu ražotāji var apgalvot, ka viņu produkts diagnosticēs, izārstēs, mazinās, ārstēs vai novērsīs slimību. Šādas norādes likumīgi nevar iesniegt par uztura bagātinātājiem.
Uztura bagātinātāja vai pārtikas produkta etiķetē var būt viens no trim norāžu veidiem: veselīguma norāde, uzturvielu satura norāde vai struktūras / funkcijas norāde (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html). Veselīguma norādes apraksta attiecības starp pārtiku, pārtikas sastāvdaļu vai uztura bagātinātāja sastāvdaļu un slimības vai ar veselību saistītā stāvokļa riska samazināšanu. Uzturvielu norādes apraksta uzturvielu vai diētisko vielu relatīvo daudzumu produktā. Struktūras / funkcijas norāde ir paziņojums, kurā aprakstīts, kā produkts var ietekmēt ķermeņa orgānus vai sistēmas, un tajā nevar nepieminēt nekādu īpašu slimību. Norādījumiem par struktūru / funkcijām nav vajadzīgs FDA apstiprinājums, bet ražotājam 30 dienu laikā pēc produkta laišanas tirgū jāiesniedz FDA prasības teksts.http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-labl.html#structure). Produktu etiķetēs, kurās ir šādas norādes, jāietver arī atruna, kurā teikts: "Šo paziņojumu FDA nav novērtējusi. Šis produkts nav paredzēts slimību diagnosticēšanai, ārstēšanai, izārstēšanai vai novēršanai. "
Kā FDA regulē uztura bagātinātājus?
Papildus norāžu uz etiķetēm regulēšanai FDA citos veidos regulē uztura bagātinātājus. FDA nav jāpārskata papildu sastāvdaļas, kuras Amerikas Savienotajās Valstīs pārdotas pirms 1994. gada 15. oktobra viņu drošībai pirms laišanas tirgū, jo tiek uzskatīts, ka tie ir droši, pamatojoties uz viņu iepriekšējo lietošanas vēsturi cilvēkiem. Jaunai uztura sastāvdaļai - tai, kas nav pārdota kā uztura bagātinātājs pirms 1994. gada - ražotājam jāpaziņo FDA par nodomu laist tirgū diētas papildinājumu, kas satur jauno uztura sastāvdaļu, un sniedz informāciju par to, kā tika noteikts, ka ir pamatoti pierādījumi par drošu cilvēku drošu lietošanu cilvēkiem produkts. FDA drošības apsvērumu dēļ var vai nu atteikt jaunu sastāvdaļu atļaušanu, vai arī esošās sastāvdaļas izņemt no tirgus.
Ražotājiem nav jāsniedz FDA pierādījumi, ka uztura bagātinātāji ir efektīvi vai droši; tomēr viņiem nav atļauts tirgot nedrošus vai neefektīvus produktus. Tiklīdz uztura bagātinātājs tiek laists tirgū, FDA ir jāpierāda, ka produkts nav drošs, lai ierobežotu tā lietošanu vai izņemtu to no tirgus. Turpretī pirms atļauj tirgot narkotiku, ražotājiem jāsaņem FDA apstiprinājums, sniedzot pārliecinošus pierādījumus, ka tas ir gan drošs, gan efektīvs.
Uztura bagātinātāja marķējumam jābūt patiesam un nemaldinošam. Ja etiķete neatbilst šai prasībai, FDA var izņemt produktu no tirgus vai veikt citas atbilstošas darbības.
Kāda informācija ir nepieciešama uztura bagātinātāja etiķetē?
FDA pieprasa, lai uztura bagātinātāja etiķetē tiktu parādīta noteikta informācija:
Galvenā informācija
Produkta nosaukums (ieskaitot vārdu "papildinājums" vai norāde, ka produkts ir papildinājums)
Neto saturs
Izgatavotāja, fasētāja vai izplatītāja nosaukums un uzņēmējdarbības vieta
Lietošanas norādījumi
Papildinājumu faktu panelis
Porcijas lielums, uztura sastāvdaļu saraksts, daudzums vienā porcijā (pēc svara), procentos no dienas vērtības (% DV), ja noteikts
Ja uztura sastāvdaļa ir botāniska, augu zinātniskais nosaukums vai parastais vai parastais nosaukums standartizēts atsauces Herbs of Commerce 2. izdevumā (2000. gada izdevums) un augu daļas nosaukumā izmanto
Ja uztura sastāvdaļa ir patentēts maisījums (t.i., maisījums, kas ekskluzīvs ražotājam), maisījuma un maisījuma sastāvdaļu kopējais svars svara pārsvara secībā
Citas sastāvdaļas
- Negodīgas sastāvdaļas, piemēram, pildvielas, mākslīgās krāsas, saldinātāji, aromatizētāji vai saistvielas; uzskaitītas pēc svara dilstošā pārsvara secībā un pēc vispārpieņemtā nosaukuma vai patentēta maisījuma
Piedevas etiķetē var būt brīdinājums par piesardzību, bet tas, ka nav piesardzības paziņojuma, nenozīmē, ka ar šo produktu nav saistīta negatīva ietekme. Fiktīva botāniskā produkta etiķete ir pieejama vietnē http://vm.cfsan.fda.gov/~acrobat/fdsuppla.pdf.
Vai marķējums norāda uztura bagātinātāja produkta kvalitāti?
No tā etiķetes ir grūti noteikt uztura bagātinātāja kvalitāti. Kvalitātes kontroles pakāpe ir atkarīga no ražotāja, piegādātāja un citiem ražošanas procesa dalībniekiem.
FDA ir pilnvarota izdot labas ražošanas prakses (LRP) noteikumus, kas apraksta nosacījumus, kādos uztura bagātinātāji jāsagatavo, jāiepako un jāuzglabā. FDA 2003. gada martā publicēja ierosinātu noteikumu, kura mērķis ir nodrošināt ražošanas prakses ievērošanu radīs nepielāgotu uztura bagātinātāju un to, ka uztura bagātinātāji ir precīzi marķēts. Kamēr šis ierosinātais noteikums nav izstrādāts, uztura bagātinātājiem jāatbilst pārtikas LRP, kas galvenokārt attiecas uz drošību un sanitāriju, nevis uztura bagātinātāju kvalitāti. Daži ražotāji labprātīgi seko zāļu GMP, kas ir stingrāki, un dažas organizācijas, kas pārstāv uztura bagātinātāju nozari, ir izstrādājušas neoficiālas GMP.
Vai uztura bagātinātāji ir standartizēti?
Standartizācija ir process, ko ražotāji var izmantot, lai nodrošinātu produktu konsekvenci partijām. Dažos gadījumos standartizācija ietver noteiktu ķīmisku vielu (pazīstamu kā marķieri) identificēšanu, kuras var izmantot konsekventa produkta ražošanai. Standartizācijas process var nodrošināt arī kvalitātes kontroles rādītāju. .
Uztura bagātinātājiem nav jābūt standartizētiem Amerikas Savienotajās Valstīs. Faktiski Amerikas Savienotajās Valstīs nav juridiskas vai normatīvas definīcijas standartizēšanai, jo tā attiecas uz uztura bagātinātājiem. Tādēļ termins "standartizācija" var nozīmēt daudzas dažādas lietas. Daži ražotāji nepareizi lieto terminu standartizācija, lai atsauktos uz vienotu ražošanas praksi; sekošana receptei nav pietiekama, lai produktu varētu saukt par standartizētu. Tāpēc vārda "standartizēts" klātbūtne uz etiķetes nebūt nenozīmē produkta kvalitāti.
Kādas metodes izmanto, lai novērtētu uztura bagātinātāju ieguvumus veselībai un drošību?
Zinātnieki izmanto vairākas pieejas, lai novērtētu uztura bagātinātājus viņu potenciālajai veselībai ieguvumi un drošības riski, ieskaitot to lietošanas vēsturi un laboratoriskos pētījumus, izmantojot šūnas vai dzīvniekus modeļiem. Pētījumi, kuros iesaistīti cilvēki (atsevišķu gadījumu ziņojumi, novērojumu pētījumi un klīniskie pētījumi), var sniegt informāciju, kas attiecas uz uztura bagātinātāju lietošanu. Pētnieki var veikt sistemātisku pārskatu, lai apkopotu un novērtētu klīnisko pētījumu grupu, kas atbilst noteiktiem kritērijiem. Metaanalīze ir pārskats, kas ietver statistisko datu analīzi, kas apvienota no daudziem pētījumiem.
Kādi ir daži papildu informācijas avoti par uztura bagātinātājiem?
Medicīnas bibliotēkas ir viens informācijas avots par uztura bagātinātājiem. Citi ietver tīmekļa resursus, piemēram, PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi? saimniecība = nih) un FDA (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-info.html). Lai iegūtu vispārīgu informāciju par botāniskajiem līdzekļiem un to izmantošanu kā uztura bagātinātājus, lūdzu, skatiet pamatinformāciju par botāniskajiem uztura bagātinātājiem (http://ods.od.nih.gov/factsheets/botanicalbackground.asp).
AtteikšanāsŠī dokumenta sagatavošanā tika ievērota saudzīga rūpība, un tiek uzskatīts, ka šeit sniegtā informācija ir pareiza. Tomēr šī informācija nav paredzēta kā "autoritatīvs paziņojums" saskaņā ar Pārtikas un zāļu pārvaldes noteikumiem un noteikumiem.
Vispārīgi drošības ieteikumiŠajā dokumentā sniegtā informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Pirms lietojat ārstniecības augu vai botāniķi, konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes sniedzēju, īpaši, ja jums ir slimības vai medicīniska stāvokļa dēļ, lietojiet jebkādus medikamentus, esat grūtniece vai barojat bērnu vai plānojat operācija. Pirms bērna ārstēšanas ar ārstniecības augu vai augu, konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes sniedzēju. Tāpat kā zāles, arī augu vai botāniskajiem preparātiem ir ķīmiska un bioloģiska aktivitāte. Viņiem var būt blakusparādības. Viņi var mijiedarboties ar noteiktiem medikamentiem. Šī mijiedarbība var radīt problēmas un pat būt bīstama. Ja rodas kādas neparedzētas reakcijas uz augu vai botānisku preparātu, informējiet par to ārstu vai citu veselības aprūpes sniedzēju.
Avots: Uztura bagātinātāju birojs - Nacionālie veselības institūti
Nākamais: Kas atrodas pudelē? Ievads uztura bagātinātājos
