Lyrica (pregabalīna kapsulas, CV) Informācija par pacientu

Zīmols: Lyrica
Vispārīgais nosaukums: pregabalīna kapsulas, CV

Izruna: (LEER- i-kah)

Lyrica pilna zāļu izrakstīšanas informācija

Pirms sākat lietot un katru reizi, kad saņemat papildinājumu, izlasiet informāciju par pacientu, kas nāk ar LYRICA. Var būt jauna informācija. Šī instrukcija neaizstāj sarunu ar ārstu par jūsu stāvokli vai ārstēšanu. Ja jums ir kādi jautājumi par LYRICA, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina par LYRICA?

1. LYRICA var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas.

• Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja domājat, ka jums ir kāds no šiem nopietnas alerģiskas reakcijas simptomiem:
  • sejas, mutes, lūpu, smaganu, mēles vai kakla pietūkums
  • ir problēmas ar elpošanu
• Citas alerģiskas reakcijas var būt izsitumi, nātrene un pūslīši.

2. LYRICA var izraisīt reiboni un miegainību.

• Nevadiet automašīnu, nedarbojieties ar mašīnām un neveiciet citas bīstamas darbības, kamēr nezināt, kā LYRICA ietekmē jūsu modrību. Jautājiet savam ārstam, kad ir pareizi veikt šīs darbības.

3. LYRICA var izraisīt redzes problēmas, ieskaitot neskaidru redzi.

• Zvaniet savam ārstam, ja rodas kādas redzes izmaiņas.

Kas ir LYRICA?

LYRICA ir recepšu zāles, ko lieto pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, lai ārstētu:

• sāpes no bojātiem nerviem (neiropātiskas sāpes), kas notiek ar diabētu
• sāpes no bojātiem nerviem (neiropātiskas sāpes), kas seko jostas rozes sadzīšanai (sāpīgi izsitumi, kas rodas pēc herpes zoster infekcijas)
• daļējas krampju lēkmes, lietojot kopā ar citām krampju lēkmēm
• fibromialģija

LYRICA nav pētīts bērniem līdz 18 gadu vecumam.

Sāpes no bojātiem nerviem (neiropātiskas sāpes)

Cukura diabēts un jostas roze var sabojāt nervus. Sāpes no bojātiem nerviem var sajust asas, dedzinošu, tirpšanu, šaušanu vai nejutīgumu. Ja Jums ir diabēts, sāpes var būt rokās, rokās, pirkstos, kājās, pēdās vai kāju pirkstos. Ja jums ir jostas roze, sāpes atrodas izsitumu vietā. Jums var rasties šāda veida sāpes pat ar ļoti vieglu pieskārienu. LYRICA var palīdzēt mazināt sāpes. Dažiem cilvēkiem, kuri lietoja LYRICA, līdz LYRICA terapijas pirmās nedēļas beigām bija mazāk sāpju. LYRICA var nederēt visiem.

---

turpiniet stāstu zemāk

---

Daļēji krampji

Daļēji krampji sākas vienā smadzeņu daļā. Krampji var padarīt jūs nobijies, sajaukt vai vienkārši justies "smieklīgi". Jums var parādīties dīvainas smakas. Krampji var izraisīt jūsu rokas vai kājas saraustīšanu vai kratīšanu. Tas var izplatīties uz citām jūsu smadzeņu daļām, likt jums izzust un izraisīt visa ķermeņa darbību saraustīt.

LYRICA var samazināt krampju skaitu cilvēkiem, kuri jau lieto krampju zāles.

Fibromialģija

Fibromialģija ir stāvoklis, kas ietver plašas muskuļu sāpes un grūtības veikt ikdienas aktivitātes. LYRICA var palīdzēt mazināt sāpes un uzlabot funkcijas. Dažiem cilvēkiem, kuri lietoja LYRICA, līdz LYRICA terapijas pirmās nedēļas beigām bija mazāk sāpju. LYRICA var nederēt visiem.

Kam nevajadzētu lietot LYRICA?

Nelietojiet LYRICA, ja Jums ir alerģija pret kādu no tā sastāvdaļām. Aktīvā viela ir pregabalīns. Pilnu LYRICA sastāvdaļu sarakstu skatīt šīs instrukcijas beigās.

Kas man jāstāsta ārstam pirms LYRICA lietošanas?

Pastāstiet ārstam par visiem jūsu veselības stāvokļiem, ieskaitot:

• Jums ir kādi nieru darbības traucējumi vai tiek veikta nieru dialīze
• ir sirds problēmas, tai skaitā sirds mazspēja
• Jums ir asiņošanas problēma vai mazs trombocītu skaits asinīs
• esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Nav zināms, vai LYRICA var kaitēt jūsu vēl nedzimušajam bērnam. Jums un ārstam būs jāizlemj, vai LYRICA jums ir piemērots grūtniecības laikā.
• barojat bērnu ar krūti. Nav zināms, vai LYRICA nonāk mātes pienā un vai tas var kaitēt jūsu mazulim. Jums un ārstam jāizlemj, vai lietot LYRICA vai barot bērnu ar krūti, bet ne abus.

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, ieskaitot recepšu vai bezrecepšu zāles, vitamīnus vai augu piedevas. LYRICA un citas zāles var ietekmēt viena otru. Īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat:

• angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori. Jums var būt lielāka pietūkuma iespējamība un nātrene, ja šīs zāles lieto kopā ar LYRICA. Skatīt "Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina par LYRICA?"
• Avandia® (rosiglitazons) vai Actos® (pioglitazons) diabēta ārstēšanai. Jums var būt lielāka svara pieauguma vai pietūkuma iespējamība, ja šīs zāles lieto kopā ar LYRICA. Skatīt "Kādas ir LYRICA iespējamās blakusparādības."
• jebkuras narkotiskas sāpju zāles (piemēram, oksikodons), trankvilizatori vai zāles pret trauksmi (piemēram, lorazepāms). Jums var būt lielāka reiboņa un miegainības iespējamība, ja šīs zāles lieto kopā ar LYRICA. Skatīt "Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina par LYRICA?"
• jebkuras zāles, kas padara jūs miegainu

Ziniet visas zāles, kuras lietojat. Veiciet to sarakstu ar jums, lai katru reizi parādītu ārstam un farmaceitam, kad saņemat jaunas zāles.

Pastāstiet ārstam, ja plānojat bērna tēvu. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka pregabalīns, LYRICA aktīvā viela, vīriešu kārtas dzīvniekus padarīja mazāk auglīgus un izraisīja spermas patoloģiju. Arī pētījumos ar dzīvniekiem iedzimtus defektus novēroja vīriešu dzimuma dzīvnieku pēcnācējiem, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu. Nav zināms, vai šī iedarbība rastos cilvēkiem.

Kā man vajadzētu runāt LYRICA?

• Lietojiet LYRICA tieši tā, kā noteikts. Ārstēšanas laikā ārsts var pielāgot jūsu devu. Nemainiet devu, neapspriežoties ar ārstu.
• Nepārtrauciet LYRICA lietošanu pēkšņi, neapspriežoties ar ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot LYRICA, jums var būt galvassāpes, slikta dūša, caureja vai miega traucējumi. Konsultējieties ar ārstu par to, kā lēnām pārtraukt LYRICA lietošanu.
• LYRICA parasti lieto 2 vai 3 reizes dienā, atkarībā no jūsu veselības stāvokļa. Ārsts jums pateiks, cik daudz LYRICA lietot un kad to lietot. Lietojiet LYRICA katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
• LYRICA var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
• Ja esat aizmirsis devu par dažām stundām, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja tas ir tuvu nākamajai devai, vienkārši lietojiet LYRICA nākamajā regulārajā laikā. Nelietojiet divas devas vienlaikus.
• Ja esat lietojis pārāk daudz LYRICA, zvaniet ārstam vai saindēšanās kontroles centram vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Ko vajadzētu izvairīties, lietojot LYRICA?

• Nevadiet automašīnu, nestrādājiet ar mašīnām un neveiciet citas bīstamas darbības, kamēr nezināt, kā LYRICA ietekmē to, cik jūs esat modrs. Skatīt "Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina par LYRICA?"
• LYRICA lietošanas laikā nelietojiet alkoholu. LYRICA un alkohols var ietekmēt viens otru un pastiprināt tādas blakusparādības kā miegainība un reibonis. Tas var būt bīstami.

Nevadiet automašīnu, nedarbojieties ar mašīnām un neveiciet citas bīstamas darbības, kamēr nezināt, kā LYRICA ietekmē jūsu modrību. Sk. "Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina par LYRICA?" LYRICA lietošanas laikā nelietojiet alkoholu. LYRICA un alkohols var ietekmēt viens otru un pastiprināt tādas blakusparādības kā miegainība un reibonis. Tas var būt bīstami.

Kādas ir LYRICA iespējamās blakusparādības?

LYRICA var izraisīt blakusparādības, tai skaitā:

• alerģiskas reakcijas. Skatīt "Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina par LYRICA?"
• svara pieaugums un roku un kāju pietūkums (tūska). Svara pieaugums var ietekmēt diabēta ārstēšanu. Svara pieaugums un pietūkums var būt arī nopietna problēma cilvēkiem ar sirds problēmām.
• reibonis un miegainība. Skatīt "Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina par LYRICA?"
• redzes problēmas. Skatīt "Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina par LYRICA?"
• neizskaidrojamas muskuļu problēmas, piemēram, muskuļu sāpes, sāpīgums vai vājums. Ja rodas šie simptomi, īpaši, ja jūtaties arī slims un Jums ir drudzis, nekavējoties pasakiet to savam ārstam.

Biežākās LYRICA blakusparādības ir:

• reibonis
• neskaidra redze
• svara pieaugums
• miegainība
• grūtības koncentrēties
• roku un kāju pietūkums
• sausa mute

LYRICA izraisīja ādas čūlas dzīvniekiem. Lai gan ādas čūlas netika novērotas cilvēku pētījumos, ja Jums ir cukura diabēts, LYRICA lietošanas laikā jāpievērš īpaša uzmanība ādai un jāinformē ārsts par visām čūlas vai ādas problēmām.

LYRICA daži cilvēki var justies “augsti”. Pastāstiet ārstam, ja iepriekš esat ļaunprātīgi izmantojis recepšu medikamentus, ielu narkotikas vai alkoholu.

Pastāstiet ārstam par visām blakusparādībām, kas jūs uztrauc vai neizzūd.

Tās nav visas LYRICA blakusparādības. Lai iegūtu papildinformāciju, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kā man vajadzētu uzglabāt LYRICA?

• Uzglabājiet LYRICA istabas temperatūrā no 59 līdz 86 ° F (15 līdz 30 ° C) oriģinālajā iepakojumā.
• Droši izmetiet LYRICA, kas ir novecojis vai vairs nav vajadzīgs.
• Glabājiet LYRICA un visas zāles bērniem nepieejamā vietā.

Vispārīga informācija par LYRICA

Zāles dažreiz tiek izrakstītas tādiem stāvokļiem, kas nav uzskaitīti pacienta informācijas bukletos. Nelietojiet LYRICA slimniekiem, kuriem tas nebija noteikts. Nedodiet LYRICA citiem cilvēkiem, pat ja viņiem ir tādi paši simptomi kā jums. Tas var viņiem kaitēt.

Šajā brošūrā ir apkopota vissvarīgākā informācija par LYRICA. Ja vēlaties iegūt vairāk informācijas, konsultējieties ar ārstu. Varat lūgt ārsta vai farmaceita informāciju par LYRICA, kas paredzēta veselības aprūpes speciālistiem.

Varat arī apmeklēt LYRICA vietni www. LYRICA. com vai zvaniet 1- 866-4LYRICA.

Kādas ir LYRICA sastāvdaļas?

Aktīvā sastāvdaļa: pregabalīns

Neaktīvas sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks;

Kapsulas apvalks: želatīns un titāna dioksīds; Oranžās kapsulas apvalks: sarkanais dzelzs oksīds; Balts kapsulas apvalks: nātrija laurilsulfāts, koloidālais silīcija dioksīds. Koloidālais silīcija dioksīds ir ražošanas līdzeklis, kas var būt vai nebūt kapsulas apvalkos.

Tintes nospiedums: šellaks, melnais dzelzs oksīds, propilēnglikols, kālija hidroksīds.

Avandia ir GlaxoSmithKline reģistrēta preču zīme. Actos ir reģistrēta preču zīme uzņēmumam Takeda Chemicals Industries, Ltd. un saskaņā ar licenci to izmanto uzņēmums Takeda Pharmaceuticals of America, Inc. un Eli Lilly un Co, 2007. gada jūnijs

INFORMĀCIJA PAR Pacientu konsultēšanu

Pacienta lietošanas instrukcija

Pacienti jāinformē par pacienta informācijas brošūras pieejamību un viņiem jāinstruē pirms LYRICA lietošanas izlasīt instrukciju.

Angioedēma

Pacientiem jāinformē, ka LYRICA var izraisīt angioneirotisko tūsku ar sejas, mutes (lūpu, smaganu, mēles) un kakla (balsenes un rīkles) pietūkumu, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu elpošanas ceļu kompromitēšanu. Pacientiem jāiesaka pārtraukt LYRICA lietošanu un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņiem rodas šie simptomi [sk Brīdinājumi un piesardzība].

Paaugstināta jutība

Pacienti jāinformē, ka LYRICA ir bijušas saistītas ar paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram, sēkšanu, aizdusu, izsitumiem, nātreni un pūslīšiem. Pacientiem jāiesaka pārtraukt LYRICA lietošanu un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņi [sk Brīdinājumi un piesardzība] rodas šie simptomi

Reibonis un miegainība

Pacientiem jāiesaka, ka LYRICA var izraisīt reiboni, miegainību, neskaidru redzi un citas CNS pazīmes un simptomus. Tādēļ viņiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekli, nedarbināt sarežģītas mašīnas un neveikt citas bīstamas darbības, kamēr viņi to nedara ir ieguvuši pietiekamu pieredzi LYRICA, lai novērtētu, vai tā ietekmē viņu garīgo, redzes un / vai motorisko sniegumu nelabvēlīgi. [skat Brīdinājumi un piesardzība].

Svara pieaugums un tūska

Pacientiem jāiesaka, ka LYRICA var izraisīt tūsku un svara pieaugumu. Pacientiem jāinformē, ka vienlaicīga ārstēšana ar LYRICA un tiazolidīndiona antidiabēta līdzekļiem var izraisīt papildu efektu uz tūsku un svara pieaugumu. Pacientiem ar jau esošiem sirdsdarbības traucējumiem tas var palielināt sirds mazspējas risku. [skat Brīdinājumi un piesardzība].

Pēkšņa vai ātra pārtraukšana

Pacientiem jāiesaka lietot LYRICA atbilstoši norādījumiem. Pēkšņa vai ātra [skatīt pārtraukšanu var izraisīt bezmiegu, nelabumu, galvassāpes vai caureju. Brīdinājumi un piesardzība].

Oftalmoloģiskā iedarbība

Pacientiem jāiesaka, ka LYRICA var izraisīt redzes traucējumus. Pacienti jāinformē, ka, ja rodas redzes izmaiņas, par to jāpaziņo ārstam [skatīt Brīdinājumi un piesardzība].

Kreatīna kināzes līmeņa paaugstināšanās

Pacientiem jānozīmē nekavējoties ziņot par neizskaidrojamām muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu, īpaši, ja to pavada savārgums vai drudzis. [skat Brīdinājumi un piesardzība].

CNS nomācošie līdzekļi

Pacienti, kuriem nepieciešama vienlaicīga ārstēšana ar centrālās nervu sistēmas nomācējiem, piemēram, opiātiem vai benzodiazepīni jāinformē, ka tiem var būt papildu CNS blakusparādības, piemēram, miegainība.

Alkohols

Pacientiem jāteic, ka LYRICA lietošanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas, jo LYRICA var pastiprināt motoriku un alkohola nomierinošo iedarbību.

Lietošana grūtniecības laikā

Pacientiem jāiesaka informēt ārstu par grūtniecības iestāšanos vai plānošanu terapijas laikā, kā arī jāpaziņo ārstam, ja terapijas laikā viņi baro bērnu ar krūti vai plāno to barot [skat Lietošana īpašās populācijās].

Vīriešu auglība

Vīrieši, kuri tiek ārstēti ar LYRICA un kuri plāno dzemdēt bērnu, jāinformē par iespējamo vīriešu izraisītas teratogenitātes risku. Preklīniskajos pētījumos ar žurkām pregabalīns bija saistīts ar palielinātu vīriešu starpniecības risku [skatīt neklīnisko teratogenitāti. Šī atraduma klīniskā nozīme ir neskaidra Toksikoloģija].

Dermatopātija

Diabēta slimniekiem jāaicina pievērst īpašu uzmanību ādas integritātei, ārstējot ar LYRICA. Dažiem dzīvniekiem, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu, attīstījās ādas čūlas, kaut arī klīniskajos pētījumos netika novērots palielināts ar LYRICA saistītu ādas bojājumu biežums [skatīt NeklīniskāToksikoloģija.]

Ražotājs:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Vega Baja, PR 00694

LAB-0294-14.0

atpakaļ uz augšu

Pēdējo reizi pārskatīts 06/2007

Lyrica pilna zāļu izrakstīšanas informācija

Informācija šajā monogrāfijā nav paredzēta visiem iespējamiem lietojumiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, zāļu mijiedarbību vai nelabvēlīgo iedarbību. Šī informācija ir vispārināta un nav paredzēta kā īpaša medicīniska konsultācija. Ja jums ir jautājumi par lietotajām zālēm vai vēlaties uzzināt vairāk informācijas, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

atpakaļ uz: Psihiatrisko medikamentu pacientu indekss