Cymbalta (Duloksetīns) Informācija par pacientu
Zīmols: Cymbalta
Vispārīgais nosaukums: duloksetīns
Cymbalta (duloksetīns) Pilna zāļu izrakstīšanas informācija
Brīdinājums
Pašnāvība bērniem un pusaudžiem - antidepresanti palielināja saslimšanas risku pašnāvnieciska domāšana un izturēšanās (pašnāvība) īstermiņa pētījumos ar bērniem un pusaudžiem ar nopietns depresīvs traucējums (MDD) un citi psihiski traucējumi. Ikvienam, kurš apsver iespēju lietot Cymbalta vai jebkuru citu antidepresantu bērnam vai pusaudžam, šis risks jāsabalansē ar klīnisko nepieciešamību. Pacienti, kuri sāk terapiju, rūpīgi jānovēro, vai nerodas klīniskas pasliktināšanās, pašnāvības vai neparastas uzvedības izmaiņas. Ģimenes un aprūpētāji jāinformē par nepieciešamību cieši novērot un sazināties ar zāļu izrakstītāju. Cymbalta nav apstiprināts lietošanai bērniem. (Skatīt BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, Pediatrijā.) Īslaicīgu (no 4 līdz 16 nedēļām) placebo kontrolētu pētījumu, kas saistīti ar 9 antidepresantiem (SSAI un citi), pētījumi bērniem un pusaudžiem. ar nopietniem depresijas traucējumiem (MDD), obsesīviem kompulsīviem traucējumiem (OCD) vai citiem psihiskiem traucējumiem (kopumā 24 pētījumos iesaistīti vairāk nekā 4400 pacienti) pirmajos ārstēšanas mēnešos atklāja lielāku blakusparādību risku, kas raksturo pašnāvniecisku domāšanu vai uzvedību (pašnāvību) antidepresanti. Vidējais šādu notikumu risks pacientiem, kuri saņēma antidepresantus, bija 4%, divreiz lielāks nekā placebo - 2%. Šajos pētījumos pašnāvības nenotika.
Informācija par zāļu izrakstīšanu
Par antidepresantu lietošanu bērniem un pusaudžiem
Kāda ir vissvarīgākā informācija, kas man būtu jāzina, ja manam bērnam tiek izrakstīts antidepresants?
Vecākiem vai aizbildņiem, domājot par antidepresantu izrakstīšanu, jādomā par 4 svarīgām lietām:
1. Pastāv pašnāvības domu vai darbību risks
2. Kā mēģināt novērst pašnāvības domas vai darbības jūsu bērnā
3. Jums vajadzētu novērot noteiktu pazīmju rašanos, ja bērns lieto antidepresantu
4. Lietojot antidepresantus, pastāv priekšrocības un riski
1. Pastāv pašnāvības domu vai darbību risks
Bērni un pusaudži dažreiz domā par pašnāvību, un daudzi ziņo, ka mēģina sevi nogalināt.
Antidepresanti palielina domas par pašnāvību un rīcību dažiem bērniem un pusaudžiem. Bet domas par pašnāvību un rīcību var izraisīt arī depresija - nopietns medicīnisks stāvoklis, ko parasti ārstē ar antidepresantiem. Domāšanu par nogalināšanu vai mēģināšanu nogalināt sevi sauc par pašnāvību vai pašnāvību.
turpiniet stāstu zemāk
Lielā pētījumā tika apvienoti 24 dažādu pētījumu rezultāti par bērniem un pusaudžiem ar depresiju vai citām slimībām. Šajos pētījumos pacienti lietoja vai nu placebo (cukura tableti), vai antidepresantu no 1 līdz 4 mēnešiem. Šajos pētījumos neviens nav izdarījis pašnāvību, bet daži pacienti kļuva par pašnāvību. Cukura tabletēs 2 no katriem 100 kļuva pašnāvnieciski. Lietojot antidepresantus, no katriem 100 pacientiem 4 kļuva pašnāvnieciski.
Dažiem bērniem un pusaudžiem pašnāvības risku risks ir īpaši augsts. Tie ietver pacientus ar
- Bipolāra slimība (dažreiz saukta par mānijas-depresīvu slimību)
- bipolāru slimību ģimenes anamnēzē
- Pašnāvības mēģinājuma personiskā vai ģimenes anamnēze
Ja kāds no šiem simptomiem ir klāt, pārliecinieties, ka pirms bērna antidepresanta lietošanas pastāstiet savam veselības aprūpes sniedzējam.
2. Kā mēģināt novērst pašnāvības domas un rīcību
Lai mēģinātu novērst pašnāvības domas un darbības bērnā, pievērsiet īpašu uzmanību izmaiņām viņa vai viņa noskaņojumos vai darbībās, īpaši, ja izmaiņas notiek pēkšņi. Arī citi svarīgi cilvēki jūsu bērna dzīvē var palīdzēt, pievēršot uzmanību (piemēram, jūsu bērns, brāļi un māsas, skolotāji un citi svarīgi cilvēki). Izmaiņas, kurām jāpievērš uzmanība, ir uzskaitītas 3. sadaļā par to, kas jāuzmana.
Ikreiz, kad tiek uzsākts antidepresants vai tiek mainīta tā deva, pievērsiet īpašu uzmanību savam bērnam.
Pēc antidepresanta lietošanas sākuma bērnam parasti jāredz savs veselības aprūpes sniedzējs
- Reizi nedēļā pirmās 4 nedēļas
- nākamo 4 nedēļu laikā ik pēc 2 nedēļām
- Pēc antidepresanta lietošanas 12 nedēļas
- Pēc 12 nedēļām ievērojiet sava veselības aprūpes sniedzēja ieteikumus par to, cik bieži atgriezties
- Biežāk, ja rodas problēmas vai jautājumi (sk. 3. sadaļu)
Ja nepieciešams, starp apmeklējumiem jāzvana bērna veselības aprūpes sniedzējam.
3. Jums vajadzētu novērot noteiktas pazīmes, ja jūsu bērns lieto antidepresantu
Nekavējoties sazinieties ar sava bērna veselības aprūpes sniedzēju, ja jūsu bērnam pirmo reizi ir kāda no šīm pazīmēm vai ja tās šķiet sliktākas, vai tas satrauc jūs, jūsu bērnu vai bērna skolotāju:
- Domas par pašnāvību vai mirst
- Pašnāvības mēģinājumi
- jauna vai sliktāka depresija
- Jauns vai sliktāks satraukums
- ļoti uzbudināta vai nemierīga
- Panikas lēkmes
- grūtības gulēt (bezmiegs)
- jauna vai sliktāka aizkaitināmība
- Rīkojas agresīvi, ir dusmīgs vai vardarbīgs
- Rīkošanās ar bīstamiem impulsiem
- ārkārtējs aktivitātes un sarunu pieaugums
- Citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī
Nekad neļaujiet bērnam pārtraukt antidepresanta lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Pēkšņa antidepresanta lietošanas pārtraukšana var izraisīt citus simptomus.
4. Lietojot antidepresantus, ir ieguvumi un riski
Antidepresantus lieto depresijas un citu slimību ārstēšanai. Depresija un citas slimības var izraisīt pašnāvību. Dažiem bērniem un pusaudžiem ārstēšana ar antidepresantiem palielina domāšanu par pašnāvību vai darbībām. Ir svarīgi apspriest visus depresijas ārstēšanas riskus, kā arī riskus to neārstēt. Jums un jūsu bērnam ar savu veselības aprūpes sniedzēju jāapspriež visas ārstēšanas iespējas, ne tikai antidepresantu lietošana.
Citas blakusparādības var rasties, lietojot antidepresantus (skatīt apakšpunktu zemāk).
No visiem antidepresantiem FDA ir apstiprinājis tikai fluoksetīnu (Prozac®) bērnu depresijas ārstēšanai.
Bērnu un pusaudžu obsesīvi kompulsīviem traucējumiem FDA ir apstiprinājusi tikai fluoksetīnu (Prozac®), sertralīnu (Zoloft®), fluvoksamīnu un klomipramīnu (Anafranil®).
Jūsu veselības aprūpes sniedzējs var ieteikt citus antidepresantus, pamatojoties uz jūsu bērna vai citu ģimenes locekļu iepriekšējo pieredzi.
Vai tas ir viss, kas man jāzina, ja manam bērnam tiek noteikts antidepresants?
Nē. Tas ir brīdinājums par pašnāvības risku. Citas blakusparādības var rasties, lietojot antidepresantus. Noteikti jautājiet savam veselības aprūpes sniedzējam, lai viņš izskaidro visas konkrētās zāles, kuras viņš vai viņa izraksta, blakusparādības. Jautājiet arī par narkotikām, no kurām jāizvairās, lietojot antidepresantus. Jautājiet savam veselības aprūpes sniedzējam vai farmaceitam, kur atrast papildinformāciju.
Prozac® ir Eli Lilly and Company reģistrēta preču zīme.
Zoloft® ir Pfizer Pharmaceuticals reģistrēta preču zīme.
Anafranil® ir Mallinckrodt Inc. reģistrēta preču zīme.
Šo zāļu rokasgrāmatu visiem antidepresantiem ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde.
Literatūra pārskatīta 2005. gada 22. septembrī
Eli Lilly un uzņēmums
Indianapolisa, IN 46285, ASV
www. Cymbalta.com
atpakaļ uz augšu
Cymbalta (duloksetīns) Pilna zāļu izrakstīšanas informācija
Sīkāka informācija par depresijas pazīmēm, simptomiem, cēloņiem, ārstēšanu
Informācija šajā monogrāfijā nav paredzēta visiem iespējamiem lietojumiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, zāļu mijiedarbību vai nelabvēlīgo iedarbību. Šī informācija ir vispārināta un nav paredzēta kā īpaša medicīniska konsultācija. Ja jums ir jautājumi par lietotajām zālēm vai vēlaties uzzināt vairāk informācijas, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
