Abilificējiet (aripiprazola) pacienta informāciju
Uzziniet, kāpēc tiek izrakstīts Abilify, Abilify blakusparādības, Abilify brīdinājumi, Abilify ietekme grūtniecības laikā, vairāk - vienkāršā angļu valodā.
ABILIFY® zāļu ceļvedis un informācija par pacientu konsultācijām
Abilificējiet (aripiprazola) pilno zāļu izrakstīšanas informāciju
Vispārīgais nosaukums: aripiprazolu
Antidepresanti, depresija un citas nopietnas zāles Garīgās slimības, un Domas par pašnāvību vai Darbības
Izlasiet Medikamentu rokasgrāmatu, kas nāk kopā ar jūsu vai jūsu ģimenes locekļa antidepresantiem. Šis medikamentu ceļvedis attiecas tikai uz domām par pašnāvību un darbībām ar antidepresantiem. Runājiet ar savu vai sava ģimenes locekļa veselības aprūpes sniedzēju par:
- visi riski un ieguvumi no ārstēšanas ar antidepresantiem
- visas depresijas vai citu nopietnu garīgu slimību ārstēšanas izvēles
Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina par antidepresantiem, depresiju un citām nopietnām garīgām slimībām, kā arī domām par pašnāvību vai darbībām?
- Antidepresanti var dažos pirmajos ārstēšanas mēnešos palielināt domu par pašnāvību vai rīcību dažiem bērniem, pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem.
- Depresija un citas nopietnas garīgas slimības ir vissvarīgākie pašnāvības domu un darbību cēloņi. Dažiem cilvēkiem var būt īpaši augsts domu par pašnāvību vai darbībām risks. Tajos ietilpst cilvēki, kuriem ir (vai kuriem ir ģimenes vēsture) bipolāri slimība (ko sauc arī par mānijas depresīvu slimību) vai domas par pašnāvību vai darbības.
-
Kā es varu novērot un mēģināt novērst pašnāvības domas un darbības sevī vai ģimenes loceklī?
- Pievērsiet īpašu uzmanību visām izmaiņām, it īpaši pēkšņām izmaiņām garastāvoklī, uzvedībā, domās vai sajūtās. Tas ir ļoti svarīgi, uzsākot antidepresantu lietošanu vai mainot devu.
- Nekavējoties zvaniet veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam, lai ziņotu par jaunām vai pēkšņām garastāvokļa, uzvedības, domu vai jūtu izmaiņām.
- Saglabājiet visus papildu apmeklējumus pie veselības aprūpes sniedzēja, kā paredzēts. Pēc nepieciešamības zvaniet veselības aprūpes sniedzējam starp apmeklējumiem, īpaši, ja jums ir bažas par simptomiem.
Nekavējoties zvaniet veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam, ja jums vai jūsu ģimenes loceklim ir kāds no šiem simptomiem, īpaši, ja tie ir jauni, sliktāki vai satrauc:
- domas par pašnāvību vai mirst
- pašnāvības mēģinājumi
- jauna vai sliktāka depresija
- jauns vai sliktāks satraukums
- ļoti uzbudināta vai nemierīga
- panikas lēkmes
- miega traucējumi (bezmiegs)
- jauna vai sliktāka aizkaitināmība
- rīkoties agresīvi, būt dusmīgiem vai vardarbīgiem
- iedarbojoties uz bīstamiem impulsiem
- ārkārtīgs aktivitātes un sarunu pieaugums (mānija)
- citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī
Kas vēl jāzina par antidepresantiem?
- Nekādā gadījumā nepārtrauciet antidepresantus, vispirms nekonsultējoties ar veselības aprūpes sniedzēju. Pēkšņi pārtraucot antidepresantu lietošanu, tas var izraisīt citus simptomus.
-
Antidepresanti ir zāles, ko lieto depresijas un citu slimību ārstēšanai. Ir svarīgi apspriest visus depresijas ārstēšanas riskus, kā arī riskus to neārstēt.
Pacientiem un viņu ģimenēm vai citiem aprūpētājiem jāapspriež visas ārstēšanas izvēles ar veselības aprūpes sniedzēju, ne tikai antidepresantu lietošana. - Antidepresantiem ir arī citas blakusparādības. Konsultējieties ar veselības aprūpes sniedzēju par jums vai jūsu ģimenes loceklim izrakstīto zāļu blakusparādībām.
- Antidepresanti var mijiedarboties ar citām zālēm. Ziniet visas zāles, kuras lietojat jūs vai jūsu ģimenes loceklis. Saglabājiet visu zāļu sarakstu, lai parādītu veselības aprūpes sniedzēju. Nesāciet jaunas zāles, vispirms neaicinot pie sava veselības aprūpes sniedzēja.
- Ne visas bērniem paredzētās antidepresantu zāles ir FDA apstiprinātas lietošanai bērniem. Lai iegūtu papildinformāciju, sazinieties ar bērna veselības aprūpes sniedzēju.
Šo zāļu rokasgrāmatu visiem antidepresantiem ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde.
Jāatzīmē, ka ABILIFY (aripiprazolu) ir atļauts pievienot antidepresantam, ja reakcija tikai ar antidepresantu nav pietiekama. ABILIFY nav apstiprināts bērniem ar depresiju. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku palīdzību par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa tālruni 1-800-FDA-1088. ABILIFY ir Otsuka Pharmaceutical Company preču zīme.
Informācija par pacientu konsultācijām
Informācija pacientiem
Ārstiem ieteicams pārrunāt šādus jautājumus ar pacientiem, kuriem viņi izraksta ABILIFY:
Palielināta mirstība gados vecākiem pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Pacienti un aprūpētāji jāinformē, ka gados vecākiem pacientiem ar demences izraisītām psihozēm, kas ārstēti ar netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, ir lielāks nāves risks, salīdzinot ar placebo. ABILIFY nav apstiprināts gados vecākiem pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci [skatīt BRĪDINĀJUMI UN Piesardzības pasākumi (5.1)].
Depresijas un pašnāvību riska klīniskā pasliktināšanās
Pacienti, viņu ģimenes un viņu aprūpētāji jāmudina būt uzmanīgiem par trauksmes, uzbudinājuma, panikas lēkmju, bezmiegs, aizkaitināmība, naidīgums, agresivitāte, impulsivitāte, akatizija (psihomotorā nemiers), hipomanija, mānija, citas neparastas izmaiņas uzvedībā, depresijas pasliktināšanās un pašnāvības domas, īpaši antidepresantu terapijas sākumā un pielāgojot devu vai uz leju. Pacientu ģimenēm un aprūpētājiem jāiesaka katru dienu meklēt šādus simptomus, jo pārmaiņas var būt pēkšņas. Par šādiem simptomiem jāziņo pacienta izrakstītājam vai veselības aprūpes speciālistam, īpaši, ja tie ir smagi, pēkšņi parādījušies vai nav daļa no pacienta izpausmēm. Šādi simptomi var būt saistīti ar paaugstinātu pašnāvības domāšanas un uzvedības risku un norāda uz nepieciešamību ļoti cieši uzraudzīt un, iespējams, mainīt medikamentus [skatīt BRĪDINĀJUMI UN Piesardzības pasākumi (5.2) ].
Zāļu izrakstītājiem vai citiem veselības aprūpes speciālistiem par to jāinformē pacienti, viņu ģimenes un aprūpētāji ieguvumi un riski, kas saistīti ar ārstēšanu ar ABILIFY, un viņiem par to jāinformē par pareizu lietošanu. ABILIFY ir pieejama pacienta medikamentu rokasgrāmata par “Antidepresantiem, depresiju un citām nopietnām garīgām slimībām, kā arī domām par pašnāvību un darbībām”. Zāļu izrakstītājam vai veselības aprūpes speciālistam vajadzētu dot norādījumus pacientiem, viņu ģimenēm un viņu aprūpētājiem izlasīt Medikamentu rokasgrāmatu un palīdzēt viņiem izprast tās saturu. Pacientiem jādod iespēja apspriest Medikamentu rokasgrāmatas saturu un saņemt atbildes uz visiem viņu jautājumiem. Jāatzīmē, ka ABILIFY nav apstiprināts kā viens līdzeklis depresijas ārstēšanai un nav novērtēts bērnu smagajā depresijas gadījumā.
Perorāli dezintegrējošās tabletes lietošana
Neatveriet blisteri, kamēr tas nav gatavs ievadīšanai. Lai noņemtu tableti no vienas tabletes, atveriet iepakojumu un noņemiet foliju uz blistera, lai atvērtu tableti. Neizspiediet tableti caur foliju, jo tā var sabojāt tableti. Tūlīt pēc blistera atvēršanas ar sausām rokām noņemiet tableti un visu mēles iekšpusē dezintegrējošo tableti ABILIFY DISCMELT novietojiet uz mēles. Tabletes ātri sadalās siekalās. ABILIFY DISCMELT ieteicams lietot bez šķidruma. Tomēr, ja nepieciešams, to var lietot ar šķidrumu. Nemēģiniet tableti sadalīt.
Traucējumi izziņas un motora darbībās
Tā kā aripiprazols var ietekmēt lēmumus, domāšanu vai motoriku, pacienti jābrīdina par operāciju bīstamām mašīnām, ieskaitot automašīnas, līdz viņi ir pietiekami pārliecināti, ka aripiprazola terapija tos nelabvēlīgi neietekmē [skat BRĪDINĀJUMI UN NORĀDĪJUMI (5.8)].
Grūtniecība
Pacientiem jāiesaka informēt ārstu, ja viņiem iestājas grūtniecība vai viņi plāno grūtniecību terapijas laikā ar ABILIFY (aripiprazolu). Lietošana īpašās populācijās (8.1)].
Kopšana
Pacientiem jāiesaka nebarot bērnu ar krūti, ja viņi lieto ABILIFY [skatīt Izmantošana īpašās populācijās (8.3)] .
Vienlaicīgas zāles
Pacientiem jāiesaka informēt ārstu, ja viņi lieto vai plāno lietot receptes vai bezrecepšu medikamentus, jo pastāv mijiedarbības iespēja [sk. Mijiedarbība ar narkotikām].
Alkohols
Pacientiem jāiesaka izvairīties no alkohola, lietojot ABILIFY [skatīt Mijiedarbība ar narkotikām (7.2)].
Karstuma iedarbība un dehidratācija
Pacienti jāinformē par atbilstošu aprūpi, lai izvairītos no pārkaršanas un dehidratācijas [sk BRĪDINĀJUMI UN NORĀDĪJUMI (5.9)] .
Cukura saturs
Pacientiem jāinformē, ka katrs ABILIFY perorālā šķīduma ml satur 400 mg saharozes un 200 mg fruktozes.
Fenilketonurika HTML starpliktuve
Fenilalanīns ir aspartāma sastāvdaļa. Katra ABILIFY DISCMELT perorāli sadalīšanās tablete satur šādus daudzumus: 10 mg - 1,12 mg fenilalanīna un 15 mg - 1,68 mg fenilalanīna.
Tabletes ražo Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokija, 101-8535 Japāna vai Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 ASV
Perorāli sadalāmās tabletes, šķīdums iekšķīgai lietošanai un injekcijas, ko ražo Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543, ASV
Izplata un tirgo Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 USA
Tirgo Bristol-Myers Squibb Company, Prinstona, NJ 08543 ASV
ASV patentu Nr.: 5 006 528; 6,977,257; un 7 115 587
atpakaļ uz augšu
Pēdējoreiz atjaunināts - 2008. gada 1. janvāris
Abilificējiet (aripiprazola) pilno zāļu izrakstīšanas informāciju
Sīkāka informācija par bipolāru traucējumu pazīmēm, simptomiem, cēloņiem, ārstēšanu
Plaša informācija par pašnāvību domas un rīcību
atpakaļ uz: Psihiatrisko medikamentu pacientu indekss
